本報（chinatimes.net.cn）記者郭怡琳 于娜 北京報道

對于中國醫(yī)美行業(yè)而言，2026年的春天格外凜冽。3月15日，央視315晚會再度揭開行業(yè)的灰色地帶。

315晚會進(jìn)行時，一管名為“外泌體”的“萬能”液體出現(xiàn)在鏡頭前。在醫(yī)美主播口中，它是“抗衰界的寵兒”；在招商手冊里，它是“逆轉(zhuǎn)時光的黑科技”；而在暗訪鏡頭下，婕波噻爾生物科技有限公司的負(fù)責(zé)人譚總，卻將它隨意地裝進(jìn)手提袋，送往某醫(yī)院的高端醫(yī)療區(qū)，那里正有患者等待著用“外泌體”治療癲癇和腎病。

此次曝光不僅撕開了外泌體的“萬能神藥”畫皮，更牽扯出一條從“三無”產(chǎn)品到上市公司關(guān)聯(lián)人物的隱秘利益鏈。據(jù)悉，此次被點名的三級涉事公司包括，灝麟（天津）生物科技有限公司，鄭州源創(chuàng)基因科技有限公司，四川婕波噻爾生物科技有限公司。其中鄭州源創(chuàng)基因科技有限公司，其背后的實際控制人趙輝，還有一個特殊身份—A股上市公司貝瑞基因的現(xiàn)任董事會董事。

對此，和君咨詢醫(yī)藥醫(yī)療事業(yè)部分析師史天一接受《華夏時報》記者采訪時分析，此次曝光揭示行業(yè)深層頑疾，外泌體亂象背后是“偽科學(xué)”概念對監(jiān)管盲區(qū)的精準(zhǔn)利用。從“三無”產(chǎn)品到上市公司的隱秘關(guān)聯(lián)，暴露了產(chǎn)業(yè)鏈利益驅(qū)動下的風(fēng)險傳導(dǎo)。這警示行業(yè)，任何前沿概念都不能脫離科學(xué)循證與合法合規(guī)的底線，監(jiān)管必須穿透法人面紗，壓實主體責(zé)任。

外泌體騙局

事實上，外泌體騙局并非產(chǎn)品質(zhì)量問題，而是上游生產(chǎn)企業(yè)與下游醫(yī)美機(jī)構(gòu)的“合謀”。

“外泌體這兩年真的是非?；??！币晃徊辉妇呙恼慰漆t(yī)生受訪表示。在醫(yī)學(xué)界，“外泌體”是指由干細(xì)胞等細(xì)胞分泌的納米級囊泡，直徑僅有30—150納米，攜帶著蛋白質(zhì)、RNA等生物信息。近年來，關(guān)于其在組織修復(fù)、免疫調(diào)節(jié)方面的研究確實在推進(jìn)，但這僅限于實驗室階段。

“在醫(yī)療界和學(xué)術(shù)界，其作用機(jī)理、臨床測試等多項醫(yī)學(xué)程序上，尚不能明確，更多還停留在學(xué)術(shù)研究和理論研究的階段?！鼻迦A大學(xué)藥學(xué)院研究員楊悅在315晚會上一語道破天機(jī)。

據(jù)央視報道，一款名為“輕澄”的外泌體產(chǎn)品在醫(yī)美機(jī)構(gòu)銷售火爆，包裝上赫然標(biāo)注著“第二類醫(yī)療器械”。但當(dāng)記者找到生產(chǎn)商灝麟（天津）生物科技有限公司時，工作人員給出了一個令人瞠目的答案：“現(xiàn)在用的證件是膠原蛋白的證。在醫(yī)療器械證的分類里面，沒有外泌體這個分類的。”

2025年6月10日，國家藥監(jiān)局藥品審評中心（CDE）發(fā)布《先進(jìn)治療藥品的范圍、歸類和釋義（征求意見稿）》，而這份政策的出臺，正式納入藥品監(jiān)管，要求GMP生產(chǎn)與臨床試驗驗證終結(jié)行業(yè)灰色地帶，推動中國外泌體治療邁入國際標(biāo)準(zhǔn)賽道。

在此背景下，企業(yè)為繞過國家對外泌體注射劑的嚴(yán)格審批，選擇最簡單的“套證”方案。即用一張膠原蛋白的舊證，裝進(jìn)外泌體的新酒，就這么堂而皇之地流入消費(fèi)者的血管。而更為瘋狂的是，在西南某市，譚總向記者展示了她口中的“醫(yī)用級別外泌體冷凍原液”。鏡頭掃過那管液體，包裝上沒有任何生產(chǎn)信息、批準(zhǔn)文號、成分說明——典型的“三無”產(chǎn)品。

面對央視鏡頭的質(zhì)疑，譚總并沒有慌亂，反而熟練地拋出了一個法律“防火墻”：“外泌體稱之為技術(shù)，而不是賣的是產(chǎn)品。我們可以給你簽的只能是技術(shù)服務(wù)，你就規(guī)避了所有的法律風(fēng)險。”

在四川天府新區(qū)，譚總更是將這場戲演到了極致。面對暗訪鏡頭，不僅宣稱外泌體能治百病，還透露了行業(yè)的“潛規(guī)則”——由于公司沒有醫(yī)療資質(zhì)，注射必須找醫(yī)療機(jī)構(gòu)合作，業(yè)內(nèi)稱之為“借臺代打”。一次療程用6000億顆粒數(shù)，向顧客收費(fèi)高達(dá)6萬元。

3月15日晚9點，記者連夜探訪位于四川天府新區(qū)的婕波噻爾辦公地?，F(xiàn)場多輛警車及市場監(jiān)管部門的車輛嚴(yán)陣以待，大樓被封鎖，18層雖然燈火通明，卻已是人去樓空。成都市市場監(jiān)管局隨后宣布，已責(zé)令涉事企業(yè)停產(chǎn)停業(yè)，全部查封涉事產(chǎn)品及原料。

與此同時，有記者佯裝買方撥通譚總電話。此刻電話那頭，語氣已經(jīng)從自信滿滿變成慌亂無措：“我們就不賣了唄，我們沒有賣了，什么事我都不知道……我不知道該怎么辦，沒有遇到過這些事情?！?/p>

貝瑞基因的“關(guān)聯(lián)”

對資本市場而言，從沒有“懵了”一說。每一筆糊涂賬都能被厘清。外泌體的謊言，在數(shù)字面前吹彈可破。

鳳凰網(wǎng)財經(jīng)《公司研究院》發(fā)現(xiàn)，被央視點名的灝麟（天津）生物科技有限公司，作為市場上“火爆”的外泌體供應(yīng)商，甚至曾中標(biāo)天津市第一中心醫(yī)院、天津市海河醫(yī)院等公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)的采購項目。

更荒誕的是四川婕波噻爾生物科技有限公司，天眼查信息顯示，這家成立于2024年5月的公司，注冊資本高達(dá)1000萬元，但其2024年的參保人數(shù)竟然為0。一個連員工社保都不繳納的企業(yè)，卻在醫(yī)院的高端醫(yī)療區(qū)里，為患者注射“抗衰神藥”。

“這就是典型的草臺班子?！币晃徊辉妇呙尼t(yī)美行業(yè)投資人向記者感慨，“外泌體這幾年的熱度，吸引的根本不是做科研的人而是做局的人。他們看中的不是技術(shù)壁壘，而是信息不對稱?！?/p>

在此次被點名的企業(yè)中，鄭州源創(chuàng)基因科技有限公司顯得尤為特殊。天眼查信息顯示，該公司董事長及實際控制人趙輝，還有另一個身份——深交所上市公司貝瑞基因（000710.SZ）的非獨(dú)立董事。

據(jù)貝瑞基因公布的高管履歷，趙輝擁有中國科學(xué)院北京基因研究所博士學(xué)位，曾任美國哥倫比亞大學(xué)醫(yī)學(xué)院博士后研究員，頭頂“科學(xué)家”的光環(huán)。就是這樣一位在學(xué)術(shù)履歷上光鮮的學(xué)者，其掌舵的源創(chuàng)基因卻被曝出在“外泌體”業(yè)務(wù)上存在極大監(jiān)管風(fēng)險。

據(jù)央視新聞報道，源創(chuàng)基因一名高管坦言，公司已開展外泌體調(diào)理、治療相關(guān)銷售業(yè)務(wù)，但他承認(rèn)，該類產(chǎn)品注射存在極大風(fēng)險。為了規(guī)避監(jiān)管，相關(guān)注射操作均不在公司內(nèi)進(jìn)行。中國專利公布公告網(wǎng)顯示，源創(chuàng)基因多項專利被駁回，其中就包括與免疫細(xì)胞、皮膚成纖維細(xì)胞制備相關(guān)的方法，而發(fā)明人名單中均出現(xiàn)了趙輝的名字。

這一關(guān)聯(lián)將A股上市公司貝瑞基因推上了輿論的風(fēng)口浪尖。雖然貝瑞基因主營業(yè)務(wù)為基因測序，與醫(yī)美外泌體注射看似分屬不同賽道，但趙輝作為公司董事，其個人商業(yè)行為的合規(guī)性，無疑給上市公司帶來了聲譽(yù)上的不確定性。

翻閱這些被點名企業(yè)的財報數(shù)據(jù)，更觸目驚心的細(xì)節(jié)浮出水面。除了婕波噻爾零人參保的“幽靈”運(yùn)作，天津誠星醫(yī)療美容診所有限公司2024年的參保人數(shù)僅為3人，其申請的兩枚圖形商標(biāo)均被駁回?zé)o效。天津河?xùn)|美萊醫(yī)學(xué)美容醫(yī)院有限公司則多次因醫(yī)療糾紛被起訴，2025年7月還因違規(guī)發(fā)布廣告被罰。

這是一場典型的劣幣驅(qū)逐良幣的游戲。在高昂的利潤面前，一批無技術(shù)、無資質(zhì)、無研發(fā)能力的“三無”企業(yè)，通過套證、虛假宣傳、借臺代打，把嚴(yán)肅的細(xì)胞治療變成了收割消費(fèi)者的暴利生意。

醫(yī)美賽道的急剎車

伴隨央視315晚會的曝光，精準(zhǔn)扎破了外泌體這個膨脹多年的泡沫。

3月15日當(dāng)晚，成都市委、市政府迅速成立聯(lián)合調(diào)查組。成都市市場監(jiān)管局通報顯示，已對四川婕波噻爾生物科技有限公司責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)，全部查封涉事產(chǎn)品及原料。

與此同時，各大平臺開始“連夜鏟號”。新氧安心美小程序上，此前售價999元/3ml的喬洛施AR外泌體項目被連夜下架。新氧方面回應(yīng)稱：“外泌體項目目前均已下架?！备繟pp、京東、淘寶、美團(tuán)等平臺也迅速響應(yīng)，搜索“外泌體”三個字，頁面只剩下“沒有找到相關(guān)商品”的提示。

一夜之間，這個曾經(jīng)紅極一時的賽道，仿佛從未存在過。

但對于那些已經(jīng)注射過“外泌體”的消費(fèi)者來說，傷害已經(jīng)無法撤回。黑貓投訴平臺網(wǎng)絡(luò)上，大量投訴涌出：“我就做了外泌體，結(jié)果全臉感染，嚴(yán)重痤瘡?！薄拔掖蛄?，然后過敏了，爛臉三個月?！?/p>

中國整形美容協(xié)會法務(wù)部主任曹偉表示，此次315曝光揭示了醫(yī)美行業(yè)一個更深層的問題：“械二套證”已經(jīng)成為行業(yè)潛規(guī)則。相比于三類醫(yī)療器械的嚴(yán)格監(jiān)管，二類器械的寬松門檻，給了大量概念性產(chǎn)品可乘之機(jī)?！安粌H僅是外泌體，干細(xì)胞、生長因子、仿制GLP-1，都在走這條路?！?/p>

從全球視野來看，外泌體的科學(xué)價值毋庸置疑。據(jù)Fortune Business Insights數(shù)據(jù)，2025年全球外泌體市場規(guī)模約為2.33億美元，預(yù)計到2034年將增長至23.46億美元，復(fù)合年增長率高達(dá)29.27%。在北美，外泌體作為藥物遞送載體的研究正進(jìn)入臨床轉(zhuǎn)化快車道。

中國在這場全球競逐中并不落后，但問題在于，當(dāng)學(xué)術(shù)界還在爭論分離純化的標(biāo)準(zhǔn)化時，商業(yè)端已經(jīng)急不可耐地將它推向了美容床。

315晚會的曝光，帶給全行業(yè)提了一個醒：在生命科學(xué)領(lǐng)域，沒有捷徑可走。那些靠“套證”蒙混過關(guān)、靠“借臺代打”規(guī)避監(jiān)管、靠夸大宣傳收割韭菜的企業(yè)，終將被掃進(jìn)歷史的垃圾堆。而對于那些真正埋頭做研發(fā)的企業(yè)，這場風(fēng)暴或許是一次去偽存真的洗禮。

責(zé)任編輯：姜雨晴 主編：陳巖鵬