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292個產品獲國家局發(fā)證,一堆骨科耗材、設備等值得關注

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國家藥監(jiān)局關于批準注冊292個醫(yī)療器械產品的公告(2026年1月)(2026年第20號)


2026年1月,國家藥監(jiān)局共批準注冊醫(yī)療器械產品292個。其中,境內第三類醫(yī)療器械產品251個,進口第三類醫(yī)療器械產品23個,進口第二類醫(yī)療器械產品15個,港澳臺醫(yī)療器械產品3個(具體產品見附件)。


特此公告。
附件:2026年1月批準注冊醫(yī)療器械產品目錄
國家藥監(jiān)局













此次國家藥監(jiān)局公布1月份發(fā)證產品和廠家,以骨科為例,大博公司硫酸鈣注射型人工骨、天津嘉思特生物陶瓷骨修復材料,天星預裝載全縫線錨釘,意久泰慶大霉素骨水泥,浙江德康撐開型椎間融合器,浙江科惠康飛思三類等離子電極、脊柱脊髓類耗材以及國產、進口廠家動力設備等等都值得關注。我們只是提供信息給競品廠家和經銷商進行篩選和判斷。

經銷商找產品可以通過獲批注冊證名稱,查詢功能以及適應范圍,和市場現有競品對比,有些是國產替代進口,有些是比傳統產品更有競爭力,也有些是三類注冊證替代二類耗材,溝通廠家了解掛網準入進度,提前溝通授權。而不是等到醫(yī)院有經銷商開臺了再去溝通廠家,有時候已經晚了。

對于廠家來說,獲取新產品注冊證,可以通過現有經銷商渠道進行宣傳推廣,也可以通過第三方影響力自媒體,銷售代表朋友圈等宣傳預熱,讓更多新經銷商來了解產品達成合作,尋求增量市場機會。



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