極目新聞記者 李迎

央視3·15晚會曝光“萬能”外泌體問題，灝麟 (天津) 生物科技有限公司因違規(guī)生產(chǎn)銷售“外泌體”被點名。

據(jù)央視財經(jīng)報道，記者根據(jù)消費者提供的信息，在市場上找到了一款“外泌體”產(chǎn)品“輕澄”，這是一款在各大醫(yī)美機構(gòu)銷售火爆的所謂“產(chǎn)品”，這款產(chǎn)品標(biāo)稱自己是“第二類醫(yī)療器械”。但記者了解到，目前我國并沒有允許以外泌體為成分的醫(yī)療器械產(chǎn)品上市銷售。其生產(chǎn)商灝麟（天津）生物科技有限公司的工作人員在見到記者后清楚地告訴記者，他家生產(chǎn)的這款產(chǎn)品，主要成分就是外泌體，但為了躲避市場監(jiān)管，他們套用了膠原蛋白的許可證。假冒許可證的違規(guī)行為，工作人員并沒有隱瞞。

灝麟（天津）生物科技有限公司銷售人員稱，里面產(chǎn)品都是他們自己生產(chǎn)的?，F(xiàn)在用的證件是膠原蛋白的證。在醫(yī)療器械證的分類里面，是沒有外泌體這個分類的。

報道還稱，國家主管部門對外泌體有著嚴(yán)格的監(jiān)管要求，外泌體成分不得添加進(jìn)第二類醫(yī)療器械，也無任何產(chǎn)品獲批上市。這一點，灝麟（天津）生物科技有限公司的工作人員心知肚明。

據(jù)天眼查信息顯示，灝麟 (天津) 生物科技有限公司，成立于2019年，是一家以從事科技推廣和應(yīng)用服務(wù)業(yè)為主的企業(yè)。企業(yè)注冊資本1000萬人民幣，法定代表人為張稱，實際控制人為萬智恒。該公司曾多次入科天津市雛鷹企業(yè)、科技型中小企業(yè)名單。

極目新聞記者檢索“天眼查”APP發(fā)現(xiàn)，2024年，該公司曾申請注冊“輕澄”商標(biāo)被駁回。

（圖據(jù)“天眼查”）

另外，該公司曾在2021-2022年獲得4項涉及外泌體提取、過濾、分離、培養(yǎng)裝置的專利授權(quán)。如在2021年，該公司將“一種提取外泌體的過濾器”申請專利，并于2022年2月15日獲得授權(quán)，專利申請人為天津市中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院（天津市南開醫(yī)院）和灝麟（天津）生物科技有限公司。2021年，該公司也將“一種細(xì)胞外泌體培養(yǎng)裝置”申請專利，并于次年6月24日獲得專利授權(quán)，專利申請人為天津市天津醫(yī)院和灝麟（天津）生物科技有限公司。前述專利發(fā)明人均包含張稱或萬智恒。

（來源：極目新聞）