來源：市場資訊

（來源：細胞與基因治療領(lǐng)域）

隨著國家《生物醫(yī)學(xué)新技術(shù)臨床研究和臨床轉(zhuǎn)化應(yīng)用管理條例》（即“818號令”）的正式頒布，國內(nèi)細胞治療產(chǎn)業(yè)迎來了規(guī)范化發(fā)展的新紀元。面對這一重塑行業(yè)格局的歷史性機遇，緊跟政策步伐，已成為各大醫(yī)療機構(gòu)的戰(zhàn)略共識。當前，全國多地頂尖三甲醫(yī)院聞令而動，紛紛響應(yīng)號召，加速布局建設(shè)高標準細胞與基因治療中心，以期在新一輪醫(yī)療科技發(fā)展大勢中搶占先機。

近期，擁有百年厚重歷史積淀的青島大學(xué)附屬醫(yī)院（以下簡稱“青大附院”）舉行細胞與基因治療創(chuàng)新轉(zhuǎn)化中心成立儀式，標志著這家位居國家三級公立醫(yī)院績效考核A+檔位的省屬綜合性三甲醫(yī)院，在構(gòu)筑學(xué)科建設(shè)新高地、勇做前沿技術(shù)排頭兵的征程上邁出了關(guān)鍵一步。

青大附院始建于1898年，歷經(jīng)百余載風雨，已發(fā)展成為集醫(yī)療、教學(xué)、科研、預(yù)防、保健、康復(fù)等功能為一體的現(xiàn)代化區(qū)域醫(yī)療中心。醫(yī)院目前擁有國家級臨床重點?？?個、省級臨床重點?？?4個及精品特色亞?？?個，并獲批多項國家級能力建設(shè)與研究項目單位稱號，深厚的學(xué)科底蘊為新技術(shù)的孵化提供了肥沃土壤。此次成立的細胞與基因治療創(chuàng)新轉(zhuǎn)化中心，正是該醫(yī)院積極響應(yīng)國家生物醫(yī)學(xué)發(fā)展戰(zhàn)略、對接區(qū)域醫(yī)療健康需求、推動高質(zhì)量創(chuàng)新發(fā)展的重要舉措。

據(jù)悉，該中心將聚焦重大疾病防治需求，致力于構(gòu)建“醫(yī)、學(xué)、研、產(chǎn)、資”深度融合的創(chuàng)新生態(tài)圈，打造生物醫(yī)學(xué)新技術(shù)領(lǐng)域的高水平創(chuàng)新平臺，以期不斷提升疑難危重疾病的診療水平，為加快推進“中國康灣”建設(shè)和健康中國戰(zhàn)略貢獻力量。

值得注意的是，“818號令”將于2026年5月1日正式實施，該文件明確劃定了技術(shù)臨床轉(zhuǎn)化的合規(guī)路徑，對實施機構(gòu)的資質(zhì)、倫理審查及全流程質(zhì)量控制提出了嚴格要求。青大附院在此時成立細胞與基因治療創(chuàng)新轉(zhuǎn)化中心，不僅是順勢而為，更是主動對標國家高監(jiān)管標準。該院領(lǐng)導(dǎo)表示，新中心將嚴格遵循國家法律法規(guī)與倫理準則，建立健全全鏈條、全流程的質(zhì)量控制與風險管控體系，確保每一項基礎(chǔ)研究成果向臨床應(yīng)用的轉(zhuǎn)化都安全、高效、合規(guī)。

據(jù)悉，青大附院未來將持續(xù)深化“以臨床問題為導(dǎo)向、以科技創(chuàng)新為引擎”的發(fā)展路徑，力爭將該中心建設(shè)成為區(qū)域領(lǐng)先、國內(nèi)一流的創(chuàng)新策源地與轉(zhuǎn)化示范平臺，為廣大群眾提供更加精準、高效的診療服務(wù)，引領(lǐng)生物醫(yī)學(xué)新技術(shù)在規(guī)范中蓬勃發(fā)展。