日常消費(fèi)中，很多人都會(huì)覺(jué)得進(jìn)口比國(guó)產(chǎn)貴的現(xiàn)象很普遍，在藥品方面更是如此，因此在新一代國(guó)產(chǎn)助勃藥司美那非上市后，一些患者發(fā)現(xiàn)它的定價(jià)比某些納入醫(yī)保的進(jìn)口PDE5抑制劑還要貴，不禁產(chǎn)生疑問(wèn)，為什么國(guó)產(chǎn)的價(jià)格會(huì)比進(jìn)口貴？

國(guó)產(chǎn)≠更便宜，司美那非是創(chuàng)新價(jià)值的凝聚

過(guò)去國(guó)內(nèi)藥物大多仿制國(guó)外原研藥，按照已有的分子結(jié)構(gòu)進(jìn)行生產(chǎn)，研發(fā)投入相對(duì)有限，因此價(jià)格可以壓得很低。原研創(chuàng)新藥注重于創(chuàng)造，從無(wú)到有，經(jīng)歷靶點(diǎn)發(fā)現(xiàn)、先導(dǎo)化合物篩選、結(jié)構(gòu)優(yōu)化、藥效評(píng)估、臨床試驗(yàn)等一系列漫長(zhǎng)的環(huán)節(jié)，一款創(chuàng)新藥的研發(fā)周期通常在10年以上，傾注大量人力物力。這種在境內(nèi)外均未上市的創(chuàng)新藥，在我國(guó)藥品注冊(cè)分類中列為“1類新藥”。

司美那非正是一款擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的1類新藥，這意味著它不是化學(xué)結(jié)構(gòu)的簡(jiǎn)單仿制，而是從分子結(jié)構(gòu)修飾到藥代動(dòng)力學(xué)優(yōu)化，都由中國(guó)科研團(tuán)隊(duì)自主研發(fā)。司美那非的研發(fā)靈感源于傳統(tǒng)中藥淫羊藿，結(jié)合現(xiàn)代藥物化學(xué)手段對(duì)先導(dǎo)化合物進(jìn)行系統(tǒng)的結(jié)構(gòu)改造和優(yōu)化，最終研發(fā)出具有高活性、高選擇性的新一代PDE5抑制劑。

司美那非比進(jìn)口藥貴在哪里？

司美那非的價(jià)值體現(xiàn)在更為國(guó)人帶來(lái)體驗(yàn)更好的本土化解決方案。

1、高活性、高選擇性減少藥物副作用

通過(guò)化學(xué)結(jié)構(gòu)修飾，司美那非對(duì)PDE5具有高活性、高選擇性的特點(diǎn)，對(duì)PDE5的抑制活性優(yōu)于傳統(tǒng)藥物，同時(shí)對(duì)PDE6（引起視覺(jué)異常）、PDE11（引起背痛、肌痛）等非目標(biāo)作用酶的抑制活性很弱，在精準(zhǔn)作用于靶點(diǎn)的同時(shí)，減低了傳統(tǒng)PDE5抑制劑常見(jiàn)的副作用，臨床更是沒(méi)觀察到視覺(jué)異常、背痛、肌痛、肢體痛等不良反應(yīng)。

2、藥代動(dòng)力學(xué)優(yōu)化帶來(lái)的體驗(yàn)升級(jí)

司美那非在藥代動(dòng)力學(xué)上也做了精心設(shè)計(jì)，不受高脂飲食和適量飲酒影響。這意味著司美那非用藥前不用刻意保持空腹，不用打破日常飲食節(jié)奏；應(yīng)酬聚餐后也無(wú)需擔(dān)心，避免了吃藥就不能喝酒的尷尬與限制。司美那非16——22小時(shí)的有效時(shí)長(zhǎng)則提供了更寬松的時(shí)間窗口，再也不用掐表行事，大大減輕了時(shí)間焦慮，讓親密互動(dòng)變得從從容容，游刃有余。

3、基于中國(guó)人群的定制化研發(fā)

進(jìn)口藥物往往基于西方人群的特點(diǎn)和臨床數(shù)據(jù)進(jìn)行劑量設(shè)計(jì)，而中國(guó)人與西方人在藥物代謝、耐受性等均存在一定差異。司美那非作為自主研發(fā)的創(chuàng)新藥，研發(fā)全程基于中國(guó)人群的臨床數(shù)據(jù)，劑量選擇、安全性數(shù)據(jù)、療效評(píng)估等直接來(lái)源于目標(biāo)使用人群。這種基于本土的定制化研發(fā)，讓國(guó)內(nèi)患者不用經(jīng)歷從高劑量開(kāi)始再逐步減量的試錯(cuò)過(guò)程，用藥安全性、精準(zhǔn)性更高。

司美那非比進(jìn)口藥貴，是我國(guó)創(chuàng)新藥崛起的表現(xiàn)

司美那非的價(jià)格比進(jìn)口藥貴，不是簡(jiǎn)單的國(guó)產(chǎn)和進(jìn)口的區(qū)別，而是中國(guó)藥物研發(fā)從仿制低價(jià)走向原研高值的的縮影，更是中國(guó)創(chuàng)新藥崛起的表現(xiàn)，是與1類新藥高投入、高風(fēng)險(xiǎn)、高技術(shù)含量相匹配的價(jià)值回報(bào)。當(dāng)然，隨著國(guó)家醫(yī)保談判機(jī)制完善、商業(yè)保險(xiǎn)補(bǔ)充、市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)逐步推進(jìn)等，像司美那非一樣的創(chuàng)新藥的可及性將不斷提高，也激勵(lì)更多藥企投身原研藥物研發(fā)，讓更多源于中國(guó)、惠及中國(guó)的創(chuàng)新藥不斷涌現(xiàn)。

參考資料：
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[3] 鹽酸司美那非片說(shuō)明書