我國神經(jīng)系統(tǒng)疾病負擔重，無論是腦卒中、阿爾茨海默病（AD），還是帕金森病（PD），均可能伴有神經(jīng)系統(tǒng)功能障礙，傳統(tǒng)康復方法存在神經(jīng)可塑性激發(fā)不足及患者參與度低等局限性。隨著技術不斷發(fā)展，腦機接口（BCI）技術通過實時監(jiān)測和解碼大腦活動，建立“意念－執(zhí)行－反饋”閉環(huán)訓練模式，可促進神經(jīng)功能恢復。其中，非侵入式BCI無需手術植入，具有低風險、低成本的特點，適合臨床廣泛推廣?；诖?，國內(nèi)專家結合最新研究成果及臨床經(jīng)驗，制定并發(fā)布《非侵入式腦機接口在神經(jīng)康復臨床應用中的專家共識》，旨在為臨床神經(jīng)系統(tǒng)疾病非侵入式BCI應用提供規(guī)范化指導建議。本文總結非侵入式BCI應用適應證、不同疾病/功能障礙應用方法，以饗讀者。

01、哪些情況可以用？適用人群和禁忌要分清！

1.適應證

• 推薦腦損傷導致的肢體運動功能障礙。
• 腦損傷所致意識障礙。
• 腦損傷所致言語功能障礙。
• 腦損傷所致輕至中度認知功能障礙。
• 其他神經(jīng)系統(tǒng)疾病導致的功能障礙，經(jīng)評估后認為可能獲益者。

2.相對禁忌證

• 經(jīng)藥物治療仍未控制的癲癇。
• 嚴重精神障礙或行為異常，無法配合訓練。
• 頭部局部皮膚破損、感染或過敏，影響設備正常運行。
• 嚴重視聽障礙，無法接受任務范式。
• 體內(nèi)有植入式電子設備（如心臟起搏器、深部腦刺激器等）。
• 其他經(jīng)評估不適合BCI訓練的狀況。

3.臨床實施流程與質(zhì)量控制

圖1 非侵入式BCI應用流程

4.不良反應監(jiān)測

密切關注局部皮膚刺激、疼痛及全身性反應（如頭痛、頭暈、視覺疲勞、情緒改變及訓練相關疲勞）。

針對意識障礙或重癥患者，需持續(xù)監(jiān)測生命體征穩(wěn)定性，并評估鎮(zhèn)靜、鎮(zhèn)痛類藥物對腦電信號及治療反應的潛在干擾。同時，建議制定標準化不良事件應對預案。

02、腦卒中后運動功能障礙康復

1.參與路徑

結合視覺/虛擬現(xiàn)實（VR）反饋、康復機器人/外骨骼或功能性電刺激（FES），構建閉環(huán)訓練系統(tǒng)。通過提取α（μ）和β節(jié)律特征，控制外骨骼或機械臂等設備，形成“意圖－執(zhí)行－反饋”的神經(jīng)可塑性訓練環(huán)路。

2.技術參數(shù)

EEG采集：4～32通道，需包含C3、C4、Cz及附近通道，采樣率≥250 Hz，提取8～30 Hz頻段（α、β節(jié)律）。

FES參數(shù)：脈沖寬度200～300 μs，頻率20～50 Hz，強度以患者舒適為度。

訓練方案：每次20～30 min，每周3～5次，總療程4～8周（或累計10～20 h）。

3.推薦意見

強推薦（證據(jù)等級B）：對于上肢運動功能嚴重障礙（FMA-UE評分＜40分）患者，在常規(guī)康復基礎上，應采用MI-BCI聯(lián)合FES或康復機器人/外骨骼進行閉環(huán)訓練，有助于改善康復效果。

弱推薦（證據(jù)等級C）：對于上肢功能輕中度障礙（FMA-UE評分≥40分）患者，可考慮將BCI與VR或視覺反饋訓練結合，作為個體化康復的補充方案。

弱推薦（證據(jù)等級C）：BCI用于下肢步行和平衡功能訓練目前尚處于探索階段，僅建議在具備科研條件、通過倫理審查并制定嚴密隨訪計劃的機構內(nèi)謹慎開展。

4.臨床操作要點

（1）設定清晰的功能改善目標；

（2）訓練前進行個體化系統(tǒng)校準，分類準確率需達到70%以上方可開展；

（3）訓練過程中關注患者注意力集中情況及疲勞程度；

（4）將BCI訓練與常規(guī)作業(yè)療法有機結合；

（5）使用統(tǒng)一功能評定量表進行規(guī)范評價與隨訪；

（6）詳細記錄不良反應事件及設備故障。

03、意識障礙康復

1.參與路徑

通過誘發(fā)特定腦電信號（如事件相關電位ERP、穩(wěn)態(tài)視覺誘發(fā)電位SSVEP、感覺運動節(jié)律SMR），檢測昏迷或微意識狀態(tài)患者的意識水平和信息處理能力。

2.常用范式

聽覺Oddball范式：誘發(fā)失匹配負波（MMN）。

視覺Oddball范式：誘發(fā)P300或N200成分。

多模態(tài)聯(lián)合范式：振動觸覺Oddball、視聽聯(lián)合刺激。

替代溝通方式：振動觸覺P300或視聽P300范式。

3.技術參數(shù)

EEG采集：8～32通道，包括Pz、Cz、Fz等，采樣率≥250 Hz。

濾波帶通：0.1～30 Hz（P300）或5～20 Hz（SSVEP）。

Oddball試驗：靶目標與非靶目標刺激比例1:4，刺激間隔1～2 s。

SSVEP刺激：頻率6～12 Hz，每輪持續(xù)3～5 s。

訓練方案：每次15～20 min，每周3～4次，總周期4～6周。

4.推薦意見

弱推薦（證據(jù)等級B）：對于經(jīng)規(guī)范神經(jīng)行為學評估后仍存在意識水平不確定的患者，可考慮采用聽覺Oddball范式的非侵入式EEG～BCI作為殘余意識評估的輔助工具，以提高對微意識狀態(tài)的識別能力。

弱推薦（證據(jù)等級C）：當聽覺Oddball范式未能檢測到明確反應時，可在多次評估和多模態(tài)證據(jù)整合前提下，嘗試振動觸覺主動Oddball或視覺Oddball作為補充評估手段。

強推薦（證據(jù)等級A）：非侵入式BCI評估結果不應單獨作為意識狀態(tài)分級、預后判斷或治療決策的依據(jù)，應始終結合重復的神經(jīng)行為學評估和其他神經(jīng)影像或電生理證據(jù)綜合判斷。

弱推薦（證據(jù)等級C）：振動觸覺P300和視聽P300范式作為溝通評估手段，部分試驗未能取得一致性結果，需進一步研究驗證。

5.臨床操作要點

（1）首先保證患者生命體征穩(wěn)定，妥善處理呼吸、感染、癲癇、營養(yǎng)支持等基礎醫(yī)療問題；

（2）評估視覺和聽覺通路功能及基本覺醒水平；

（3）病情較重者應在有監(jiān)護條件的環(huán)境中進行評估或訓練；

（4）存在癲癇發(fā)作風險時同步開展EEG監(jiān)測，避免使用可能誘發(fā)癲癇的高頻閃爍視覺刺激；

（5）充分與家屬溝通技術局限性及結果解釋范圍，避免誤解。

04、言語與語言障礙康復

1.參與路徑

輔助與替代溝通（AAC）工具：利用P300/SSVEP等范式實現(xiàn)字符選擇或指令輸入。

神經(jīng)反饋訓練：通過P300、N400等ERP的實時反饋，結合語言訓練任務促進語言網(wǎng)絡重塑和功能恢復。

2.技術參數(shù)

EEG采集：8～16通道，包括Fz、Cz、Pz、T3、T4等，采樣率≥250 Hz，濾波帶通0.1～30 Hz（P300、N400）。

P300-Speller：刺激閃爍頻率5～10 Hz，時間間隔300～500 ms。

3.推薦意見

弱推薦（證據(jù)等級C）：對于腦卒中后存在嚴重表達性障礙且常規(guī)言語溝通手段受限的患者，可考慮采用基于P300或SSVEP的非侵入式BCI作為輔助或替代溝通工具，應與常規(guī)輔助溝通策略聯(lián)合使用，而不應替代系統(tǒng)的言語語言治療。

弱推薦（證據(jù)等級C）：若采用基于P300或N400等腦電成分的腦語言網(wǎng)絡重塑訓練，必須與任務導向的語言治療（如命名、語義判斷、句子理解訓練等）緊密結合。訓練安排3～5次/周，每次20～30 min，持續(xù)時間至少6周。

總結:

本共識系統(tǒng)規(guī)范了非侵入式BCI技術在神經(jīng)康復領域的臨床應用，涵蓋運動功能障礙、意識障礙及言語與語言障礙三大主要適應證。臨床醫(yī)師在應用該技術時，應嚴格遵循循證醫(yī)學證據(jù)等級，根據(jù)患者具體情況進行個體化決策，確保技術應用的安全性與有效性。隨著技術的不斷發(fā)展，未來需開展更多高質(zhì)量臨床研究以更新和完善本共識。