一家醫(yī)院銷售的當(dāng)歸中被檢出甲拌磷（農(nóng)藥成分），銷售該批藥材的某中藥飲片公司召回了尚未出售的當(dāng)歸。廣西藥品監(jiān)督管理局（以下簡(jiǎn)稱廣西藥監(jiān)局）認(rèn)定該公司生產(chǎn)、銷售劣藥，除沒收違法所得外，并處以22.5萬余元的處罰。該公司認(rèn)為處罰過重訴至法院。日前，南寧鐵路運(yùn)輸兩級(jí)法院審理后判定，廣西藥監(jiān)局處罰適當(dāng)，駁回某中藥飲片公司的訴請(qǐng)。

法官到涉案企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查取證。法院供圖

2021年9月，廣西藥監(jiān)局接到下轄藥品監(jiān)管部門移交的檢驗(yàn)報(bào)告，報(bào)告顯示某醫(yī)院銷售的當(dāng)歸中藥飲片檢出甲拌磷（農(nóng)藥成分），該醫(yī)院是從某中藥飲片公司購入。經(jīng)復(fù)檢，該批當(dāng)歸中檢出的甲拌磷超過0.02mg/kg，已經(jīng)超出相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，某中藥飲片公司隨即對(duì)已銷售的1008.5kg案涉當(dāng)歸予以召回，共召回821.76kg。

廣西藥監(jiān)局經(jīng)現(xiàn)場(chǎng)檢查、詢問等調(diào)查確認(rèn)，2021年5月，某中藥飲片公司從外購進(jìn)原藥材當(dāng)歸，并抽樣送某檢測(cè)中心對(duì)“重金屬及有害元素”和“33種禁用農(nóng)藥”內(nèi)容檢驗(yàn)。2021年6月17日，將全部投料生產(chǎn)當(dāng)歸1028kg，經(jīng)過凈制、洗潤(rùn)、切制、干燥、過凈、包裝等工藝，其中留樣數(shù)量0.30kg，成品檢驗(yàn)數(shù)量0.20kg，一周后檢驗(yàn)合格放行入庫1027.5kg。

經(jīng)過組織聽證，聽取了某中藥飲片公司的陳述、申辯、復(fù)核審查后，2023年11月30日，廣西藥監(jiān)局作出處罰決定，認(rèn)定某中藥飲片公司構(gòu)成生產(chǎn)、銷售劣藥，違反相關(guān)規(guī)定，沒收涉案劣藥當(dāng)歸，沒收生產(chǎn)、銷售劣藥當(dāng)歸違法所得3.8 萬余元，并處劣藥當(dāng)歸貨值金額15萬余元的1.5倍罰款共計(jì)22.5萬余元。

某中藥飲片公司認(rèn)為處罰過重，向南寧鐵路運(yùn)輸法院提起行政訴訟，要求撤銷廣西藥監(jiān)局的處罰決定。

某中藥飲片公司稱，事發(fā)后，該公司積極配合調(diào)查，發(fā)現(xiàn)是采購的原材料中殘留農(nóng)藥。他們?nèi)鐚?shí)交代違法事實(shí)并主動(dòng)提供證據(jù)材料，主動(dòng)召回產(chǎn)品以減輕違法行為所造成的危害后果，也未收到不良報(bào)告等，符合可以減輕處罰的情形。

為了查明情況，2024年底，主辦法官來到涉案的中藥飲片公司現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查取證。

經(jīng)調(diào)查后，法院認(rèn)為，某中藥飲片公司的行為已經(jīng)構(gòu)成生產(chǎn)、銷售劣藥的行為，廣西藥監(jiān)局已綜合考慮該公司可以減輕處罰的情形，對(duì)罰款部分已減輕處理。由此，認(rèn)定該局的處罰決定符合法律規(guī)定、裁量得當(dāng)。判決駁回某中藥飲片公司的訴訟請(qǐng)求。

該公司不服上訴至南寧鐵路運(yùn)輸中級(jí)法院，法院二審判決維持原判。

主辦法官表示，在中藥飲片生產(chǎn)中，因原材料、品種、生產(chǎn)工藝不同，對(duì)農(nóng)藥殘留的去除或轉(zhuǎn)化程度也不同，雖然2020年中國(guó)藥典中未強(qiáng)制要求在中藥飲片成品放行檢驗(yàn)中檢驗(yàn)農(nóng)藥殘留，但根據(jù)藥品管理法“藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)藥品進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)，不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的，不得出廠”的規(guī)定，作為藥品生產(chǎn)企業(yè)，有義務(wù)對(duì)藥品質(zhì)量嚴(yán)格把關(guān)，在藥品出廠放行前確保藥品符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、條件。

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