編者按：對(duì)于面臨口服抗病毒藥物依從性挑戰(zhàn)的HIV感染者，長(zhǎng)效注射制劑理論上具有顯著優(yōu)勢(shì)，但此前缺乏針對(duì)這一特定人群的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)證據(jù)。近期在《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》發(fā)表的一項(xiàng)研究，填補(bǔ)了這一關(guān)鍵空白。

研究方法

我們進(jìn)行了一項(xiàng)開(kāi)放標(biāo)簽、隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)，納入對(duì)象為對(duì)口服抗病毒治療依從性不佳的HIV感染者（定義為持續(xù)HIV-1 RNA >200拷貝/毫升或失訪）。在第一階段，參與者接受了長(zhǎng)達(dá)24周的依從性支持、有條件的經(jīng)濟(jì)激勵(lì)以及口服ART標(biāo)準(zhǔn)治療。在第一階段結(jié)束時(shí)HIV-1 RNA ≤200拷貝/毫升的參與者，在第二階段以1:1的比例隨機(jī)分配繼續(xù)接受標(biāo)準(zhǔn)口服ART治療，或轉(zhuǎn)為每月注射一次長(zhǎng)效卡博特韋+利匹韋林（可伴或不伴口服導(dǎo)入期）。主要結(jié)局是方案失敗，定義為第二階段期間發(fā)生確認(rèn)的病毒學(xué)失敗（連續(xù)兩次HIV-1 RNA檢測(cè)>200拷貝/毫升）或治療中斷。

研究結(jié)果

第一階段共納入453名參與者；中位年齡40歲，63%為黑人，29%為出生時(shí)指定女性。第二階段共有306名參與者接受隨機(jī)分組；152人被分配至卡博特韋-利匹韋林組，154人分配至標(biāo)準(zhǔn)治療組。在中位隨訪48周時(shí)進(jìn)行的預(yù)設(shè)分析顯示，卡博特韋-利匹韋林組在次要結(jié)局上優(yōu)于標(biāo)準(zhǔn)治療，基于此第二階段隨機(jī)化提前終止。至第48周時(shí)，卡博特韋-利匹韋林組的方案失敗累積發(fā)生率為22.8%，標(biāo)準(zhǔn)治療組為41.2%（差異為-18.4個(gè)百分點(diǎn)；98.4%置信區(qū)間[-32.4至-4.3]；P=0.002）。不良事件累積發(fā)生率在卡博特韋-利匹韋林組為43.5%，在標(biāo)準(zhǔn)治療組為42.4%（差異1.1個(gè)百分點(diǎn)；95% CI [-12.7至15.0]）。每組各有2名確認(rèn)病毒學(xué)失敗的參與者出現(xiàn)耐藥相關(guān)突變。

研究結(jié)論

對(duì)于面臨依從性挑戰(zhàn)的HIV感染者，每月注射長(zhǎng)效卡博特韋-利匹韋林在降低方案失敗風(fēng)險(xiǎn)方面優(yōu)于標(biāo)準(zhǔn)口服抗病毒治療。

參考文獻(xiàn)：Published February 18, 2026 N Engl J Med 2026;394:858-871

添加藥學(xué)瞭望管理員

進(jìn)入學(xué)術(shù)交流群

《藥學(xué)瞭望》征稿邀請(qǐng)

01.投稿內(nèi)容

征稿內(nèi)容不限于：研究進(jìn)展、團(tuán)隊(duì)科研成果、臨床用藥經(jīng)驗(yàn)分享、典型病例解讀、疾病診治經(jīng)驗(yàn)、人文故事等

02.聯(lián)系人

投稿 | 學(xué)術(shù)報(bào)道 | 合作

投稿聯(lián)系人：劉老師 15201320201（微信同號(hào)）

投稿郵箱：contact@siri.ntesmail.com

（來(lái)源：藥學(xué)瞭望）