腦機(jī)接口技術(shù)作為神經(jīng)康復(fù)領(lǐng)域的新興方向，已在上肢康復(fù)中展現(xiàn)出良好療效，但其針對(duì)腦卒中后下肢功能恢復(fù)的系統(tǒng)性療效評(píng)價(jià)相對(duì)較少。近日，我國(guó)研究團(tuán)隊(duì)在《Frontiers in Neurology》在線發(fā)表了一項(xiàng)系統(tǒng)綜述與薈萃分析研究，該研究通過(guò)定量合并證據(jù)證實(shí)，基于腦機(jī)接口（BCI）的康復(fù)訓(xùn)練能夠有效改善腦卒中患者下肢運(yùn)動(dòng)功能、平衡功能及日常生活活動(dòng)能力，為腦卒中后下肢運(yùn)動(dòng)障礙康復(fù)提供了高級(jí)別循證醫(yī)學(xué)依據(jù)，也讓腦機(jī)接口這項(xiàng)前沿技術(shù)在腦卒中康復(fù)中的價(jià)值得到進(jìn)一步確認(rèn)。

研究要點(diǎn)

■回顧分析了13項(xiàng)研究、涉及582名參與者，證實(shí)腦機(jī)接口康復(fù)可顯著改善腦卒中患者的步態(tài)和姿勢(shì)控制、平衡等下肢功能

■累計(jì)治療時(shí)間對(duì)療效有顯著影響，超過(guò)500分鐘的干預(yù)對(duì)日常生活活動(dòng)有顯著且穩(wěn)定的大效應(yīng)

■腦機(jī)接口+功能性電刺激（BCI+FES）治療相較于其他方案更有優(yōu)勢(shì)

基于運(yùn)動(dòng)想象的腦機(jī)接口控制輔助下肢設(shè)備的通用概念/功能圖

本次研究全面檢索了各大數(shù)據(jù)庫(kù)，最終納入13項(xiàng)符合標(biāo)準(zhǔn)的研究，共涵蓋582名腦卒中后下肢功能障礙患者。所有納入研究均為隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)，研究對(duì)象均為18歲以上經(jīng)影像學(xué)確診的腦卒中患者，試驗(yàn)組采用腦機(jī)接口聯(lián)合常規(guī)康復(fù)訓(xùn)練，對(duì)照組僅接受常規(guī)康復(fù)訓(xùn)練，研究方法科學(xué)規(guī)范，納入文獻(xiàn)整體質(zhì)量處于中高水平，為研究結(jié)果的可靠性提供了堅(jiān)實(shí)保障。

主要結(jié)果：多項(xiàng)下肢功能改善顯著

研究數(shù)據(jù)顯示，與常規(guī)康復(fù)訓(xùn)練相比，腦機(jī)接口康復(fù)訓(xùn)練在多項(xiàng)核心功能指標(biāo)上均展現(xiàn)出顯著優(yōu)勢(shì)。在下肢運(yùn)動(dòng)功能核心評(píng)估指標(biāo)下肢Fugl-Meyer評(píng)分（FMA-LE）方面，13項(xiàng)研究的合并結(jié)果表明，腦機(jī)接口訓(xùn)練可使患者FMA-LE評(píng)分顯著提升，加權(quán)均數(shù)差為2.67，95%置信區(qū)間2.31至3.03，效果具有極強(qiáng)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，且研究間異質(zhì)性極低，結(jié)果穩(wěn)定可靠。

FMA-LE的森林圖

在平衡功能評(píng)估中，6項(xiàng)研究的Berg平衡量表（BBS）結(jié)果顯示，腦機(jī)接口訓(xùn)練能讓患者平衡能力明顯改善，加權(quán)均數(shù)差達(dá)7.04；同時(shí)有單項(xiàng)研究證實(shí)，腦機(jī)接口組在“起立-行走”計(jì)時(shí)測(cè)試（TUGT）中的功能性移動(dòng)能力改善顯著優(yōu)于對(duì)照組。在日常生活活動(dòng)能力方面，研究采用改良Barthel指數(shù)（MBI）進(jìn)行評(píng)估，5項(xiàng)研究結(jié)果顯示，腦機(jī)接口訓(xùn)練可顯著提高患者日常生活自理能力。

更具臨床指導(dǎo)意義的是，亞組分析發(fā)現(xiàn)，腦機(jī)接口訓(xùn)練對(duì)日常生活能力的改善呈現(xiàn)明顯的劑量依賴性，累計(jì)訓(xùn)練時(shí)長(zhǎng)達(dá)到500分鐘及以上的患者，其日常生活能力改善效果更為顯著且穩(wěn)定，而訓(xùn)練時(shí)長(zhǎng)不足500分鐘的患者效果差異較大，這一發(fā)現(xiàn)為臨床制定標(biāo)準(zhǔn)化、個(gè)體化的腦機(jī)接口康復(fù)方案提供了關(guān)鍵參考。

此外，研究還對(duì)訓(xùn)練次數(shù)、干預(yù)周期、患者年齡、病程及腦機(jī)接口聯(lián)合方案等因素進(jìn)行亞組分析，結(jié)果顯示腦機(jī)接口聯(lián)合踏板訓(xùn)練、聯(lián)合功能性電刺激（FES）兩種模式均能有效改善下肢運(yùn)動(dòng)與平衡功能，其中腦機(jī)接口聯(lián)合功能性電刺激在提升日常生活能力方面優(yōu)勢(shì)更為突出。

在安全性層面，本次納入的所有研究均未報(bào)告與腦機(jī)接口康復(fù)訓(xùn)練相關(guān)的不良事件，證實(shí)該技術(shù)在腦卒中患者康復(fù)應(yīng)用中具有良好的安全性，適合臨床推廣使用。研究同時(shí)通過(guò)漏斗圖分析評(píng)估發(fā)表偏倚，結(jié)果顯示主要結(jié)局指標(biāo)分布對(duì)稱，不存在明顯發(fā)表偏倚，進(jìn)一步保證了研究結(jié)論的可信度。

核心機(jī)制與未來(lái)方向

研究團(tuán)隊(duì)在討論中指出，腦機(jī)接口康復(fù)訓(xùn)練之所以能取得理想效果，核心在于其構(gòu)建了意圖驅(qū)動(dòng)的的閉環(huán)范式，通過(guò)解碼患者大腦運(yùn)動(dòng)意圖，實(shí)時(shí)驅(qū)動(dòng)外骨骼、功能性電刺激等外周設(shè)備，精準(zhǔn)匹配運(yùn)動(dòng)意圖與實(shí)際動(dòng)作，通過(guò)神經(jīng)可塑性促進(jìn)皮質(zhì)脊髓通路重塑，優(yōu)化脊髓水平中樞模式發(fā)生器功能，重建平衡與行走所需的神經(jīng)網(wǎng)絡(luò)。這一作用機(jī)制完全區(qū)別于傳統(tǒng)康復(fù)以物理引導(dǎo)為主的模式，能夠更高效地激活神經(jīng)修復(fù)，實(shí)現(xiàn)從神經(jīng)調(diào)控到功能恢復(fù)的精準(zhǔn)轉(zhuǎn)化。

實(shí)驗(yàn)室成員正在調(diào)試一款腦機(jī)接口下肢可穿戴設(shè)備

圖源 | 新華社

盡管當(dāng)前研究已取得突破性成果，但團(tuán)隊(duì)也客觀地指出了局限性，包括部分結(jié)局指標(biāo)納入研究數(shù)量較少、部分研究未詳細(xì)報(bào)告分配隱藏方案、所有研究均在國(guó)內(nèi)開(kāi)展導(dǎo)致結(jié)果外推性受限等�；诖�，研究團(tuán)隊(duì)提出，未來(lái)需開(kāi)展大樣本、多中心、國(guó)際合作的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)，進(jìn)一步明確腦機(jī)接口康復(fù)的最佳干預(yù)劑量、優(yōu)勢(shì)獲益人群及長(zhǎng)期療效，同時(shí)規(guī)范臨床研究注冊(cè)流程，提升研究方法學(xué)質(zhì)量，推動(dòng)腦機(jī)接口技術(shù)在腦卒中康復(fù)中的標(biāo)準(zhǔn)化應(yīng)用。

此次研究系統(tǒng)地總結(jié)與分析了腦機(jī)接口在腦卒中下肢康復(fù)領(lǐng)域的循證醫(yī)學(xué)證據(jù)，更明確了該技術(shù)的臨床療效與應(yīng)用關(guān)鍵參數(shù)，為神經(jīng)康復(fù)臨床實(shí)踐提供了切實(shí)可行的新技術(shù)方案。隨著腦機(jī)接口技術(shù)的不斷優(yōu)化與康復(fù)方案的標(biāo)準(zhǔn)化，未來(lái)將有更多腦卒中患者借助這項(xiàng)前沿技術(shù)擺脫下肢功能障礙困擾，重新獲得行走與獨(dú)立生活的能力，為腦卒中康復(fù)事業(yè)注入新的動(dòng)力，也為神經(jīng)工程技術(shù)與臨床醫(yī)學(xué)的深度融合樹(shù)立了典范。

論文信息：

標(biāo)題：Effects of brain-computer interface-based rehabilitation on lower limb function and activities of daily living after stroke: a systematic review and meta-analysis

期刊：Frontiers in Neurology

發(fā)表日期：2026/2/25

DOI：https://doi.org/10.3389/fneur.2026.1746958

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