本報(bào)訊（記者 張倩）3月2日，記者從陜西省科技廳獲悉，西安眼得樂醫(yī)療科技有限公司自主研發(fā)的環(huán)曲面（散光矯正）人工晶狀體獲國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市。這一成果填補(bǔ)了陜西在高端散光矯正人工晶狀體領(lǐng)域的創(chuàng)新空白，為白內(nèi)障合并角膜散光患者帶來精準(zhǔn)化治療新選擇，也為我省高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展注入新動能。

角膜散光是老年性白內(nèi)障患者的常見伴隨癥狀，臨床數(shù)據(jù)顯示，我國60至89歲人群白內(nèi)障發(fā)病率約80%，其中41.8%的患者伴有大于100度的角膜散光，若未有效矯正，將導(dǎo)致術(shù)后視物模糊、重影。此次獲批的環(huán)曲面人工晶狀體，正是破解這一臨床痛點(diǎn)的關(guān)鍵產(chǎn)品。

據(jù)西安眼得樂研發(fā)副總裁楊愔介紹，研發(fā)團(tuán)隊(duì)圍繞散光矯正穩(wěn)定性與視覺質(zhì)量提升兩大核心難點(diǎn)攻關(guān)，攻克了旋轉(zhuǎn)穩(wěn)定性這一關(guān)鍵技術(shù)難題。該產(chǎn)品自2022年起，在西安市人民醫(yī)院、西安交通大學(xué)第一附屬醫(yī)院等機(jī)構(gòu)開展多中心臨床研究，術(shù)后1至12個月隨訪結(jié)果顯示，產(chǎn)品長期旋轉(zhuǎn)穩(wěn)定性良好，散光矯正效果可靠，患者術(shù)后視力提升明顯、散光殘留度低。

“這款產(chǎn)品的旋轉(zhuǎn)穩(wěn)定性達(dá)到國際一流水平，獨(dú)創(chuàng)的弱負(fù)球差設(shè)計(jì)大幅提升了晶體抗偏心、抗傾斜能力，能為患者提供持久清晰的視覺效果?！迸R床項(xiàng)目主要研究者、西安交通大學(xué)第一附屬醫(yī)院眼科教授裴澄評價(jià)，這是一款能同時(shí)解決白內(nèi)障和角膜散光問題的優(yōu)質(zhì)國產(chǎn)器械。

值得關(guān)注的是，該產(chǎn)品的成功研發(fā)，依托于企業(yè)歷時(shí)12年搭建的自主原材料技術(shù)體系。西安眼得樂成功突破國外壟斷，建成當(dāng)代主流的“疏水性丙烯酸酯”和全球獨(dú)家的“交聯(lián)聚異丁烯”材料平臺，為高端人工晶狀體創(chuàng)新奠定了核心基礎(chǔ)。

西安眼得樂董事長郭光旭表示，企業(yè)將繼續(xù)發(fā)揮原材料平臺優(yōu)勢，加快多焦點(diǎn)、連續(xù)視程等功能型人工晶狀體研發(fā)，持續(xù)推動我國眼科植入器械產(chǎn)業(yè)向高端化、精準(zhǔn)化邁進(jìn)，以科技守護(hù)群眾視覺健康。

責(zé)任編輯：安心 審核：楊勇

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