第87期｜曝光臺

《中國化妝品》雜志 | 何欣洋

臨近春節(jié)，化妝品行業(yè)并未迎來監(jiān)管的“假期”。國家及地方各級監(jiān)管部門始終保持高壓態(tài)勢，持續(xù)加大監(jiān)督檢查與執(zhí)法力度。從國家藥監(jiān)局節(jié)前大規(guī)模通報(bào)50批次不合格產(chǎn)品，到多地深入生產(chǎn)一線查處質(zhì)量體系與非法添加等源頭問題，一系列行動(dòng)清晰地傳遞出“監(jiān)管不放松、執(zhí)法不乏力”的強(qiáng)烈信號。

根據(jù)上周（2月2日-2月8日）公開的監(jiān)管與處罰信息，化妝品行業(yè)風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)主要集中在以下幾個(gè)方面：

●【企業(yè)合規(guī)意識淡漠與重復(fù)違規(guī)】暴露治理深層問題

●【高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品的非法添加與超范圍生產(chǎn)】挑戰(zhàn)安全底線

●【生產(chǎn)質(zhì)量管理體系（GMP）失守】成為系統(tǒng)性風(fēng)險(xiǎn)的根源

國家藥監(jiān)局春節(jié)前通報(bào)

50批次化妝品不合格，防曬產(chǎn)品是“重災(zāi)區(qū)”

2026年2月5日，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布抽檢通告：經(jīng)貴州省食品藥品檢驗(yàn)所等單位檢驗(yàn)，產(chǎn)品標(biāo)簽標(biāo)示名稱為俏因子草本清肌泥膜粉等50批次化妝品不符合規(guī)定。

在所有50批次不符合規(guī)定的化妝品中，防曬類產(chǎn)品不合格問題高發(fā)，共有 25批次，占比50%；洗發(fā)/護(hù)發(fā)類產(chǎn)品占比22%（11批次）；染發(fā)類產(chǎn)品占比12%（6批次）。

從檢驗(yàn)項(xiàng)目來看，不合格原因主要集中在成分比對不符（包括標(biāo)簽與注冊/備案資料不符、檢出/未檢出標(biāo)示成分等），涉及34批次，占比68%；甲基氯異噻唑啉酮及其混合物超標(biāo)和菌落總數(shù)超標(biāo)，各占比14%。

在本次通報(bào)中，部分企業(yè)或品牌旗下有多個(gè)批次產(chǎn)品被檢出不符合規(guī)定：廣東全力醫(yī)藥科技有限公司是本次“上榜”次數(shù)最多的企業(yè)，旗下潤可盈和水煥璣兩個(gè)品牌的防曬乳共有 6個(gè)批次出現(xiàn)成分比對不符的問題。廣東全力醫(yī)藥科技有限公司曾因六項(xiàng)違法行為，被廣州市花都區(qū)市監(jiān)局合計(jì)罰沒超百萬元。據(jù)不完全梳理，在近兩年間，該公司已遭至少四次行政處罰。其生產(chǎn)的“潤可盈防曬乳SPF50+PA+++”（注冊證號：國妝特字20221584）更是頻上黑榜。備案人為今井制妍醫(yī)藥株式會社（日本進(jìn)口，境內(nèi)責(zé)任人為深圳市致意日用品有限公司）旗下5個(gè)批次洗發(fā)露和護(hù)發(fā)素均因防腐劑超標(biāo)而不合格。（國家藥品監(jiān)督管理局）

檢出比馬前列素、19項(xiàng)GMP缺陷

廣州嘉以爾生物被重罰12.8萬

2026年2月3日，廣州嘉以爾生物科技有限公司被廣州市白云區(qū)市場監(jiān)督管理局予以行政處罰。據(jù)悉2025年8月13日，經(jīng)查當(dāng)事人生產(chǎn)質(zhì)量管理體系涉嫌存在嚴(yán)重缺陷。執(zhí)法人員在該企業(yè)辦公區(qū)域發(fā)現(xiàn)涉事產(chǎn)品，2025年10月27日，執(zhí)法人員根據(jù)市局交辦線索現(xiàn)場送達(dá)當(dāng)事人由廣州市藥品檢驗(yàn)所出具的《檢驗(yàn)報(bào)告》（No:2025CIH1086）和《檢驗(yàn)報(bào)告》（№:2025CKH1074）。當(dāng)事人承認(rèn)上述產(chǎn)品是其生產(chǎn)，對上述檢驗(yàn)結(jié)論無異議。因當(dāng)事人涉嫌生產(chǎn)非法添加可能危害人體健康的物質(zhì)的化妝品，遂并案調(diào)查。經(jīng)查明，執(zhí)法人員對照《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查要點(diǎn)及判定原則（實(shí)際生產(chǎn)版）》對當(dāng)事人進(jìn)行檢查，發(fā)現(xiàn)當(dāng)事人存在一般項(xiàng)目不符合規(guī)定為9項(xiàng)，其他重點(diǎn)項(xiàng)目不符合規(guī)定為5項(xiàng)，關(guān)鍵項(xiàng)目不符合規(guī)定2項(xiàng)，共計(jì)19項(xiàng)問題缺陷，判定當(dāng)事人生產(chǎn)質(zhì)量管理體系存在嚴(yán)重缺陷，當(dāng)事人構(gòu)成未按照化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的要求組織生產(chǎn)的違法行為。當(dāng)事人生產(chǎn)涉事產(chǎn)品FKN美睫營養(yǎng)精華液（生產(chǎn)批號:2024031301，凈含量：5ml)、FKN美瞳營業(yè)精華液（生產(chǎn)批號：2025.04.11，凈含量：5ml)。比馬前列素不在《已使用化妝品原料目錄（2021年版）》內(nèi)。當(dāng)事人涉事產(chǎn)品經(jīng)檢驗(yàn)檢出含有比馬前列素，我局認(rèn)定當(dāng)事人使用禁止用于化妝品生產(chǎn)的原料生產(chǎn)化妝品。同時(shí)，當(dāng)事人未取得含“眼部化妝品”的生產(chǎn)許可生產(chǎn)涉事產(chǎn)品，我局認(rèn)定當(dāng)事人未按化妝品生產(chǎn)許可的范圍組織生產(chǎn)，對其罰沒總計(jì)12.8萬元。（廣州市白云區(qū)市場監(jiān)督管理局）

生產(chǎn)質(zhì)量管理體系存嚴(yán)重缺陷

廣州一企業(yè)因未落實(shí)規(guī)范要求被罰

2026年2月3日，信用廣州發(fā)布一則處罰信息：廣州市植村秀化妝品有限公司因生產(chǎn)質(zhì)量管理體系存在嚴(yán)重缺陷被罰。經(jīng)查明，根據(jù)《化妝品檢查審核報(bào)告》（編號：12025T69）、《化妝品企業(yè)現(xiàn)場檢查記錄》（檢查時(shí)間：2025年11月11日至2025年11月12日），執(zhí)法人員發(fā)現(xiàn)當(dāng)事人存在其他重點(diǎn)項(xiàng)目不符合規(guī)定為5項(xiàng)（第6、27、30、50、76項(xiàng)），關(guān)鍵項(xiàng)目不符合規(guī)定為1項(xiàng)（第61項(xiàng)）共計(jì)6項(xiàng)問題缺陷。依據(jù)《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查要點(diǎn)及判定原則》的相關(guān)規(guī)定，判定當(dāng)事人生產(chǎn)質(zhì)量管理體系存在嚴(yán)重缺陷，當(dāng)事人構(gòu)成未按照化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的要求組織生產(chǎn)的違法行為。有明確指向以下化妝品成品存在缺陷：當(dāng)事人于2025年9月6日生產(chǎn)“集瓊藻大馬士革玫瑰純露”（批號：20250906）共灌裝生產(chǎn)了1003瓶成品，997瓶銷售給廣州瑞斯化妝品有限公司。當(dāng)事人于2025年7月26日生產(chǎn)“金巴哈熱目烏曼草護(hù)發(fā)膜”（批號：20250726）共灌裝生產(chǎn)了204瓶成品，200瓶銷售給廣州市眾顏國際生物科技有限公司。執(zhí)法部門對其合計(jì)罰沒11697元。（廣州市白云區(qū)市場監(jiān)督管理局）

無視前車之鑒，累計(jì)罰沒超3萬

浙江義烏一公司再度生產(chǎn)不合規(guī)化妝品

2026年2月3日，國家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)發(fā)布一則行政處罰信息：義烏市詩茵化妝品有限公司因生產(chǎn)不符合強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范的化妝品被義烏市市場監(jiān)督管理局予以行政處罰。據(jù)悉，當(dāng)事人生產(chǎn)銷售不合格的化妝品，違反了《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六條第二款的規(guī)定。依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十條第(二)項(xiàng)的規(guī)定，執(zhí)法部門決定:1.沒收違法所得1600元;2.罰款10000元。當(dāng)事人曾涉及一些行政處罰記錄，如2025年因生產(chǎn)標(biāo)簽不符合規(guī)定的化妝品被罰款15,000元并沒收違法產(chǎn)品。（國家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)）

齊齊哈爾一電商公司售賣化妝品

偷逃稅款51萬，被罰85萬

2025年2月2日，國家稅務(wù)總局齊齊哈爾市稅務(wù)局第二稽查局依法查處龍江縣煦美電子商務(wù)有限公司通過網(wǎng)絡(luò)平臺銷售少申報(bào)收入偷稅案件。經(jīng)查，2023年6月至2024年12月，個(gè)體工商戶龍江縣煦美電子商務(wù)有限公司通過網(wǎng)絡(luò)平臺進(jìn)行銷售化妝品，對外銷售不開具發(fā)票、購進(jìn)商品不索取發(fā)票，隱匿銷售收入，進(jìn)行虛假申報(bào)，少繳個(gè)人所得稅、增值稅等稅費(fèi)共計(jì)51.44萬元。2025年9月，國家稅務(wù)總局齊齊哈爾市稅務(wù)局第二稽查局依據(jù)《中華人民共和國稅收征收管理法》《中華人民共和國行政處罰法》等相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定，對其作出追繳稅費(fèi)款、加收滯納金并處罰款共計(jì)85.19萬元的處理處罰決定。目前，涉案稅費(fèi)款、滯納金及罰款均已追繳入庫。（黑龍江稅務(wù)官方公眾號）

合規(guī)風(fēng)向標(biāo)

過去一周的案例共同指向一個(gè)嚴(yán)峻現(xiàn)實(shí)：對化妝品企業(yè)而言，合規(guī)已不再是“應(yīng)付抽查”的技術(shù)動(dòng)作，而是必須內(nèi)化為 “構(gòu)建嚴(yán)密體系、恪守法規(guī)紅線、秉持商業(yè)誠信” 的戰(zhàn)略基石與生存前提。

首先，企業(yè)必須將生產(chǎn)質(zhì)量管理體系真正轉(zhuǎn)化為保障質(zhì)量的“運(yùn)行中樞”。無論是廣州嘉以爾暴露的19項(xiàng)缺陷，還是廣州市植村秀化妝品有限公司的6項(xiàng)問題，都警示著“紙面合規(guī)”的脆弱。企業(yè)需系統(tǒng)性審視全鏈條，確保GMP的每一個(gè)“檢查要點(diǎn)”都成為日常操作的“肌肉記憶”。體系的有效運(yùn)行，是防范一切質(zhì)量與安全風(fēng)險(xiǎn)的根基。

其次，對法規(guī)的敬畏必須成為不可逾越的紅線，尤其在原料使用和生產(chǎn)范圍上。禁用原料（如比馬前列素）的添加和超范圍生產(chǎn)（如無證生產(chǎn)眼部化妝品）是監(jiān)管嚴(yán)厲打擊的“紅線”行為，其法律后果與商譽(yù)損失遠(yuǎn)超一般質(zhì)量違規(guī)。企業(yè)必須建立嚴(yán)格的原料合規(guī)性篩查機(jī)制，并確保生產(chǎn)活動(dòng)嚴(yán)格限定在許可證載明的類別范圍內(nèi)。

最后，合規(guī)經(jīng)營是涵蓋產(chǎn)品質(zhì)量與商業(yè)誠信的完整概念。因偷逃稅款被重罰的電商公司“不開票、不索票、隱匿收入”的行為，同樣反映出企業(yè)經(jīng)營中漠視基本法律義務(wù)的投機(jī)心態(tài)。合規(guī)不僅是產(chǎn)品質(zhì)量安全，也涵蓋財(cái)稅、廣告等全方位的誠信經(jīng)營。唯有建立覆蓋全鏈條的合規(guī)內(nèi)控文化，企業(yè)才能真正行穩(wěn)致遠(yuǎn)。