洞悉商業(yè)本性，直擊企業(yè)核芯

作者|陳文

創(chuàng)新藥“一哥”百濟(jì)神州（ONC.NS、06160.HK、688235.SH）終于盈利了！據(jù)2025業(yè)績(jī)快報(bào)，百濟(jì)神州全年攬收約382億元，凈賺超14億元，同比扭虧約64億元。

成立于2010年的百濟(jì)神州始終堅(jiān)持“高舉高打”研發(fā)投入模式，長(zhǎng)期處于巨額虧損狀態(tài)，被市場(chǎng)詬病“只會(huì)燒錢(qián)、不會(huì)賺錢(qián)”。

從多年虧損到實(shí)現(xiàn)“自我造血”，百濟(jì)神州研發(fā)投入不減，2025年全年研發(fā)費(fèi)用達(dá)21.46億美元，同比增長(zhǎng)10%，研發(fā)投入占總營(yíng)收比例約40%。

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首次全年盈利

百濟(jì)神州是全球首家實(shí)現(xiàn)在納斯達(dá)克、港交所、上交所科創(chuàng)板三地上市的生物科技企業(yè)，擁有自研BTK抑制劑澤布替尼（百悅澤）、PD-1腫瘤藥替雷利珠單抗（百澤安）兩款明星產(chǎn)品。

2025年，百濟(jì)神州營(yíng)業(yè)總收入站上382.05億元的新臺(tái)階，同比增長(zhǎng)40.4%，歸母凈利潤(rùn)達(dá)到14.22億元，2024年虧損49.78億元。

公開(kāi)數(shù)據(jù)顯示，百濟(jì)神州成立于2010年，此前長(zhǎng)期處于巨額虧損之中。其中，從2020年到2024年這五年時(shí)間里，公司累計(jì)歸母凈利潤(rùn)虧損額高達(dá)約465億元。

2025年是百濟(jì)神州2017年以來(lái)首次實(shí)現(xiàn)全年盈利，這主要得益于公司產(chǎn)品收入增長(zhǎng)。2025年，公司產(chǎn)品收入為377.70億元，上年同期產(chǎn)品收入為269.94億元，同比上升39.9%。

其中，“王牌”產(chǎn)品百悅澤2025年收入再創(chuàng)新高，全球銷(xiāo)售額總計(jì)280.67億元，同比增長(zhǎng)48.8%，為百濟(jì)神州的整體業(yè)績(jī)貢獻(xiàn)了超過(guò)七成的收入，已在BTK抑制劑領(lǐng)域穩(wěn)固確立全球領(lǐng)導(dǎo)者的地位。其廣泛的監(jiān)管批準(zhǔn)、持續(xù)深化的全球布局、臨床醫(yī)生的高度認(rèn)可，以及在慢性淋巴細(xì)胞白血?。–LL）領(lǐng)域卓越的長(zhǎng)期療效與安全性數(shù)據(jù)，共同構(gòu)筑了顯著的領(lǐng)先優(yōu)勢(shì)。

按地區(qū)來(lái)看，美國(guó)仍是公司最大的商業(yè)化市場(chǎng)，百悅澤銷(xiāo)售額總計(jì)202.06億元，同比增長(zhǎng)45.5%。百悅澤在歐洲銷(xiāo)售額總計(jì)42.65億元，同比增長(zhǎng)66.4%。百悅澤在中國(guó)銷(xiāo)售額總計(jì)24.72億元，同比增長(zhǎng)33.1%。

公告顯示，百悅澤是全球獲批適應(yīng)癥最廣泛的BTK抑制劑。目前，百悅澤已在全球超過(guò)75個(gè)市場(chǎng)獲批。2026年上半年，百濟(jì)神州預(yù)計(jì)將對(duì)百悅澤聯(lián)合利妥昔單抗對(duì)比苯達(dá)莫司汀聯(lián)合利妥昔單抗用于套細(xì)胞淋巴瘤成人患者一線治療的3期試驗(yàn)MANGROVE進(jìn)行期中分析。

另一款核心產(chǎn)品百澤安的銷(xiāo)售額亦表現(xiàn)不俗。2025年，百澤安全球銷(xiāo)售額總計(jì)52.97億元，同比增長(zhǎng)18.6%。目前，百澤安已在全球超過(guò)50個(gè)市場(chǎng)獲批，患者可及性持續(xù)提升。公司預(yù)計(jì)將于2026年上半年在美國(guó)和中國(guó)遞交百澤安聯(lián)合百赫安（澤尼達(dá)妥單抗）用于HER2陽(yáng)性胃食管腺癌成人患者一線治療的新增適應(yīng)癥上市許可申請(qǐng)，并有望于2026年下半年在日本獲得用于胃癌成人患者一線治療的監(jiān)管決定。

此外，2025年，安進(jìn)公司授權(quán)許可產(chǎn)品的銷(xiāo)售額達(dá)34.71億元，同比增長(zhǎng)33.6%。

02

研發(fā)費(fèi)用增10%

“2025年第四季度及全年取得的強(qiáng)勁財(cái)務(wù)業(yè)績(jī)，彰顯了我們持續(xù)演進(jìn)為全球腫瘤治療領(lǐng)域領(lǐng)導(dǎo)者的實(shí)力。我們?cè)谂R床開(kāi)發(fā)與生產(chǎn)方面構(gòu)建的持久競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)，以及業(yè)內(nèi)屈指可數(shù)的深厚且最具差異化的研發(fā)管線，為這一成果奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)?！卑贊?jì)神州聯(lián)合創(chuàng)始人、董事長(zhǎng)兼首席執(zhí)行官歐雷強(qiáng)表示。

2025年能夠跨過(guò)盈虧平衡線，離不開(kāi)百濟(jì)神州砸錢(qián)做研發(fā)，2022年至2024年公司研發(fā)費(fèi)用均超過(guò)100億元。

到了2025年研發(fā)投入持續(xù)增加，百濟(jì)神州2025年全年研發(fā)費(fèi)用達(dá)21.46億美元，同比增長(zhǎng)10%，占同期營(yíng)業(yè)收入比例約為40%。

近年來(lái)，百濟(jì)神州積極推動(dòng)多管線創(chuàng)新藥物研發(fā)，分散對(duì)既有核心產(chǎn)品的單一依賴，培育增長(zhǎng)新引擎。

在血液腫瘤領(lǐng)域，百濟(jì)神州多款處于臨床后期階段的基石性產(chǎn)品臨近商業(yè)化。百悅達(dá)（索托克拉，BCL2抑制劑）在中國(guó)取得全球首次上市許可申請(qǐng)批準(zhǔn)，用于既往接受過(guò)至少兩種系統(tǒng)性治療（含BTK抑制劑）的R/R MCL成人患者，以及既往接受過(guò)至少包含BTK抑制劑在內(nèi)的一種系統(tǒng)治療的R/R CLL/SLL成人患者。百悅達(dá)已獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）授予的優(yōu)先審評(píng)資格，用于治療R/R MCL成人患者。公司已在歐盟遞交百悅達(dá)用于治療R/R MCL成人患者的上市許可申請(qǐng)。公司已完成百悅達(dá)聯(lián)合百悅澤作為固定療程方案對(duì)比阿可替尼聯(lián)合維奈克拉用于治療初治CLL成人患者的3期試驗(yàn)首例受試者入組。公司預(yù)計(jì)將于2026年上半年獲得美國(guó)FDA對(duì)百悅達(dá)單藥用于治療R/R MCL成人患者新藥上市申請(qǐng)的監(jiān)管決定，并預(yù)計(jì)將于2026年下半年啟動(dòng)百悅達(dá)用于治療攜帶t(11;14)的R/R多發(fā)性骨髓瘤成人患者的3期試驗(yàn)。針對(duì)BGB-16673（BTK CDAC）項(xiàng)目，公司預(yù)計(jì)將于2026年下半年基于2期試驗(yàn)遞交用于治療R/R CLL成人患者的潛在加速批準(zhǔn)申請(qǐng)（如數(shù)據(jù)支持）。

公司強(qiáng)勁的實(shí)體瘤管線持續(xù)釋放令人鼓舞的數(shù)據(jù)。針對(duì)乳腺癌與婦科癌癥，公司已啟動(dòng)BG-75202（KAT6A/B抑制劑）以及BG-75908（CDK2 CDAC）的首次人體試驗(yàn)。公司預(yù)計(jì)將于2026年上半年啟動(dòng)BGB-43395（CDK4抑制劑）用于HR陽(yáng)性、HER2陰性轉(zhuǎn)移性乳腺癌一線治療的3期試驗(yàn)。針對(duì)肺癌，公司已啟動(dòng)BG-C0902（EGFRxMETxMET抗體偶聯(lián)藥物）的首次人體試驗(yàn)。針對(duì)胃腸道癌，BGB-B2033（GPC3×41BB雙特異性抗體）獲得FDA快速通道資格認(rèn)定，用于治療接受全身治療期間或之后出現(xiàn)疾病進(jìn)展的肝細(xì)胞癌成人患者。公司預(yù)計(jì)將于2026年下半年啟動(dòng)BGB-B2033的潛在注冊(cè)性2期試驗(yàn)。

在炎癥和免疫治療領(lǐng)域，公司預(yù)計(jì)將于2026年上半年對(duì)BGB-16673（BTK CDAC）治療中重度慢性自發(fā)性蕁麻疹成人患者的1b期試驗(yàn)進(jìn)行數(shù)據(jù)讀出，并預(yù)計(jì)將于2026年下半年對(duì)BGB-45035（IRAK4 CDAC）用于治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎成人患者的1/2期試驗(yàn)進(jìn)行數(shù)據(jù)讀出。

毛利率方面，百濟(jì)神州的毛利率較為穩(wěn)定，2021年至2024年分別為86.02%、80.18%、84.57%、84.44%；2025年毛利率進(jìn)一步提升到87.5%。

2月26日晚，百濟(jì)神州發(fā)布了2026年業(yè)績(jī)預(yù)測(cè)，公司預(yù)測(cè)2026年?duì)I業(yè)收入將介于436億元至450億元之間，較2025年?duì)I業(yè)收入的增速在14.12%與17.79%之間。2026年毛利率預(yù)計(jì)處于80%區(qū)間的高位，研發(fā)費(fèi)用、銷(xiāo)售及管理費(fèi)用合計(jì)將介于333億元至348億元之間。

編輯 | 曉貳

排版 | 伍岳

主編 | 老潮

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