史賽克在2025年財報會上首次以"全球骨科TOP1"身份亮相時，沒人想到這份榮耀的注腳，竟是11張中國注冊證的集體注銷。

這并非敗退，而是一場主動發(fā)起的戰(zhàn)略收縮。2025年底至2026年初，史賽克旗下創(chuàng)生奧斯邁密集注銷11張脊柱產(chǎn)品注冊證，與其全球戰(zhàn)略形成鏡像：2025年4月出售美國脊柱業(yè)務(wù)、2026年1月剝離法國工廠，中國區(qū)注冊證清理不過是全球布局調(diào)整的一個環(huán)節(jié)。脊柱業(yè)務(wù)正面臨集采的持續(xù)壓力——2022年脊柱國采創(chuàng)生落選，2025年江蘇省接續(xù)采購未中標(biāo)，繼續(xù)投入難以支撐增長預(yù)期。

耐人尋味的是，這場"戰(zhàn)略減法"恰逢史賽克骨科營收94.69億美元（同比+4.3%）、首次超越強生登頂全球之際。收縮脊柱、加注Mako機器人與外周介入，史賽克用聚焦高壁壘領(lǐng)域的轉(zhuǎn)型，證明了增長可以來自差異化而非全覆蓋。

幾乎同步，強生被曝以約200億美元估值出售骨科業(yè)務(wù)，施樂輝注銷5張注冊證——外資骨科正經(jīng)歷集體戰(zhàn)略重構(gòu)。而2025年財報的另一面，威高骨科春立醫(yī)療三友醫(yī)療、大博醫(yī)療等國產(chǎn)龍頭凈利潤增速顯著回升：集采以量換價效應(yīng)顯現(xiàn)，三友醫(yī)療利潤暴漲451.85%，春立醫(yī)療海外收入占比突破40%。

當(dāng)外資巨頭用"退出"重新定義中國骨科市場，這不是終點，而是新競爭邏輯的起點——企業(yè)需要思考的不是"如何守住舊陣地"，而是"如何在變化中找到新定位"。

01、史賽克，密集注銷注冊證！

2025年底到2026年初，兩個月時間，史賽克旗下的創(chuàng)生、奧斯邁合計注銷11張骨科脊柱產(chǎn)品注冊證。

先給大家捋一捋時間線：

2月5日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于注銷脊柱通用后路內(nèi)固定器等11個醫(yī)療器械注冊證書的公告》，4家企業(yè)的11張醫(yī)療器械注冊證被正式注銷。申請注銷的企業(yè)名單，出現(xiàn)了全球骨科巨頭史賽克在華控股子公司——創(chuàng)生醫(yī)療器械（中國）有限公司的身影（2013年3月17日，被史賽克收購）。

此次創(chuàng)生主動注銷的，是其脊柱產(chǎn)品線的6款核心三類植入物，包括：

脊柱通用后路內(nèi)固定器，注冊證編號：國械注準(zhǔn)20183131872；

脊柱通用后路內(nèi)固定器，國械注準(zhǔn)20153130585；

椎體成形系統(tǒng)，注冊證編號：國械注準(zhǔn)20183041927；

椎間融合器，注冊證編號：國械注準(zhǔn)20173130776；

頸椎前路鋼板系統(tǒng)，注冊證編號：國械注準(zhǔn)20193130052；

椎板固定板系統(tǒng)，注冊證編號：國械注準(zhǔn)20213130982。

無獨有偶，除了"創(chuàng)生"旗下的骨科產(chǎn)品，其旗下“奧斯邁”品牌近期也在藥監(jiān)局注銷名單中頻繁現(xiàn)身。

1月23日，國家藥監(jiān)局發(fā)布了《關(guān)于注銷椎間融合器等14個醫(yī)療器械注冊證書的公告（2026年第13號）》。公告顯示，由于企業(yè)申請，奧斯邁的2個產(chǎn)品注冊證注銷。具體包括：

椎間融合器，注冊證編號：國械注準(zhǔn)20163132419；

鈦籠椎體內(nèi)植入物，注冊證編號：國械注準(zhǔn)20173130107。

2025年12月31日，國家藥監(jiān)局關(guān)于注銷脊柱后路內(nèi)固定系統(tǒng)等15個醫(yī)療器械注冊證書的公告（2025年第129號）顯示，根據(jù)企業(yè)申請，奧斯邁的3個產(chǎn)品注銷。具體產(chǎn)品包括：

脊柱后路內(nèi)固定系統(tǒng)，注冊證編號：國械注準(zhǔn)20143132104；

椎間融合器，注冊證編號：國械注準(zhǔn)20163131538；

椎板固定板系統(tǒng)，注冊證編號：國械注準(zhǔn)20213131054。

創(chuàng)生和奧斯邁注銷11張脊柱產(chǎn)品注冊證的背后，直接導(dǎo)火索就是集采。

2021年7月，河南牽頭十二省骨科創(chuàng)傷類耗材聯(lián)盟采購，創(chuàng)生中選，但價格平均降幅達88.65%，普通接骨板系統(tǒng)價格從4683元左右降至606元左右、鎖定(萬向)加壓接骨板系統(tǒng)價格從9360元左右降至987元左右、髓內(nèi)釘系統(tǒng)價格從平均11687元左右降至1271元左右。2022年9月，脊柱國采上海開標(biāo)，創(chuàng)生落選，作為核心領(lǐng)域未能拿下關(guān)鍵份額，丟失市場。2025年7月，江蘇省第七、八輪醫(yī)用耗材接續(xù)公告顯示：創(chuàng)生和奧斯邁均未中標(biāo)。

再加上近日國家醫(yī)保局召開會議，針對2026年帶量采購工作進行了全面部署，其中就有提及2026年脊柱國采接續(xù)。

不過從戰(zhàn)略層面來看，這一舉動完全符合史賽克全球的布局。

史賽克正在全球范持續(xù)收縮和剝離其脊柱業(yè)務(wù)：2025年4月，其將美國脊柱植入物業(yè)務(wù)出售給VB Spine，2026年1月，其又將位于法國的脊柱植入物生產(chǎn)工廠出售給VB Spine。史賽克明確形成差異化競爭。

此次舉措，或許這也是其全球戰(zhàn)略調(diào)整的一部分。

02、骨科巨頭的戰(zhàn)略收縮與變革

當(dāng)然，這種戰(zhàn)略收縮并非個例。

2025年12月31日，施樂輝外科植入物（北京）有限公司5個骨科產(chǎn)品在內(nèi)的15個醫(yī)療器械注冊證。此次注銷的施樂輝產(chǎn)品涉及非骨水泥柄（國械注準(zhǔn)20173134467等3個注冊證）及膝關(guān)節(jié)系統(tǒng)（國械注準(zhǔn)20183130227等2個注冊證），均標(biāo)注“企業(yè)主動申請”字樣，未披露質(zhì)量或合規(guī)缺陷，符合醫(yī)療器械監(jiān)管法規(guī)中“企業(yè)戰(zhàn)略調(diào)整”的常規(guī)操作路徑。

此外，在細分市場競爭日趨激烈的背景下，全球骨科TOP5，近年來均對其骨科業(yè)務(wù)進行了大幅調(diào)整，尤其是2025年。

捷邁邦美2022年正式完成了對脊柱和牙科業(yè)務(wù)的分拆，并以ZimVie公司的名義在納斯達克獨立上市。2023年底，其又將ZimVie的脊柱業(yè)務(wù)以3.75億美元的價格出售給私募基金H.I.G. Capital，并同步退出中國脊柱市場。最新的2025年，ZimVie以7.3億美元的價格被私募股權(quán)公司ArchiMed收購，并計劃于年底前完成私有化退市。

目前，捷邁邦美中國市場銷售的產(chǎn)品涵蓋膝關(guān)節(jié)（Knees）、髖關(guān)節(jié)（Hips）、運動醫(yī)學(xué)/創(chuàng)傷/頜面外科（S.E.T.）等，與全球產(chǎn)品矩陣保持一致。

強生2025年10月曾宣布在未來18至24個月內(nèi)，將骨科業(yè)務(wù)分拆為一家名為“DePuy Synthes”的獨立公司。但2026年2月20日，路透社報道：強生正籌備出售原本計劃分拆獨立的骨科業(yè)務(wù)，該筆出售案估值約200億美元。強生對此也作出解釋：骨科領(lǐng)域下一階段的創(chuàng)新已超出公司現(xiàn)有業(yè)務(wù)范疇。

此外，施樂輝雖遭激進股東Cevian Capital（2025年初成為最大股東之一）呼吁分拆骨科部門，但截至目前無相關(guān)官方公告。2025年10月其完成5億美元股票回購優(yōu)化財務(wù)結(jié)構(gòu)，仍專注骨科、運動醫(yī)學(xué)與ENT、高級傷口管理三大核心業(yè)務(wù)。

不過但凡收縮、分拆、出售，本質(zhì)都繞不過“增長”二字。從2025年財報來看，強生骨科業(yè)務(wù)2025年僅微增1.1%至92.6億美元，成為醫(yī)療科技板塊中表現(xiàn)最弱的部門。為此，對于強生而言，分拆、出售已經(jīng)是“迫不及待”！而史賽克的一系列變動也讓其在2025年首次超越強生成為全球骨科TOP1。

但是從中國區(qū)來看，集采仍短期壓頂，尤其是在創(chuàng)傷和運動醫(yī)學(xué)領(lǐng)域。與此同時，手術(shù)機器人所驅(qū)動的市值增長則展現(xiàn)出長期發(fā)展的趨勢。

03

國產(chǎn)骨科，另一番景象

與之產(chǎn)生極大反差的，是國產(chǎn)骨科龍頭企業(yè)們在經(jīng)歷集采初期的陣痛后，迎來強勁的業(yè)績復(fù)蘇。

在2024年以前，由于集采執(zhí)行初期的渠道庫存補差與價格調(diào)整壓力，國產(chǎn)骨科企業(yè)普遍出現(xiàn)增收不增利的現(xiàn)象。春立醫(yī)療連續(xù)3年增收不增利，2024年全年凈利潤下滑66%，三友醫(yī)療2024年全年凈利潤下滑87%。

但近日，國產(chǎn)骨科巨頭紛紛發(fā)布2025年財報，國產(chǎn)龍頭代表威高骨科、春立醫(yī)療、大博醫(yī)療、三友醫(yī)療、凱利泰均實現(xiàn)利潤增長：：

三友醫(yī)療：2025年營收5.43億元，同比增長19.66%；凈利潤達到0.63億元，增幅高達451.85%，實現(xiàn)扭虧為盈；

威高骨科：2025年營收15.39億元，同比增長5.95%；凈利潤2.67億元，同比+19.17%；

春立醫(yī)療：2025年營收為10.44億元，同比增長29.52%；凈利潤2.72億元，同比增長117.72%；

大博醫(yī)療：2025年歸母凈利潤預(yù)計達到5.80億元-6.10億元，同比預(yù)增62.55%-70.96%；

凱利泰：2025年全年盈利1.15億至1.50億，預(yù)計實現(xiàn)同比扭虧為盈。

細看之下，除了集采影響逐步消化，骨科頭部通過差異化戰(zhàn)略驅(qū)動利潤回升。

三友醫(yī)療至少由三個因素驅(qū)動。第一，并購補齊能力拼圖，利潤結(jié)構(gòu)被重塑。其2025年2月完成對水木天蓬100%股權(quán)的收購并實現(xiàn)并表，后者收入同比增長38.85%，其核心業(yè)務(wù)超聲骨刀與能量平臺補上了公司過去缺失的有源設(shè)備能力。第二，產(chǎn)品結(jié)構(gòu)變化帶來的價值提升，其超聲骨刀業(yè)務(wù)2025年實現(xiàn)銷量與凈利潤“雙高增”。第三，是海外擴張，先占坑后收錢?？毓晒綢mplanet實現(xiàn)營業(yè)收入1247.39萬歐元，同比增長32.62%，美國市場增幅達49.30%。

春立醫(yī)療財報中提到，一方面，公司通過優(yōu)化經(jīng)營管理、提升運營效率及強化規(guī)模效應(yīng)，進一步提升了整體盈利能力。另一方面，公司持續(xù)推進國際化戰(zhàn)略，海外收入占比突破40%，成為驅(qū)動業(yè)績增長的全新引擎。

與春立和三友不同的是，威高骨科的業(yè)績復(fù)蘇更早，其在2024年已實現(xiàn)營收和凈利大幅增長，再加上收入基數(shù)規(guī)模本就更大，還能實現(xiàn)近20%的利潤增長已屬優(yōu)異表現(xiàn)。

總之，對國內(nèi)骨科企業(yè)而言，“最危險的時刻”已經(jīng)過去，但市場爆發(fā)伴隨份額重分配，誰能率先在機器人、運動醫(yī)學(xué)等新領(lǐng)域建立優(yōu)勢，誰就能占據(jù)主動。

2026，骨科巨頭需要做的是“在變化中，尋求新的定位”。