3月13日午后，腦機接口概念直線拉升，創(chuàng)新醫(yī)療直線拉升，盤中觸及漲停；三博腦科一度漲超10%，南京熊貓、巖山科技、愛朋醫(yī)療、翔宇醫(yī)療等紛紛大幅沖高。

消息面上，近日，國家藥監(jiān)局批準了博�？滇t(yī)療科技（上海）有限公司植入式腦機接口手部運動功能代償系統(tǒng)創(chuàng)新產品注冊申請，實現腦機接口醫(yī)療器械全球首發(fā)上市，標志著國際首個侵入式腦機接口醫(yī)療器械進入臨床應用階段。

據悉，此次獲批的產品由腦機接口植入體、植入式腦電電極套件、腦電信號收發(fā)器、氣動手套設備、一次性手術工具包、腦電解碼軟件、醫(yī)用測試軟件、臨床管理軟件組成。適用于頸段脊髓損傷所致四肢癱患者，通過氣動手套設備輔助實現手部的抓握功能代償。該產品采用硬腦膜外微創(chuàng)植入與無線供能通信技術，臨床試驗結果顯示，受試者通過該產品實現了手部抓握能力的明顯提高，進而改善患者生活質量。

公開資料顯示，腦機接口（Brain-Computer Interface,BCI）是一類在生物大腦與計算機及其他外部設備間構建的信息交互與控制通路，借助該通路，用戶可依托大腦思維活動直接傳遞意圖或操控設備，憑借雙向信息傳輸能力實現腦功能的重塑與人機協(xié)同的深度融合。目前行業(yè)已形成侵入式、半侵入式、非侵入式三大技術路徑，已逐步從實驗室研發(fā)階段邁向臨床落地與產業(yè)規(guī)�；跗�。

市場前景方面，腦機接口正成為科技與醫(yī)療交匯的百億級賽道。根據PrecedenceResearch數據，2024年全球腦機接口市場規(guī)模約為26.2億美元，預計2025年將達到29.4億美元，到2034年有望增長至124億美元，十年間復合年增長率為17.35%。國內市場方面，據工信微報，2024年中國腦機接口市場規(guī)模為32.0億元，預計到2028年將達61.4億元。

當前，國內腦機接口產業(yè)正呈現"百花齊放"的競爭格局。2025年11月，階梯醫(yī)療自主研發(fā)的“植入式無線腦機接口系統(tǒng)”正式進入國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術審評中心的創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序。

此外，2025年年底，腦虎科技宣布，其自主研發(fā)的國內首款、國際第二款內置電池的全植入、全無線、全功能（“三全”）腦機接口產品，成功完成首例臨床試驗，為一名肩部以下完全不能動的高位截癱8年的患者帶來生活新希望。

中信證券研報指出，在"政策+資本+技術"等多重因素催化下，國內腦機接口商業(yè)化進程加速推進，行業(yè)將迎來"DeepSeek時刻"，未來將經歷從"神經康復"到"認知提升"再到"腦機融合"的發(fā)展階段。研報建議關注三條投資主線：有創(chuàng)領域取得技術突破的龍頭企業(yè)、無創(chuàng)領域具備商業(yè)化銷售能力的企業(yè)，以及具備領先CDMO/CRO能力的企業(yè)。

光大證券指出，在深化拓展“人工智能+”行動的背景下，醫(yī)療領域通過大模型驅動的輔助診療、精準藥物研發(fā)以及個性化健康管理，有望重塑醫(yī)療服務效率的底層邏輯。腦機接口（BCI）作為生命科學與信息技術的極致融合，政府將其納入未來產業(yè)規(guī)劃，也預示著相關倫理、監(jiān)管及商業(yè)化路徑將加快建立。

（聲明：文章內容僅供參考，不構成投資建議。投資者據此操作，風險自擔。）