快科技3月15日消息，央視3·15晚會曝光醫(yī)美市場爆紅的外泌體產(chǎn)品亂象，據(jù)報道，這款被商家吹捧為"抗衰寵兒""萬能神藥"的產(chǎn)品，實則多數(shù)為三無產(chǎn)品，且其相關功效仍處于學術研究階段，市場上的違規(guī)銷售和使用行為暗藏巨大健康風險。

據(jù)悉，外泌體是干細胞培養(yǎng)中分泌的生物活性物質(zhì)，其作用機理、臨床測試等在醫(yī)療界和學術界尚無明確結(jié)論，僅停留在理論研究階段。

但該物質(zhì)卻被醫(yī)美機構大肆炒作，網(wǎng)絡上充斥著消費者的投訴，有人注射后出現(xiàn)全臉感染、嚴重痤瘡，也有消費者反映花費數(shù)千元卻毫無效果，直呼其為"智商稅"。

監(jiān)管層面，2025年6月國家藥監(jiān)局藥審中心曾發(fā)布征求意見稿，擬將具有治療功能的外泌體納入藥品監(jiān)管，但截至目前，我國尚無任何外泌體藥品獲批上市，也未允許以外泌體為成分的醫(yī)療器械產(chǎn)品銷售。

即便如此，仍有企業(yè)鋌而走險，灝麟（天津）生物科技有限公司生產(chǎn)的網(wǎng)紅外泌體產(chǎn)品"輕澄"，標稱第二類醫(yī)療器械，實則套用膠原蛋白的許可證，違規(guī)添加外泌體成分，其工作人員對此行為直言不諱。

外泌體的亂象還延伸至醫(yī)療領域，遠超醫(yī)美范疇。華中某市的源創(chuàng)基因科技有限公司將外泌體產(chǎn)品分等級，醫(yī)美用為最低級，還宣稱可用于亞健康調(diào)理、慢性病治療甚至腫瘤治療，已有中老年消費者慕名前來尋求"治療方案"。

西南某市的婕波噻爾生物科技有限公司更是直接將無任何標識的外泌體冷凍原液當作"醫(yī)用級產(chǎn)品"銷售，該產(chǎn)品為典型三無產(chǎn)品，商家卻將其偽裝成"技術服務"規(guī)避法律風險。

記者還目睹婕波噻爾生物科技通過"借臺代打"的方式，在醫(yī)院高端醫(yī)療區(qū)為消費者靜脈注射該三無外泌體，商家宣稱其可治療癲癇、關節(jié)炎、糖尿病等疾病，卻無法提供任何療效數(shù)據(jù)報告。

該商家按外泌體顆粒數(shù)收費，6000億顆粒數(shù)的注射量竟向顧客收取6萬元，利潤驚人。

清華大學藥學院研究員楊悅表示，任何醫(yī)療技術和藥品在人體使用前，都需經(jīng)過嚴格的藥學和臨床研究驗證安全性與有效性。未經(jīng)批準使用外泌體產(chǎn)品，可能導致人體器官和功能受損，甚至造成永久損害。