據(jù)《自然》新聞（Nature News）消息，3 月 13 日，中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局（NMPA）正式批準(zhǔn)由博睿康醫(yī)療科技（上海）有限公司自主研發(fā)的「植入式腦機(jī)接口手部運(yùn)動(dòng)功能代償系統(tǒng)」（NEO）的注冊(cè)申請(qǐng)，實(shí)現(xiàn)腦機(jī)接口醫(yī)療器械全球首發(fā)上市，標(biāo)志著國(guó)際首個(gè)侵入式腦機(jī)接口醫(yī)療器械正式走出實(shí)驗(yàn)室，進(jìn)入臨床應(yīng)用階段。

該系統(tǒng)專門適用于 18 至 60 周歲、頸段脊髓損傷導(dǎo)致四肢癱瘓且手指無(wú)法抓握的患者。核心裝置是一個(gè)硬幣大小的植入體，采用硬腦膜外微創(chuàng)植入技術(shù)，將電極放置在大腦皮層上方，無(wú)需刺入腦組織，在保證信號(hào)質(zhì)量的同時(shí)極大降低了免疫反應(yīng)和損傷風(fēng)險(xiǎn)，被認(rèn)為比 Neuralink 等深入腦組織的設(shè)備更具安全性?；颊咧恍柙谀X中想象移動(dòng)手部，NEO 系統(tǒng)便能實(shí)時(shí)采集并解碼這些電信號(hào)，進(jìn)而驅(qū)動(dòng)配套的氣動(dòng)機(jī)器人手套完成抓握、端杯喝水等日常動(dòng)作。

此前，復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院牽頭的多中心臨床試驗(yàn)，對(duì) 32 例長(zhǎng)期處于康復(fù)平臺(tái)期的患者進(jìn)行驗(yàn)證，數(shù)據(jù)顯示，受試者的手部抓握功能改善率達(dá)到 100%。令人振奮的是，研究還發(fā)現(xiàn)了明確的神經(jīng)重塑跡象：一名受傷六年的患者在經(jīng)過(guò)高強(qiáng)度腦機(jī)接口輔助訓(xùn)練后，摘除裝置也能部分恢復(fù)自主書寫能力。專家指出，目前研究樣本量雖然較小，但長(zhǎng)達(dá) 18 個(gè)月的有效性證據(jù)在同類領(lǐng)域中極為罕見(jiàn)，為全球神經(jīng)疾病治療貢獻(xiàn)了重要經(jīng)驗(yàn)。

來(lái)源：《自然》新聞，國(guó)家藥監(jiān)局，科技日?qǐng)?bào)，復(fù)旦大學(xué)

我們長(zhǎng)期為科研用戶提供前沿資訊、實(shí)驗(yàn)方法、選品推薦等服務(wù)，并且組建了 70 多個(gè)不同領(lǐng)域的專業(yè)交流群，覆蓋PCR、細(xì)胞實(shí)驗(yàn)、蛋白研究、神經(jīng)科學(xué)、腫瘤免疫、基因編輯、外泌體、類器官等領(lǐng)域，定期分享實(shí)驗(yàn)干貨、文獻(xiàn)解讀等活動(dòng)。

添加實(shí)驗(yàn)菌企微，回復(fù)【】中的序號(hào)，即可領(lǐng)取對(duì)應(yīng)的資料包哦～

【2401】論文寫作干貨資料（100 頁(yè)）

【2402】國(guó)內(nèi)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室分子生物學(xué)實(shí)驗(yàn)方法匯總（60 頁(yè)）

【2403】2024 最新最全影響因子（20000+ 期刊目錄）

【2404】免疫學(xué)信號(hào)通路手冊(cè)

【2405】PCR 實(shí)驗(yàn) protocol 匯總

【2406】免疫熒光實(shí)驗(yàn) protocol 合集

【2407】細(xì)胞培養(yǎng)手冊(cè)

【2408】蛋白純化實(shí)驗(yàn)手冊(cè)

【2501】染色體分析方法匯總

【2502】國(guó)自然中標(biāo)標(biāo)書模板

【2503】WB 實(shí)驗(yàn)詳解及常見(jiàn)問(wèn)題解答

【2504】DeepSeek 論文寫作常用口令

【2505】中國(guó)科學(xué)院期刊分區(qū)表（2025 年最新版）

【2506】期刊影響因子（2025 年最新版）

【2507】130 種實(shí)驗(yàn)室常用試劑配制方法（附全套資料）

【2508】常見(jiàn)信號(hào)通路

【2509】限制性核酸內(nèi)切酶大全