編者按：對于面臨口服抗病毒藥物依從性挑戰(zhàn)的HIV感染者，長效注射制劑理論上具有顯著優(yōu)勢，但此前缺乏針對這一特定人群的隨機對照試驗證據(jù)。近期在《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》發(fā)表的一項研究，填補了這一關(guān)鍵空白。

研究方法

我們進行了一項開放標簽、隨機對照試驗，納入對象為對口服抗病毒治療依從性不佳的HIV感染者（定義為持續(xù)HIV-1 RNA >200拷貝/毫升或失訪）。在第一階段，參與者接受了長達24周的依從性支持、有條件的經(jīng)濟激勵以及口服ART標準治療。在第一階段結(jié)束時HIV-1 RNA ≤200拷貝/毫升的參與者，在第二階段以1:1的比例隨機分配繼續(xù)接受標準口服ART治療，或轉(zhuǎn)為每月注射一次長效卡博特韋+利匹韋林（可伴或不伴口服導(dǎo)入期）。主要結(jié)局是方案失敗，定義為第二階段期間發(fā)生確認的病毒學(xué)失?。ㄟB續(xù)兩次HIV-1 RNA檢測>200拷貝/毫升）或治療中斷。

研究結(jié)果

第一階段共納入453名參與者；中位年齡40歲，63%為黑人，29%為出生時指定女性。第二階段共有306名參與者接受隨機分組；152人被分配至卡博特韋-利匹韋林組，154人分配至標準治療組。在中位隨訪48周時進行的預(yù)設(shè)分析顯示，卡博特韋-利匹韋林組在次要結(jié)局上優(yōu)于標準治療，基于此第二階段隨機化提前終止。至第48周時，卡博特韋-利匹韋林組的方案失敗累積發(fā)生率為22.8%，標準治療組為41.2%（差異為-18.4個百分點；98.4%置信區(qū)間[-32.4至-4.3]；P=0.002）。不良事件累積發(fā)生率在卡博特韋-利匹韋林組為43.5%，在標準治療組為42.4%（差異1.1個百分點；95% CI [-12.7至15.0]）。每組各有2名確認病毒學(xué)失敗的參與者出現(xiàn)耐藥相關(guān)突變。

研究結(jié)論

對于面臨依從性挑戰(zhàn)的HIV感染者，每月注射長效卡博特韋-利匹韋林在降低方案失敗風險方面優(yōu)于標準口服抗病毒治療。

參考文獻：Published February 18, 2026 N Engl J Med 2026;394:858-871

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