2026年3月11日，興齊眼藥（300573.SZ）發(fā)布公告，公司自主研發(fā)的SQ-24071滴眼液完成I期臨床試驗首例受試者入組，正式進入臨床研究階段。

圖片來源：公司公告

該藥物為化學藥品2.2類與2.4類改良型新藥，劑型為滴眼液，擬定適應(yīng)癥為延緩兒童及青少年近視進展。

仍需跨越“死亡谷”

本次試驗采用單中心、隨機、雙盲、安慰劑對照設(shè)計，主要評估健康受試者單次與多次給藥后的安全性、耐受性及藥代動力學特征，臨床試驗批準通知書編號為2026LP00170至2026LP00173。

公告明確指出，截至披露日，國內(nèi)外尚無該眼用制劑上市，但新藥研發(fā)周期長、環(huán)節(jié)多、不確定性高，本次臨床進展不會對公司近期業(yè)績產(chǎn)生重大影響。

資本市場迅速將此解讀為“新增長極”的信號，客觀來看，I期臨床僅為研發(fā)旅程的起點，從安全性驗證到療效確證、再到審評審批與商業(yè)化，仍需跨越漫長而艱險的“死亡谷”。

從公司經(jīng)營現(xiàn)狀來看，興齊眼藥正處于“高增長但高依賴”的結(jié)構(gòu)性階段。

近年來公司業(yè)績爆發(fā)，核心驅(qū)動力來自2024年3月獲批的0.01%硫酸阿托品滴眼液，作為國內(nèi)首批獲批用于兒童近視防控的合規(guī)產(chǎn)品，迅速覆蓋公立醫(yī)院、民營眼科、零售藥店及互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療渠道，成為營收與利潤的絕對支柱。

2025年前三季度，公司實現(xiàn)營業(yè)收入19.04億元，同比增長32.27%；歸母凈利潤5.99億元，同比增幅高達105.98%，滴眼劑收入占比超七成，毛利率維持高位。

依賴阿托品單品

2026年初，公司0.02%、0.04%濃度阿托品相繼獲批，形成多濃度、分層級的產(chǎn)品矩陣，進一步鞏固渠道與臨床優(yōu)勢。

然而，光鮮數(shù)據(jù)之下隱憂凸顯：業(yè)績高度依賴阿托品單品，增長結(jié)構(gòu)脆弱。

恒瑞醫(yī)藥、兆科眼科、歐康維視、齊魯制藥等大批競品已進入臨床后期或上市申報階段，阿托品賽道快速從藍海轉(zhuǎn)向紅海。

兒童用藥監(jiān)管趨嚴、學術(shù)推廣規(guī)范升級、醫(yī)保與集采預期不明，持續(xù)壓縮單品利潤空間。

在此背景下，SQ-24071的推進既是公司豐富管線的主動布局，也是緩解單品依賴、尋找第二增長曲線的必然突圍。

SQ-24071滴眼液的臨床啟動，站在了近視防控這條千億級黃金賽道的風口。

國家衛(wèi)健委數(shù)據(jù)顯示，中國兒童青少年總體近視率超過50%，初中、高中階段更是突破70%與80%，低齡化、高度近視化趨勢顯著，近視防控已上升為國家級公共衛(wèi)生戰(zhàn)略。

從需求端看，家長支付意愿持續(xù)增強，OK鏡、離焦眼鏡、行為干預等手段并行，藥物干預已成為綜合防控的核心環(huán)節(jié)。

行業(yè)測算顯示，低濃度阿托品滲透率若達20%，市場規(guī)模將接近190億元；若SQ-24071能在作用機制、安全性、依從性上實現(xiàn)差異化突破，有望與阿托品形成互補，開辟新的細分市場。

行業(yè)格局也正從“藍?！毖杆佟凹t?；?，跨國藥企加速布局、器械類產(chǎn)品快速增長、基因治療等前沿技術(shù)逐步滲透，SQ-24071未來面臨的不僅是同類產(chǎn)品的價格戰(zhàn)，更是技術(shù)壁壘與跨品類替代的多重挑戰(zhàn)。

多重風險不容忽視

在賽道紅利與資本預期之外，多重風險因素不容忽視。

第一是研發(fā)失敗風險，用于健康兒童群體的近視藥物監(jiān)管標準極高，I、II、III期任何階段均可能因安全性信號、療效不達標而終止，整體成功率偏低。

第二是競爭格局惡化風險，兒童用藥僅給予不超過2年的市場獨占期，競品扎堆上市，未來價格競爭與集采壓力可能導致利潤大幅壓縮。

第三是政策與商業(yè)化不確定性，兒童新藥審批、處方管理、推廣監(jiān)管持續(xù)收緊，能否進入醫(yī)保、終端價格是否受控，直接影響最終盈利空間。

第四是短期業(yè)績無實質(zhì)貢獻，I期臨床投入有限、不產(chǎn)生收入，無法改變公司對阿托品單品的依賴，若后續(xù)研發(fā)費用提升，反而可能階段性壓制凈利率。

資本市場態(tài)度亦趨于謹慎，融資余額連續(xù)下降，北向資金減持明顯，高估值背后隱含顯著回調(diào)壓力。

總體而言，SQ-24071是興齊眼藥長期戰(zhàn)略布局的重要一環(huán)，體現(xiàn)公司從“單品驅(qū)動”向“平臺化創(chuàng)新”轉(zhuǎn)型的野心，絕非短期業(yè)績的“救心丸”。

實際上，真正決定興齊眼藥未來的，還是阿托品生命周期管理、綜合防控方案構(gòu)建、研發(fā)管線持續(xù)產(chǎn)出以及在紅海競爭中保持壁壘的綜合能力。

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