北京
2026年2月27日，國家藥品監(jiān)督管理局批準了吉林省科英醫(yī)療激光有限責任公司的Nd:YAG激光治療機注冊申請。
該產(chǎn)品由主機、光纖、腳踏開關(guān)及激光防護眼鏡組成，在泌尿和膽道系統(tǒng)內(nèi)窺鏡下用于結(jié)石粉碎。
該產(chǎn)品將雙頻雙脈沖激光技術(shù)用于人體結(jié)石的治療，采用較小的能量實現(xiàn)高峰值功率，預(yù)期可提高治療安全性，減少對膽道系統(tǒng)與泌尿系統(tǒng)軟組織管壁的損傷。
據(jù)思宇MedTech查詢，該器械于2022年3月在《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請審查結(jié)果公示（2022年第3號）》中進入創(chuàng)新通道，約4年時間獲批。
據(jù)公司網(wǎng)站介紹，科英激光成立于2003年，是一家專注于醫(yī)用激光設(shè)備研發(fā)、生產(chǎn)及客戶服務(wù)的高新技術(shù)企業(yè)，產(chǎn)品廣泛應(yīng)用于皮膚科、外科、耳鼻喉科、口腔科、婦科、整形美容科、康復(fù)理療科、眼科等領(lǐng)域，并遠銷歐洲、中東、南美、東南亞等多個國家與地區(qū)。
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