·UBT251 是一款 GLP-1/GIP /GCG三靶點(diǎn)受體激動劑（三激動劑），由聯(lián)邦生物與諾和諾德聯(lián)合開發(fā)

·在一項(xiàng)針對中國超重或肥胖患者的安慰劑對照 II 期臨床研究中，用藥 24 周后受試者平均體重降幅高達(dá) 19.7%，具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義

·UBT251 的安全性和耐受性良好，與基于腸促胰素的療法一致

中國廣東和丹麥巴格斯韋德 -Media OutReach Newswire- 2026年2月24日 - 聯(lián)邦制藥國際控股有限公司（「聯(lián)邦制藥」）與Novo Nordisk A/S（「諾和諾德」）今日宣布GLP-1/GIP/GCG三靶點(diǎn)受體激動劑（三激動劑）UBT251中國II期臨床研究的主要結(jié)果。

UBT251 由聯(lián)邦制藥之全資附屬公司——聯(lián)邦生物科技（珠海橫琴）有限公司（「聯(lián)邦生物」）與諾和諾德根據(jù) 2025 年 3 月簽署許可協(xié)議共同開發(fā)。聯(lián)邦生物負(fù)責(zé)中國內(nèi)地（大陸）、香港特別行政區(qū)、澳門特別行政區(qū)和臺灣地區(qū)的開發(fā)，諾和諾德負(fù)責(zé)除上述外全球范圍內(nèi)的開發(fā)。

本次臨床研究由聯(lián)邦生物開展，旨在研究中國超重或肥胖患者每周一次注射2 mg、4 mg和6 mg劑量的UBT251與安慰劑對照的安全性和有效性。患者基線平均體重為92.2 kg，治療24周后，UBT251治療組的平均體重降幅最高達(dá)19.7%（-17.5 kg），而安慰劑組僅為2.0%（-1.6 kg）1。

此外，與安慰劑組相比，UBT251 所有劑量組在關(guān)鍵次要終點(diǎn)方面均顯示出統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著改善，包括腰圍、血糖、血壓和血脂。

本次研究中，UBT251 顯示出良好的安全性和耐受性。最常見的不良事件為胃腸道反應(yīng)，絕大多數(shù)為輕度至中度，且隨時(shí)間推移而減輕，這與基于腸促胰素的療法一致。

「UBT251中國II期臨床研究的成功，是聯(lián)邦制藥創(chuàng)新發(fā)展的又一重要里程碑?！孤?lián)邦制藥主席蔡海山先生表示，「我們將持續(xù)聚焦內(nèi)分泌和代謝性疾病等慢性疾病治療領(lǐng)域，加速推進(jìn)UBT251的后續(xù)開發(fā)，早日為全球患者提供更多優(yōu)質(zhì)治療選擇?！?/p>

「中國臨床研究取得的結(jié)果令我們倍感鼓舞，展現(xiàn)了UBT251的潛力及其差異化的臨床特征、安全性和耐受性特征，」諾和諾德執(zhí)行副總裁、首席科學(xué)官兼研發(fā)負(fù)責(zé)人Martin Holst Lange表示，「我們期待明年公布諾和諾德開展的UBT251全球研究數(shù)據(jù)?！?/p>

諾和諾德近期啟動了一項(xiàng)全球性Ib/IIa 期臨床研究，旨在研究不同劑量 UBT251 在約 330 名超重或肥胖患者中長達(dá) 28 周的安全性、耐受性、藥代動力學(xué)和藥效學(xué)。該研究的主要數(shù)據(jù)預(yù)計(jì)將于 2027 年公布。諾和諾德還計(jì)劃于 2026 年下半年啟動一項(xiàng)針對 2 型糖尿病患者的UBT251的 II期臨床研究。

聯(lián)邦生物將于今年晚些時(shí)候在醫(yī)學(xué)大會期間公布其中國II期臨床研究的詳細(xì)數(shù)據(jù)。基于該研究結(jié)果，聯(lián)邦制藥計(jì)劃啟動一項(xiàng)針對中國超重或肥胖患者的III期臨床研究。

關(guān)于中國II期臨床研究

這項(xiàng)隨機(jī)、雙盲、安慰劑對照研究共納入205名中國肥胖（BMI≥28.0 kg/m2）或超重（24.0 kg/m2≤BMI<28.0 kg/m2）且至少合并一種體重相關(guān)疾病的患者?；颊呋€平均體重為92.2 kg，基線平均BMI為33.1 kg/m2。

患者被隨機(jī)分配接受每周一次皮下注射2 mg、4 mg、6 mg劑量的 UBT251或安慰劑，療程為 24 周。

該研究的主要終點(diǎn)是治療 24 周后體重較基線的百分比變化。

關(guān)于UBT251

UBT251是一種長效合成肽類GLP-1（胰高血糖素樣肽-1）、GIP（葡萄糖依賴性促胰島素多肽）和GCG（胰高血糖素）三靶點(diǎn)受體激動劑。

2025年3月，聯(lián)邦生物與諾和諾德就UBT251達(dá)成獨(dú)家許可協(xié)議。根據(jù)該協(xié)議，諾和諾德獲得UBT251在全球范圍內(nèi)（除中國內(nèi)地（大陸）、香港特別行政區(qū)、澳門特別行政區(qū)和臺灣地區(qū)）的獨(dú)家開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化權(quán)利。聯(lián)邦生物保留UBT251在中國內(nèi)地（大陸）、香港特別行政區(qū)、澳門特別行政區(qū)和臺灣地區(qū)的相關(guān)權(quán)利。

1根據(jù)試驗(yàn)方案的療效估計(jì)值，不考慮劑量調(diào)整

關(guān)于聯(lián)邦制藥和聯(lián)邦生物

聯(lián)邦制藥（香港聯(lián)交所股票代碼：3933）創(chuàng)立于一九九零年，主要從事藥品的研發(fā)、生產(chǎn)及銷售，是中國領(lǐng)先的綜合性制藥企業(yè)之一。目前擁有七家生產(chǎn)基地，產(chǎn)品涵蓋醫(yī)藥中間體及原料藥、制劑產(chǎn)品、獸藥、藥用空心膠囊、醫(yī)療器械，銷售網(wǎng)絡(luò)覆蓋全球近80個(gè)國家和地區(qū)。聯(lián)邦生物位于橫琴粵澳深度合作區(qū)，是聯(lián)邦制藥的生物醫(yī)藥研發(fā)總部，主要研發(fā)治療重大慢性疾病的高端生物藥物。

關(guān)于諾和諾德

諾和諾德是一家全球領(lǐng)先的醫(yī)療健康公司，成立于1923年，總部位于丹麥。我們的使命是基于在糖尿病領(lǐng)域的深厚積淀，推動變革以戰(zhàn)勝嚴(yán)重慢性疾病。我們通過開創(chuàng)科學(xué)突破、擴(kuò)大藥物可及性以及致力于預(yù)防并最終治愈疾病來實(shí)現(xiàn)這一目標(biāo)。諾和諾德在80個(gè)國家擁有約68,800名員工，產(chǎn)品銷往約170個(gè)國家。

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