題圖 | Pixabay

文源 | 藥研網(wǎng)

2026年2月24日，杭州先為達(dá)生物與輝瑞中國宣布，雙方就新一代偏向型GLP-1受體激動(dòng)劑埃諾格魯肽注射液（英文：Ecnoglutide injection，簡稱：埃諾格魯肽）達(dá)成商業(yè)化戰(zhàn)略合作協(xié)議。

根據(jù)協(xié)議，輝瑞將獲得該產(chǎn)品在中國大陸的獨(dú)家商業(yè)化權(quán)益；先為達(dá)生物負(fù)責(zé)許可產(chǎn)品的研發(fā)、注冊(cè)、生產(chǎn)及供應(yīng)，其有權(quán)獲得前者支付的最高可達(dá)4.95億美元的付款總額，包括首付款、注冊(cè)及銷售里程碑付款。

伊諾格魯肽注射液（Ecnoglutide ，XW003）是一種具有cAMP偏向性的新型長效GLP-1類似物，能激活cAMP信號(hào)傳導(dǎo)，減少β-抑制蛋白（β-arrestin）介導(dǎo)的內(nèi)吞和脫敏，從而達(dá)到更好血糖控制和體重減輕的效果。并經(jīng)優(yōu)化提高生物活性，降低生產(chǎn)成本，可實(shí)現(xiàn)每周給藥一次。

作為偏向型的GLP-1受體激動(dòng)劑，伊諾格魯肽具有優(yōu)異的體外活性，偏向于cAMP通路的激活而非GLP-1受體的細(xì)胞內(nèi)化，具有更顯著的血糖控制和體重減輕效果。

憑借獨(dú)特的偏向性機(jī)制，埃諾格魯肽注射液在多項(xiàng)臨床研究中展現(xiàn)出了優(yōu)異的療效與安全性。先為達(dá)生物在2025 ADA上公布了埃諾格魯肽 III 期臨床試驗(yàn)結(jié)果，其中國人群經(jīng)安慰劑組調(diào)整后的平均體重降幅達(dá)15.1%，92.8%的患者達(dá)到具有臨床意義的體重下降，超過80%的患者血糖達(dá)標(biāo)（HbA1c<7.0%）。

2026年1月，埃諾格魯肽注射液已獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市，，用于成人2型糖尿病的治療，成為先為達(dá)的首款上市產(chǎn)品。其成人長期體重管理適應(yīng)癥的上市許可申請(qǐng)已獲NMPA受理。

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