據(jù)央視3·15晚會，近期醫(yī)美市場熱炒的“外泌體”產(chǎn)品，實則是干細胞培養(yǎng)過程中分泌的生物活性物質(zhì)。目前，其作用機理、臨床測試等多項醫(yī)學程序尚不明確，仍停留在學術(shù)和理論研究階段。

根據(jù)央視新聞報道，2025年6月，國家藥監(jiān)局藥品審評中心曾發(fā)布征求意見稿，擬將具有治療功能、依靠活性成分發(fā)揮作用的外泌體納入藥品監(jiān)管，但該意見稿尚未落地。截至目前，我國暫無任何外泌體藥品獲批上市銷售。

然而，受利益驅(qū)使，部分企業(yè)套用膠原蛋白等產(chǎn)品生產(chǎn)許可證違規(guī)生產(chǎn)，更有甚者將“三無”外泌體冷凍原液包裝成“神藥”，宣稱可治療癲癇、糖尿病等疾病，通過醫(yī)療機構(gòu)“借臺代打”違規(guī)注射，已導致多名消費者出現(xiàn)感染、過敏等嚴重不良反應。

此次3·15晚會點名了6家相關企業(yè)，包括天津市誠星醫(yī)療美容診所有限公司、天津河東美萊醫(yī)學美容醫(yī)院有限公司、灝麟（天津）生物科技有限公司、湖南麗賽藥業(yè)有限公司、婕波噻爾生物科技有限公司和鄭州源創(chuàng)基因科技有限公司。

據(jù)央視新聞報道，源創(chuàng)基因一名高管透露，公司已開展外泌體調(diào)理、治療相關銷售業(yè)務，但他坦言，該類產(chǎn)品注射存在極大監(jiān)管風險。因產(chǎn)品未獲國家批準，相關注射操作均不在公司內(nèi)進行。

天眼查平臺顯示，鄭州源創(chuàng)基因科技有限公司成立于2016年2月，法定代表人為趙燕，注冊資本2220萬人民幣，經(jīng)營范圍包括干細胞及免疫細胞采集、儲存、制備及技術(shù)研發(fā)，干細胞及免疫細胞臨床研究與轉(zhuǎn)化應用等，由趙輝、睿佶（深圳）投資咨詢合伙企業(yè)（有限合伙）、海南芙瑞沃投資有限公司等共同持股。

知識產(chǎn)權(quán)信息顯示，該公司多項專利被駁回，包括一種免疫細胞的凍存液及凍存方法、一種皮膚成纖維細胞的制備方法等。中國專利公布公告網(wǎng)顯示，上述兩項被駁回的專利“發(fā)明人”名單中，均出現(xiàn)了趙輝的名字。

根據(jù)天眼查平臺，趙輝現(xiàn)為鄭州源創(chuàng)基因科技有限公司董事長及實際控制人。他目前同時擔任深交所上市公司貝瑞基因(000710.SZ)的非獨立董事。根據(jù)貝瑞基因公布的高管履歷，趙輝出生于1975年3月，中國國籍，無永久境外居留權(quán)，取得中國科學院北京基因研究所博士學位。歷任美國哥倫比亞大學醫(yī)學院博士后研究員，美國哥倫比亞大學癌癥研究中心副研究員，現(xiàn)任鄭州源創(chuàng)基因科技有限公司董事長兼首席科學家。

中國計量測試學會生物計量專業(yè)委員會官網(wǎng)顯示，趙輝主要從事腫瘤免疫治療和干細胞再生醫(yī)學轉(zhuǎn)化應用研究，主持或參與河南省重點研發(fā)專項等重大課題10余項，榮獲省、市級科技獎5項，發(fā)表論文(Nature，Gut，Nature Communications)著作及會議摘要等20余篇，獲得各項知識產(chǎn)權(quán)百余件(發(fā)明、實用新型、軟著等)。