摘要：2 月 24 日，葛蘭素史克（GSK）與中國前沿生物達成超 10 億美金合作，拿下后者兩款 siRNA（小核酸）藥物全球開發(fā)與商業(yè)化權益。這筆交易不僅是 GSK 加碼小核酸賽道的重要動作，也印證了中國生物藥企的研發(fā)實力正獲得國際認可，前沿生物的 siRNA 管線也借此邁出全球化關鍵一步。

十億美元合作敲定，兩款新藥引巨頭青睞

此次合作的總金額高達 10.03 億美元，其中 GSK 先掏出 4000 萬美元首付款，后續(xù)還將根據(jù)研發(fā)、監(jiān)管和商業(yè)化里程碑，支付最高 9.63 億美元款項，同時前沿生物還能享受全球凈銷售額的分級特許權使用費，這筆 “誠意金” 在近期的跨國藥企合作中頗為亮眼。

兩款合作的 siRNA 藥物，一款已在中國進入 I 期臨床，另一款正推進臨床前的 IND 申報準備工作。按照協(xié)議，前沿生物會完成前期研發(fā)工作，待臨床和申報節(jié)點落地后，GSK 將全面接手全球的臨床開發(fā)、注冊申報和商業(yè)化全流程，相當于接過了新藥研發(fā)的 “接力棒”。

前沿生物 CEO 謝東博士直言，這筆合作是公司研發(fā)能力被國際認可的體現(xiàn)，也為企業(yè)深化國際合作、加速管線價值落地筑牢了基礎。而資本市場也迅速給出反應，2 月 24 日前沿生物 A 股股價大漲 9.29%，市場對此次合作的看好溢于言表。

腎病賽道藏潛力，前沿 siRNA 技術有硬貨

雖然雙方未完全披露新藥靶點，但前沿生物此前公布的 siRNA 管線早已露出 “真容”。公司去年 9 月公布的 FB7011 和 FB7013，均靶向 MASP-2 蛋白，瞄準 IgA 腎病這一慢性免疫性腎病，其中 FB7013 更是全球首個申報臨床的同靶點 siRNA 藥物。

這款藥物的臨床前數(shù)據(jù)相當能打：在食蟹猴實驗中，單次皮下注射就能讓靶點蛋白敲降超 95%，藥效還能持續(xù) 105 天以上，意味著未來患者可能每 3-6 個月打一針就行，用藥便捷性拉滿。在腎病模型中，它還能顯著改善尿蛋白、腎小球濾過率等核心指標，安全性也經(jīng)過了驗證。要知道，IgA 腎病是我國最常見的原發(fā)性腎小球疾病，臨床需求亟待滿足，這款新藥的潛力可見一斑。

值得一提的是，前沿生物并非初出茅廬，其核心產(chǎn)品艾可寧是中國首款原創(chuàng)抗 HIV 新藥，每周一次的長效注射劑型填補了國內空白，如今在 siRNA 領域的突破，讓這家企業(yè)實現(xiàn)了從抗病毒到腎病領域的跨界布局。

GSK 狂砸小核酸，押注炎癥與腎病賽道

GSK 對小核酸藥物的布局，早就不是一時興起，而是下了 “重注”。作為寡核苷酸藥物領域的玩家，GSK 的管線里已有多款重磅產(chǎn)品，比如與 Ionis 合作的乙肝藥物 bepirovirsen，近期剛完成 III 期臨床試驗，有望成為乙肝 “功能性治愈” 的首款藥物，預計 2026 年就能上市。

除此之外，GSK 還和 Arrowhead 合作開發(fā)脂肪肝藥物，收購 Wave Life Sciences 的相關資產(chǎn)，拿下 Elsie Biotechnologies 的平臺授權，甚至前不久剛花 8500 萬美元拿下一款慢阻肺 siRNA 藥物的權益。此次牽手前沿生物，更是精準瞄準免疫性腎病，與公司聚焦炎癥驅動性疾病的戰(zhàn)略高度契合。

GSK 呼吸、免疫與炎癥研發(fā)負責人 Kaivan Khavandi 表示，這兩款藥物有望成為同類首創(chuàng)的寡核苷酸療法，能為腎病患者帶來新希望。顯然，在退出細胞與基因療法后，GSK 正把小核酸賽道當成重要增長極，而中國藥企的優(yōu)質管線，也成了巨頭眼中的 “香餑餑”。

此次合作，既是 GSK 完善小核酸管線的關鍵一步，也讓中國生物藥企的研發(fā)成果走向全球舞臺。在小核酸藥物從罕見病向常見病拓展的當下，這樣的跨國合作，或許會成為中國創(chuàng)新藥出海的新范本。

參考來源：https://www.fiercebiotech.com/biotech/gsk-explores-frontiers-sirna-1b-deal-2-drugs-chinese-biotechs

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