作者|深水財(cái)經(jīng)社 倪大九

年味還未散去，醫(yī)藥行業(yè)傳來特大好消息，南京生物藥企與全球醫(yī)藥巨頭達(dá)成一起“重磅合作”。

2月23日晚，前沿生物（688221.SH）發(fā)布重磅公告，宣布與全球頂尖藥企葛蘭素史克（GSK）達(dá)成小核酸藥物（siRNA）全球獨(dú)家授權(quán)合作，總對(duì)價(jià)最高超10億美元。

作為國(guó)內(nèi)首個(gè)實(shí)現(xiàn)抗HIV長(zhǎng)效藥商業(yè)化的創(chuàng)新藥企，前沿生物此次憑借早期小核酸管線獲得全球巨頭青睞，打破了“中國(guó)早期創(chuàng)新不值錢”的行業(yè)偏見。

深水財(cái)經(jīng)社獲悉，這是該公司第一個(gè)對(duì)外BD交易。近3億元的首付款，對(duì)于去年?duì)I收僅1.29億的前沿生物來說，勢(shì)必能大幅緩解公司的資金壓力，更能為后續(xù)管線的推進(jìn)提供支撐。

國(guó)際巨頭砸下大單

公告顯示，此次授權(quán)的兩款產(chǎn)品中，一款已進(jìn)入新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)（IND）階段，另一款為臨床前候選藥物。

在研發(fā)分工方面，前沿生物將負(fù)責(zé)兩款在研產(chǎn)品的早期開發(fā)工作，具體包括推進(jìn)其中一款產(chǎn)品在中國(guó)的I期臨床試驗(yàn)，并完成另一款產(chǎn)品的IND支持性研究。

葛蘭素史克則將承擔(dān)兩款產(chǎn)品后續(xù)所有的全球臨床開發(fā)、監(jiān)管申報(bào)及商業(yè)化活動(dòng)。

根據(jù)協(xié)議條款，前沿生物將獲得4000萬美元首付款及1300萬美元近期里程碑付款，合計(jì)5300萬美元。

據(jù)了解，當(dāng)前國(guó)內(nèi)早期小核酸管線授權(quán)的首付款通常在1000-2000萬美元，前沿生物4000萬美元的首付款，創(chuàng)下了中國(guó)早期siRNA管線授權(quán)的新高，充分體現(xiàn)了國(guó)際巨頭對(duì)中國(guó)小核酸技術(shù)的認(rèn)可。

值得注意的是，2022-2024年，前沿生物營(yíng)業(yè)收入分別為0.85億元、1.14億元和1.29億元。

而GSK首期4000萬美元（折合人民幣2.8億）的首付款，相當(dāng)于前沿生物兩年多的收入。這場(chǎng)“及時(shí)雨”既可以有效地改善前沿生物的現(xiàn)金流困境，也為公司核心管線研發(fā)投入、技術(shù)平臺(tái)優(yōu)化升級(jí)提供堅(jiān)實(shí)的資金保障。

此外，公司還將有機(jī)會(huì)在兩個(gè)項(xiàng)目中累計(jì)獲得最高9.5億美元的開發(fā)、監(jiān)管及商業(yè)化里程碑付款。

也就是說,這筆交易的總價(jià)，超過10億美元，折合人民幣近70億元。

根據(jù)前沿生物透露，會(huì)爭(zhēng)取在未來2年內(nèi)，達(dá)成1300萬美元的里程碑付款。

受此影響，春節(jié)假期后的首個(gè)交易日，前沿生物股價(jià)在2月24日早盤高開，截至收盤報(bào)24.7元/股，上漲9.29%，總市值92.52億元。

從“抗HIV龍頭”到“小核酸新銳”

公開資料顯示，前沿生物成立于2013年，2020年登陸科創(chuàng)板，旗下長(zhǎng)效注射抗HIV創(chuàng)新藥艾可寧作為國(guó)內(nèi)首個(gè)原創(chuàng)抗艾新藥，已上市近八年時(shí)間。

2023年之前，艾可寧年銷售額長(zhǎng)期徘徊在數(shù)千萬元級(jí)別，直至2023年才首次突破億元。

作為“研發(fā)高投入、商業(yè)化初期”的創(chuàng)新藥企，前沿生物此前面臨著不小的現(xiàn)金流壓力。

在此背景下，小核酸技術(shù)平臺(tái)成為前沿生物尋求突破的重要方向。

截至目前，前沿生物旗下已囊括了多款小核酸藥物，其中，在IgA腎病疾病領(lǐng)域，針對(duì)補(bǔ)體系統(tǒng)中的單靶點(diǎn)小核酸藥物FB7013已向國(guó)家藥監(jiān)局提交IND申請(qǐng)并獲得受理，雙靶點(diǎn)小核酸藥物FB7011則已進(jìn)入新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)支持性研究階段。

此外，在高尿酸血癥及痛風(fēng)、腫瘤、高脂血癥、代謝相關(guān)脂肪性肝炎等疾病領(lǐng)域，前沿生物也在推進(jìn)多款早期小核酸產(chǎn)品。

目前，國(guó)內(nèi)布局小核酸技術(shù)的創(chuàng)新藥公司已經(jīng)為數(shù)不少，而GSK作為全球醫(yī)藥行業(yè)的領(lǐng)軍企業(yè)，其對(duì)前沿生物管線的垂青，本身就是一種極高含金量的行業(yè)認(rèn)可。

小核酸時(shí)代，中國(guó)從“跟跑”到“領(lǐng)跑”

此前，全球小核酸賽道被海外巨頭主導(dǎo)，但近年來，中國(guó)企業(yè)在遞送技術(shù)等核心領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)彎道超車，除了前沿生物的ACORDE平臺(tái)，赫吉亞MVIP、大睿GAIA?等遞送平臺(tái)也達(dá)到全球頂尖水平。

石藥集團(tuán)、恒瑞醫(yī)藥、信立泰、正大天晴等公司也在緊跟技術(shù)前沿，多項(xiàng)管線推進(jìn)至臨床階段。

值得注意的是，此次前沿生物的突破，打破了“中國(guó)早期創(chuàng)新不值錢”的行業(yè)偏見。

此前，跨國(guó)藥企與中國(guó)企業(yè)的合作多集中于后期產(chǎn)品，主要看中中國(guó)的市場(chǎng)空間，而現(xiàn)在，巨頭們開始看重中國(guó)的研發(fā)效率和技術(shù)創(chuàng)新能力，試圖搶占中國(guó)創(chuàng)新的“源頭紅利”。

對(duì)前沿生物而言，此次合作只是一個(gè)起點(diǎn)，如何借助GSK的背書，進(jìn)一步推進(jìn)核心管線研發(fā)，才是未來發(fā)展的關(guān)鍵。

正如前沿生物董事長(zhǎng)謝東博士所言：“我們深感振奮能與全球生物制藥企業(yè)GSK達(dá)成此項(xiàng)合作。這反映了業(yè)界對(duì)我們研發(fā)能力日益增長(zhǎng)的認(rèn)可。公司將通過深化國(guó)際合作、加速管線價(jià)值轉(zhuǎn)化以及潛在的商業(yè)化實(shí)現(xiàn)，為前沿生物奠定堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)?！?/p>

這場(chǎng)10億美元的合作，不僅改寫了前沿生物的命運(yùn)，也標(biāo)志著中國(guó)本土小核酸研發(fā)技術(shù)獲得全球頂尖藥企認(rèn)可，為中國(guó)創(chuàng)新藥出海注入新動(dòng)能。

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