奧萊泊肽Ⅲ期數(shù)據(jù)出爐，翰森制藥強(qiáng)勢(shì)入局減重賽道。

2026年3月7日，翰森制藥（03692.HK）宣布，其首款減重藥物——胰高血糖素樣肽-1受體（GLP-1R）/葡萄糖依賴性促胰島素多肽受體（GIPR）雙激動(dòng)劑奧萊泊肽（HS-20094），在中國超重或肥胖成人受試者中開展的首個(gè)Ⅲ期臨床研究達(dá)成主要終點(diǎn)。

這項(xiàng)在中國33個(gè)臨床中心開展、共入組604例成年受試者的隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照研究顯示：治療48周時(shí)，奧萊泊肽組受試者的體重較基線的平均降幅最高達(dá)19.3%，實(shí)現(xiàn)≥5%體重降幅的受試者比例最高達(dá)97.2%。

更值得關(guān)注的是，研究還展現(xiàn)出優(yōu)秀的胃腸道耐受性表現(xiàn)——惡心發(fā)生率平均不到10%，嘔吐發(fā)生率平均不到5%。

如果說減重賽道的上半場(chǎng)是單靶點(diǎn)藥物對(duì)療效范式的重塑，那么以“多靶點(diǎn)協(xié)同”和“依從性優(yōu)化”為核心的下半場(chǎng)已然開啟。在此背景下，翰森制藥正在憑借奧萊泊肽顯著的差異化優(yōu)勢(shì)，在GLP-1R/GIPR雙靶點(diǎn)全球競(jìng)速中占據(jù)關(guān)鍵地位。

01.

療效突圍：沖刺全球減重藥物“第一梯隊(duì)”

奧萊泊肽交出了一份亮眼的“成績(jī)單”。

一方面，現(xiàn)有GLP-1類藥物的平均體重降幅從5%到21%不等，且多為60周或72周的觀察周期。而奧萊泊肽僅治療48周即達(dá)到19.3%的減重幅度，且研究顯示體重仍呈現(xiàn)持續(xù)下降態(tài)勢(shì)，這表明該藥物在長(zhǎng)期用藥情形下有望達(dá)成更顯著的減重效果。

另一方面，從應(yīng)答率來看，麥高證券研報(bào)顯示，利拉魯肽減重≥5%的應(yīng)答率為63.2%，司美格魯肽提升至86.4%，替爾泊肽進(jìn)一步升至91%，而奧萊泊肽實(shí)現(xiàn)≥5%體重降幅的受試者比例最高達(dá)97.2%。

由此來看，奧萊泊肽有望躋身全球減重藥物“第一梯隊(duì)”。該研究的主要研究者、北京大學(xué)人民醫(yī)院內(nèi)分泌科主任紀(jì)立農(nóng)教授評(píng)價(jià)稱，奧萊泊肽展現(xiàn)出了與相同靶點(diǎn)其他減重藥物相媲美的減重療效。

優(yōu)異的成績(jī)單離不開奧萊泊肽的雙靶點(diǎn)機(jī)制優(yōu)勢(shì)。

全球減重藥物的研發(fā)進(jìn)階史，其實(shí)是一條清晰的作用機(jī)制迭代路徑。

從最初的利拉魯肽，到司美格魯肽，再到如今的替爾泊肽等GLP-1R/GIPR雙靶點(diǎn)激動(dòng)劑，減重療效呈現(xiàn)出梯度提升趨勢(shì)。據(jù)梳理，Ⅲ期臨床安慰劑調(diào)整后，利拉魯肽減重幅度為5.40%，司美格魯肽達(dá)到12.50%，而替爾泊肽進(jìn)一步攀升至20.10%。

航空總醫(yī)院內(nèi)分泌科主任方紅娟曾解釋，與單一靶點(diǎn)藥物相比，GLP-1R/GIPR藥物不僅能通過中樞神經(jīng)系統(tǒng)抑制食欲、延緩胃排空并增強(qiáng)飽腹感，還能直接作用于白色脂肪組織，改善能量代謝?！袄碚撋想p靶點(diǎn)藥物的減重效果更好，在控制血糖和管理體重上可實(shí)現(xiàn)‘1+1>2’的效果。”

除了療效，雙靶點(diǎn)激動(dòng)劑的商業(yè)潛力也已得到充分印證——2025年，禮來替爾泊肽以365億美元的銷售額問鼎全球“藥王”寶座。

而且整個(gè)賽道仍在加速進(jìn)階，根據(jù)醫(yī)藥魔方NextPharma?數(shù)據(jù)庫，安進(jìn)、默沙東等跨國制藥巨頭，以及國內(nèi)以翰森制藥為代表的Biotech均在推進(jìn)同類管線，GLP-1R/GIPR藥物即將迎來NDA爆發(fā)。

02.

差異化壁壘：嘔吐率＜5%，惡心率＜10%

如果說療效是減重藥物的“入場(chǎng)券”，那么胃腸道耐受性則是決定其市場(chǎng)高度的“分水嶺”。

胃腸道不良事件（惡心、嘔吐、腹瀉）是GLP-1類藥物普遍存在的副作用，也是導(dǎo)致停藥的重要因素。據(jù)報(bào)道，在社交平臺(tái)上不乏使用者的“痛苦分享”：

● “第一次打減重藥物，不小心打超量了，結(jié)果喝水都吐，一口東西都吃不下?！?/p>

● “第一次打0.25mg沒感覺，以為打少了，又加了0.5mg，結(jié)果吐得懷疑人生，吃啥吐啥?！?/p>

● 浙江甚至有一名女孩因自行注射1mg司美格魯肽，嘔吐到脫水。

中山大學(xué)附屬第一醫(yī)院內(nèi)分泌科副主任劉娟教授曾指出，這是使用GLP-1受體激動(dòng)劑比較常見的不良反應(yīng)，對(duì)于本身有胃部疾病史尤其是胃腸動(dòng)力異常的患者，反應(yīng)可能較強(qiáng)烈。

胃腸道耐受性一直是提升患者治療依從性的核心障礙。

而奧萊泊肽正是在此方面展現(xiàn)出明顯差異化優(yōu)勢(shì)：惡心發(fā)生率平均不到10%，嘔吐發(fā)生率平均不到5%，胃腸道安全性表現(xiàn)良好。翰森制藥強(qiáng)調(diào)，與現(xiàn)已發(fā)表的GLP-1相關(guān)雙激動(dòng)劑類藥物Ⅲ期試驗(yàn)數(shù)據(jù)相比，奧萊泊肽的胃腸道不良事件發(fā)生率及治療停藥率更低。

根據(jù)麥高證券研報(bào)梳理：

● 利拉魯肽嘔吐率為16.30%；

● 司美格魯肽為24.80%；

● 諾和諾德公布的Amycretin臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)顯示，兩組受試者嘔吐率達(dá)到47%和53%；

● 即使是同類雙靶點(diǎn)藥物替爾泊肽，其嘔吐率也有12.2%。

有研究指出，GLP-1/ GIP雙靶點(diǎn)激動(dòng)劑不僅能發(fā)揮協(xié)同作用，還能減少惡心、嘔吐等副反應(yīng)，奧萊泊肽恰好印證了這一點(diǎn)。

紀(jì)立農(nóng)教授直言，奧萊泊肽的胃腸道耐受性特點(diǎn)，更有助于提升治療的可接受性與依從性，這是奧萊泊肽與同類藥物形成差異化的特征所在。

此外，奧萊泊肽或許還有利于幫助擴(kuò)大適用人群，對(duì)懼怕副作用的輕度肥胖/超重人群更具吸引力；以及增強(qiáng)臨床信心，為醫(yī)生提供更“可控”的治療選擇。

更值得關(guān)注的是，國際頂尖藥企的認(rèn)可進(jìn)一步印證了奧萊泊肽的差異化價(jià)值——2025年6月，翰森制藥與再生元公司簽署授權(quán)協(xié)議，授予其開發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化奧萊泊肽的全球獨(dú)占許可，交易總額或超20億美元，翰森制藥未來可能取得雙位數(shù)銷售分成。

03.

從注射到口服：以“組合拳”卡位減重市場(chǎng)

奧萊泊肽的亮眼表現(xiàn)，標(biāo)志著翰森制藥在減重代謝領(lǐng)域布局已初見成效，同時(shí)這家成立30年的創(chuàng)新藥企還在構(gòu)建多元化的減重管線矩陣，而非單點(diǎn)突破。

翰森制藥創(chuàng)立于1995年，是中國領(lǐng)先的創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)型制藥企業(yè)，重點(diǎn)關(guān)注抗腫瘤、抗感染、中樞神經(jīng)系統(tǒng)、代謝及自身免疫等重大疾病治療領(lǐng)域。2025年上半年，翰森制藥總收入74.34億元，其中創(chuàng)新藥與合作產(chǎn)品銷售收入達(dá)61.45億元，占總收入比例上升至82.7%。

在減重代謝領(lǐng)域，翰森制藥已形成清晰的階梯矩陣——既有以奧萊泊肽為代表的注射用GLP-1R/GIPR雙靶點(diǎn)激動(dòng)劑，也有口服小分子GLP-1受體激動(dòng)劑HS-10535，實(shí)現(xiàn)了注射+口服的多機(jī)制產(chǎn)品組合。

當(dāng)前口服減重藥物正成為市場(chǎng)新熱點(diǎn)。

2026年1月，諾和諾德GLP-1類口服減重藥物Wegovy在美國上市，瑞銀預(yù)計(jì)，第一季度該藥物處方量可達(dá)40萬張，顯著超出市場(chǎng)預(yù)期。

有專家指出，口服減肥藥不僅僅是對(duì)注射劑產(chǎn)品的替代，其目標(biāo)人群還可以擴(kuò)大到輕度肥胖、超重以及有預(yù)防性需求者，市場(chǎng)定位也將從原先的肥胖治療轉(zhuǎn)向更為廣闊的體重管理市場(chǎng)。

高盛預(yù)測(cè)，全球減肥藥物市場(chǎng)規(guī)模在2030年有望突破1000億美元，到2030年和2035年，口服減重藥將分別占據(jù)減重藥市場(chǎng)24%和32%。

翰森制藥在這一賽道同樣獲得了國際巨頭認(rèn)可。

2024年12月，翰森制藥與默沙東簽署關(guān)于HS-10535的全球獨(dú)家許可協(xié)議，翰森制藥獲得1.12億美元首付款，并有資格獲得最高19億美元的里程碑付款，以及基于產(chǎn)品銷售的特許權(quán)使用費(fèi)。

同時(shí)值得關(guān)注的是，依托強(qiáng)大的臨床轉(zhuǎn)化能力，翰森制藥計(jì)劃于近期在中國遞交奧萊泊肽注射液用于長(zhǎng)期體重管理的新藥上市申請(qǐng)。

而且翰森制藥已有7款創(chuàng)新藥在國內(nèi)銷售，形成了成熟的商業(yè)化網(wǎng)絡(luò)，在渠道準(zhǔn)入、學(xué)術(shù)推廣及市場(chǎng)覆蓋方面積累了豐富經(jīng)驗(yàn)，為奧萊泊肽未來快速放量奠定了基礎(chǔ)。

綜上所述，在先行產(chǎn)品驗(yàn)證了雙靶點(diǎn)療效潛力之后，行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)焦點(diǎn)開始逐漸轉(zhuǎn)向長(zhǎng)期治療體驗(yàn)與依從性優(yōu)化。

奧萊泊肽在療效深度與耐受性之間所展現(xiàn)出的潛在平衡，體現(xiàn)出中國創(chuàng)新藥企在減重藥物研發(fā)上的新階段——不再僅僅停留在靶點(diǎn)層面的跟隨，而是通過解決臨床實(shí)際痛點(diǎn)，探索更具差異化價(jià)值的產(chǎn)品路徑。

隨著未來上市申請(qǐng)的推進(jìn)，以及與再生元全球合作的持續(xù)深化，奧萊泊肽有望成為中國減重創(chuàng)新藥走向國際舞臺(tái)的重要代表之一。

*封面來源：神筆PRO

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