題圖 | Pixabay

文源 | 復(fù)旦大學(xué)

三陰性乳腺癌占所有乳腺癌患者的 25%，因其在 5 年內(nèi)極易復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移，被稱為「最毒乳腺癌」。即便患者接受術(shù)后的標(biāo)準(zhǔn)輔助治療，仍有一部分早期三陰性乳腺癌患者出現(xiàn)復(fù)發(fā)，甚至遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移。

近日，復(fù)旦大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院邵志敏團(tuán)隊(duì)，在《英國醫(yī)學(xué)雜志》（BMJ）上發(fā)表了一篇題為" Effect of adjuvant carboplatin intensified chemotherapy versus standard chemotherapy on survival in women with high risk,early stage，triple negative breast cancer (CITRINE)：randomised，open label phase 3 trial "的3期臨床研究。

這項(xiàng)臨床研究發(fā)現(xiàn)，在標(biāo)準(zhǔn)治療的基礎(chǔ)上，加入卡鉑藥物進(jìn)行強(qiáng)化治療，患者 3 年無病生存率達(dá)到 92.3%，降低復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn) 36%，顯著優(yōu)于對(duì)照組，為全球早期三陰性乳腺癌患者精準(zhǔn)治療提供了「中國方案」。

圖：論文截圖

此項(xiàng)Ⅲ期臨床試驗(yàn)為研究者發(fā)起的隨機(jī)對(duì)照開放標(biāo)簽研究，共計(jì)納入 808 例該類患者，并按 1:1 的比例分配至試驗(yàn)組與對(duì)照組。

在當(dāng)前臨床公認(rèn)的「密集蒽環(huán)類序貫周療紫杉醇」標(biāo)準(zhǔn)治療方案的基礎(chǔ)上，試驗(yàn)組額外聯(lián)合卡鉑實(shí)施強(qiáng)化治療，旨在對(duì)比兩組患者在生存率、復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)及毒副反應(yīng)方面的差異。

經(jīng)過近四年的隨訪觀察，該Ⅲ期臨床研究最終取得了令人鼓舞的陽性結(jié)果。試驗(yàn)組患者的三年無病生存率相較于對(duì)照組的 85.8%，提升至 92.3%，復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)相對(duì)降低 36%，絕對(duì)值提升 6.5 個(gè)百分點(diǎn)，三年總生存率更是高達(dá) 98.0%。

此外，在無復(fù)發(fā)生存、遠(yuǎn)處無病生存等所有核心療效指標(biāo)的評(píng)估中，試驗(yàn)組患者均展現(xiàn)出突出的優(yōu)勢。

尤為重要的是，加入卡鉑后的強(qiáng)力治療，大幅遏制了三陰性乳腺癌患者術(shù)后的早期復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)，為「最毒乳腺癌」患者筑牢了「生存防線」，贏得了至關(guān)重要的「黃金鞏固期」。盡管試驗(yàn)組患者在中性粒細(xì)胞減少、貧血等血液學(xué)毒性發(fā)生率略有增加。復(fù)旦大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院乳腺外科副主任王中華教授指出，這些毒副反應(yīng)均在預(yù)期范圍內(nèi)，整體安全可控，未出現(xiàn)新的非預(yù)期風(fēng)險(xiǎn)，為該 III 期成果所形成的「中國方案」，進(jìn)一步在臨床推廣奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。

參考文獻(xiàn)：

https://www.bmj.com/content/391/bmj-2025-085457

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