撰文丨王聰

編輯丨王多魚

排版丨水成文

尼帕病毒（Nipah viru，NiV）屬于副粘病毒科，因其具有大流行潛力且目前尚無獲批的疫苗或療法來預(yù)防或減輕重癥或死亡，對公共健康構(gòu)成顯著威脅。該病毒是一種人畜共患病原體，于 1998 年首次在馬來西亞被發(fā)現(xiàn)，當(dāng)時在豬農(nóng)中引發(fā)了病毒性腦炎。自那以后，尼帕病毒在新加坡、印度、菲律賓引發(fā)了零星的人類呼吸道疾病和腦炎疫情，自 2001 年以來，孟加拉國幾乎每年都會爆發(fā)尼帕病毒疫情。2026 年初，印度出現(xiàn)了尼帕病毒疫情。大多數(shù)尼帕病毒感染病例涉及動物向人類傳播，但也發(fā)現(xiàn)有人傳人的病例�？傮w而言，在迄今報告的近 30 起尼帕病毒疫情中，病死率在 40% 至 75% 之間。

尼帕病毒疫情幾乎每年都會爆發(fā)，死亡率高，且存在人傳人的證據(jù)，再加上其天然宿主（果蝠）的分布范圍廣，這些因素都為未來尼帕病毒的流行或大流行埋下了隱患。因此，世界衛(wèi)生組織將尼帕病毒列為高優(yōu)先級病原體，并呼吁迫切需要開發(fā)安全有效的疫苗，以便在受影響國家迅速部署。

2026 年 3 月 12 日，美國國立衛(wèi)生研究院聯(lián)合 Moderna 公司的研究人員在Nature Medicine期刊發(fā)表了題為：A structure-based mRNA vaccine for Nipah virus in healthy adults: a phase 1 trial 的研究論文。

該研究報道了一種基于結(jié)構(gòu)的尼帕病毒mRNA 疫苗在健康成年人群中的 1 期臨床試驗結(jié)果，初步顯示了良好的安全性和免疫原性結(jié)果，表明其可作為一種有前景的候選疫苗，繼續(xù)進(jìn)行臨床開發(fā)。

尼帕病毒（NiV）是一種具有大流行潛力的高致病性人畜共患病副粘病毒。目前尚無獲批的疫苗或治療方法。

在這項研究中，研究團(tuán)隊開展了一項 LNP-mRNA 疫苗mRNA-1215（由 Moderna 公司研發(fā)）的 1 期、首次人體開放標(biāo)簽劑量遞增試驗，該疫苗編碼了一種嵌合蛋白（將尼帕病毒馬來西亞株的糖蛋白 G 與 Pre-F 蛋白連接）。符合入選標(biāo)準(zhǔn)的 40 名健康成年人被納入 10、25、50 或 100 微克劑量組，每組 10 名參與者。除 10 微克劑量組中 1 名參與者僅接受了一劑外，其余每位參與者均接受了兩劑 mRNA-1215，間隔 4 周，肌肉注射。所有參與者均在研究結(jié)束前一直留在研究中。

疫苗的安全性和耐受性是主要結(jié)局指標(biāo)，通過預(yù)先設(shè)定的終點(diǎn)來確定：受試者報告的局部和全身不良事件的發(fā)生頻率和嚴(yán)重程度、未受試者報告的不良事件、安全性實驗室檢測指標(biāo)、醫(yī)療就診不良事件、特殊關(guān)注不良事件、新慢性疾病和嚴(yán)重不良事件。

結(jié)果顯示，最常見的局部和全身不良事件分別為注射部位輕度疼痛和觸痛（n = 33；82%）以及輕度不適（n = 16；40%）�？傮w而言，該疫苗耐受性良好。研究期間未發(fā)生嚴(yán)重不良事件。mRNA-1215 引發(fā)了強(qiáng)大的 Pre-F 和糖蛋白 G 的結(jié)合抗體滴度，這是預(yù)先設(shè)定的次要終點(diǎn)。

探索性分析發(fā)現(xiàn)，在所有劑量組中，mRNA-1215 在初次接種后 2 周內(nèi)就引發(fā)了中和抗體滴度。加強(qiáng)接種后反應(yīng)增強(qiáng)，并在接種后至少 1 年內(nèi)保持較高水平。這些發(fā)現(xiàn)表明，這種首次用于人體的基于結(jié)構(gòu)的嵌合 mRNA 尼帕病毒疫苗，具有初步良好的安全性和免疫原性結(jié)果。

因此，mRNA-1215 是一種有前景的候選疫苗，可繼續(xù)進(jìn)行臨床開發(fā)，用于尼帕病毒引發(fā)的區(qū)域性乃至更大規(guī)模疫情的高危人群。

論文鏈接：

https://www.nature.com/articles/s41591-026-04265-1