今天是國際婦女節(jié)，在這個全社會共同關(guān)注女性健康的特殊日子里，不久前來自美國食品藥品管理局（FDA）的一個細微調(diào)整，為長期困擾圍絕經(jīng)期女性的激素治療爭議帶來了新的答案。FDA宣布，取消針對低劑量雌激素產(chǎn)品已沿用20余年的“黑框警告”，刪除“長期使用雌激素可能增加乳腺癌、心血管疾病風(fēng)險”的最高級別警示表述。這一調(diào)整不僅是全球女性健康領(lǐng)域循證醫(yī)學(xué)的重要更新，也讓無數(shù)對激素治療既渴望又恐懼的女性，迎來了更理性、更科學(xué)的認知時代。

陶敏芳教授（右）

更年期不是疾病，而是生命的自然階段

在很多人的印象里，更年期常常與情緒失控、身體衰老、健康問題畫上等號，甚至長期被“妖魔化”。日前，上海市第六人民醫(yī)院婦產(chǎn)科主任醫(yī)師陶敏芳在做客新民晚報醫(yī)本正經(jīng)聊天室時明確指出，更年期并不是疾病，它只是人生必經(jīng)的一個階段，更年期本不該被貼上負面標(biāo)簽。

更年期之所以長期被誤解，是因為卵巢功能衰退帶來的激素波動，會引發(fā)一系列身體與情緒上的不適，這些癥狀被不斷放大，進而讓整個更年期階段被排斥、被恐懼。醫(yī)學(xué)上更規(guī)范的名稱是圍絕經(jīng)期，一般指女性40歲以后，卵巢功能開始衰退、月經(jīng)發(fā)生改變，到最后一次月經(jīng)結(jié)束后1年的這段時期。我國女性平均絕經(jīng)年齡約為49.5歲，正常自然絕經(jīng)年齡集中在45～55歲，多數(shù)女性在49～52歲之間完成自然絕經(jīng)。

更年期本身不需要“治療”，但更年期綜合征必須得到重視。雌激素水平下降或劇烈波動，會讓部分女性出現(xiàn)潮熱、盜汗、心悸、失眠、情緒低落、焦慮易怒、注意力下降等問題，嚴重時會影響睡眠、工作狀態(tài)、人際關(guān)系甚至家庭和諧?？梢哉f，更年期這個階段本身沒有對錯，關(guān)鍵在于相關(guān)癥狀是否得到科學(xué)、及時、人性化的管理。

黑框警告取消，不代表放任，而是回歸科學(xué)

此次FDA取消“黑框警告”，在國內(nèi)婦科與內(nèi)分泌領(lǐng)域引發(fā)了廣泛討論。所謂“黑框警告”，是FDA對藥物設(shè)立的最高級別安全警示，代表該藥物存在重要安全風(fēng)險。這一警告始于2003年，依據(jù)是2002年一項大型臨床研究，當(dāng)時研究提示，長期使用雌激素可能升高乳腺癌與心血管疾病風(fēng)險。

但近20年來，隨著更多高質(zhì)量循證醫(yī)學(xué)證據(jù)出現(xiàn)，醫(yī)學(xué)界逐漸意識到，當(dāng)年研究人群年齡偏大，平均年齡已達63歲，研究結(jié)論并不完全適用于剛進入圍絕經(jīng)期的女性。后續(xù)多項權(quán)威研究證實，對于年齡合適、身體狀況良好的圍絕經(jīng)期女性，在專業(yè)醫(yī)生指導(dǎo)下使用個體化低劑量雌激素治療，并不會增加總體乳腺癌和心血管疾病風(fēng)險，反而能有效緩解更年期癥狀，降低骨質(zhì)疏松和骨折風(fēng)險，對骨骼健康和遠期生活質(zhì)量具有明確益處。

陶敏芳強調(diào)，黑框警告取消，絕不等于激素治療可以隨意使用、用藥門檻降低，而是讓這一治療方式回歸科學(xué)、客觀的評估軌道。絕經(jīng)激素治療是嚴謹?shù)尼t(yī)療行為，有嚴格的適應(yīng)癥與禁忌癥。目前國內(nèi)外主流指南推薦的適用人群，主要是更年期癥狀明顯且嚴重影響生活質(zhì)量者、存在絕經(jīng)相關(guān)泌尿生殖道萎縮等問題者，以及骨質(zhì)疏松高危人群。而有乳腺癌病史、活動性血栓疾病、不明原因陰道出血、嚴重肝病等情況，則屬于明確禁忌癥。

激素怎么用才安全？關(guān)鍵看時機、劑量與方案

隨著公眾認知趨于理性，女性對更年期激素治療的關(guān)注點，也從“敢不敢用”轉(zhuǎn)向“怎么用才科學(xué)、才安全”。MHT絕經(jīng)激素治療，它不只關(guān)注“補激素”，更強調(diào)基于個體情況的全程管理，包括用藥時機、劑量選擇、方案搭配、定期復(fù)查與風(fēng)險防控，是目前國內(nèi)外指南一致推薦的精準表述。

在具體用藥上，雌激素是緩解潮熱、盜汗、失眠、陰道干澀等癥狀的核心藥物，同時有助于保護骨骼、改善血脂代謝。對于仍然保留子宮的女性，不能單獨使用雌激素，否則可能增加子宮內(nèi)膜增生甚至內(nèi)膜癌風(fēng)險，必須聯(lián)合孕激素對子宮內(nèi)膜進行保護。

關(guān)于大家最關(guān)心的安全問題，陶敏芳說，激素治療強調(diào)早啟動、個體化結(jié)束，在圍絕經(jīng)期早期啟動治療，身體耐受性更好，癥狀緩解更明顯，對骨骼與心血管的長期保護作用也更突出。如果只是為了緩解近期癥狀，通常使用1～5年，癥狀好轉(zhuǎn)后可在醫(yī)生指導(dǎo)下逐漸減量、停藥；若同時存在骨質(zhì)疏松高風(fēng)險，可在嚴密監(jiān)測下適當(dāng)延長用藥時間。

針對“會不會產(chǎn)生依賴”的擔(dān)憂，陶敏芳明確表示，絕經(jīng)激素治療不會形成生理依賴，也并非必須終身用藥。個別患者停藥后癥狀復(fù)發(fā)，多與身體尚未完全適應(yīng)低雌激素狀態(tài)有關(guān)，而非藥物成癮?？茖W(xué)做法是在醫(yī)生指導(dǎo)下逐步減量、定期隨訪，根據(jù)個體情況決定是否繼續(xù)或停止治療。

原標(biāo)題：《絕經(jīng)期激素治療爭議迎來新答案！這項“警告”被解除了｜第醫(yī)線》

欄目編輯：張炯強

本文作者：實習(xí)生 唐敏 新民晚報 左妍