2026年2月23日，港股生物科技企業(yè)Mirxes覓瑞（2629.HK）發(fā)布自愿性公告，宣布其結(jié)直腸癌早篩前瞻性臨床研究CADENCE CRC已完成全部入組。該研究在東南亞招募逾6000名多族裔受試者，是東盟地區(qū)首項(xiàng)且規(guī)模最大的血液腸癌篩查注冊(cè)性研究，標(biāo)志著覓瑞腸癌早篩臨床驗(yàn)證邁入關(guān)鍵階段，為商業(yè)化落地筑牢基礎(chǔ)，也印證了其深耕東盟+中國(guó)市場(chǎng)的戰(zhàn)略成效。

CADENCE CRC入組收官夯實(shí)管線，亞洲腸癌市場(chǎng)空間廣闊

2023年啟動(dòng)的CADENCE CRC研究，是覓瑞腸癌早篩的核心布局，該研究招募6000名受試者，涵蓋東南亞華裔、馬來裔、印度裔等多族裔，精準(zhǔn)匹配當(dāng)?shù)卣鎸?shí)人口結(jié)構(gòu)，大幅提升研究數(shù)據(jù)的普適性、臨床參考價(jià)值及市場(chǎng)推廣意義。作為前瞻性驗(yàn)證研究，CADENCE CRC以結(jié)腸鏡檢查為金標(biāo)準(zhǔn)，嚴(yán)謹(jǐn)評(píng)估覓瑞結(jié)直腸癌血液檢測(cè)的有效性與安全性——該檢測(cè)由覓瑞專有miRNA多組學(xué)平臺(tái)驅(qū)動(dòng)，整合腫瘤源發(fā)信號(hào)、非腫瘤宿主反應(yīng)信號(hào)及AI機(jī)器學(xué)習(xí)算法，無創(chuàng)抽血即可實(shí)現(xiàn)早期腸癌精準(zhǔn)篩查，有效破解糞便檢測(cè)與結(jié)腸鏡檢查的接受度難題，助力提升人群篩查參與率、完善該地區(qū)腸癌防控體系。

尤為值得關(guān)注的是，CADENCE CRC是東盟地區(qū)首個(gè)且規(guī)模最大的血液結(jié)直腸癌篩查注冊(cè)性臨床研究，其核心優(yōu)勢(shì)在于明確聚焦“早期篩查”這一核心適應(yīng)癥，與國(guó)內(nèi)目前獲批的多款相關(guān)產(chǎn)品形成本質(zhì)差異。相比之下，國(guó)內(nèi)已獲批的相關(guān)產(chǎn)品均定位為基于血液的結(jié)直腸癌輔助診斷，二者在臨床方案設(shè)計(jì)、樣本規(guī)模、研究結(jié)局等方面均存在顯著區(qū)別：國(guó)內(nèi)輔助診斷產(chǎn)品的臨床樣本規(guī)模通常僅為千例左右，核心用途是為臨床診斷提供輔助參考，并不適用于開展基于人群的大規(guī)模早期篩查，而CADENCE CRC的研究定位與設(shè)計(jì)，完全貼合人群早篩的核心需求，凸顯了覓瑞在腸癌早篩領(lǐng)域的差異化競(jìng)爭(zhēng)力。

亞洲腸癌負(fù)擔(dān)極為沉重，早篩市場(chǎng)空間廣闊。中國(guó)每年新增腸癌病例51.7萬（占全球26.8%）、死亡24萬（占全球26.5%），發(fā)病率居癌種第二位、死亡率第四位，而早篩覆蓋率不足15%，需求缺口巨大。東南亞地區(qū)腸癌發(fā)病率、死亡率逐年上升，45-74歲篩查目標(biāo)人群達(dá)1.4億—1.7億，整個(gè)亞洲目標(biāo)人群超12億，市場(chǎng)基數(shù)龐大。

隨著各國(guó)早篩指南更新與專家共識(shí)形成，無創(chuàng)、便捷、精準(zhǔn)的血液早篩成為行業(yè)主流方向，市場(chǎng)需求加速釋放，亞洲腸癌早篩市場(chǎng)規(guī)模已突破千億級(jí)別。覓瑞血液檢測(cè)憑借無創(chuàng)、精準(zhǔn)、高效優(yōu)勢(shì)，可有效提升篩查參與率、填補(bǔ)市場(chǎng)空白，具備極強(qiáng)的商業(yè)化潛力，有望在亞洲千億市場(chǎng)中占據(jù)核心地位。

巨頭加碼+政策賦能，單癌篩查主導(dǎo)全球早篩賽道

癌癥早篩憑借突出的臨床價(jià)值與市場(chǎng)潛力，成為生物科技領(lǐng)域核心投資熱點(diǎn)，全球重磅并購(gòu)持續(xù)印證其長(zhǎng)期價(jià)值。2025年11月，雅培以210億美元全資收購(gòu)腸癌早篩龍頭Exact Sciences，創(chuàng)下當(dāng)年醫(yī)療器械行業(yè)最大并購(gòu)案。Exact Sciences核心產(chǎn)品Cologuard?累計(jì)完成超2000萬次篩查，2025年三季度單產(chǎn)品營(yíng)收6.66億美元、同比增長(zhǎng)22%，商業(yè)化表現(xiàn)強(qiáng)勁，雅培此舉旨在填補(bǔ)癌癥診斷布局空白、搶占全球早篩增量市場(chǎng)。

全球腸癌篩查正加速?gòu)募S便檢測(cè)向無創(chuàng)血液檢測(cè)升級(jí)，這一趨勢(shì)得到產(chǎn)業(yè)案例與醫(yī)保政策雙重印證。2025年，F(xiàn)reenome將腸癌血液檢測(cè)以8.85億美元License-out授權(quán)給Exact Sciences——作為糞便DNA檢測(cè)全球龍頭，Exact Sciences此舉核心是補(bǔ)齊血液早篩管線短板、完善全技術(shù)路徑布局，直接印證行業(yè)轉(zhuǎn)型共識(shí)。美國(guó)CMS將Guardant Shield醫(yī)保支付價(jià)從920美元上調(diào)至1495美元，凸顯主流醫(yī)保對(duì)血液早篩臨床價(jià)值的認(rèn)可，進(jìn)一步推動(dòng)行業(yè)升級(jí)。

值得注意的是，近年來多癌篩查的研發(fā)熱潮持續(xù)升溫，眾多企業(yè)紛紛布局多癌種早篩產(chǎn)品，試圖搶占未來市場(chǎng)先機(jī)，然而目前單癌篩查仍占據(jù)市場(chǎng)主導(dǎo)地位。2026年2月，全球多癌早篩領(lǐng)域的代表性企業(yè)Grail發(fā)布了NHS-Galleri研究的頂線數(shù)據(jù)，該研究作為全球規(guī)模最大的多癌早篩臨床試驗(yàn)，共納入14.2萬名受試者，旨在全面驗(yàn)證其多癌早篩產(chǎn)品Galleri?的臨床有效性與安全性，但數(shù)據(jù)提示研究未能達(dá)成預(yù)設(shè)的主要研究終點(diǎn)。這凸顯出多癌早篩在臨床證據(jù)體系構(gòu)建、診斷結(jié)局界定、不同癌種檢測(cè)一致性等方面仍面臨挑戰(zhàn)。這進(jìn)一步強(qiáng)化了市場(chǎng)共識(shí)：當(dāng)前癌癥早篩市場(chǎng)仍由單癌篩查占據(jù)主導(dǎo)地位，憑借明確的臨床證據(jù)支撐、清晰的監(jiān)管審批路徑和確定的臨床應(yīng)用結(jié)局，單癌篩查可精準(zhǔn)滿足公共衛(wèi)生系統(tǒng)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)及終端用戶的核心需求，是目前行業(yè)發(fā)展的核心主線。覓瑞聚焦單癌早篩、深耕亞洲高發(fā)癌種的戰(zhàn)略布局，恰好契合了行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)。

miRNA技術(shù)構(gòu)筑壁壘，PCR性價(jià)比凸顯核心競(jìng)爭(zhēng)力

全球早篩賽道競(jìng)爭(zhēng)激烈，覓瑞憑借獨(dú)有miRNA核心技術(shù)平臺(tái)，突破傳統(tǒng)檢測(cè)局限，走出差異化路徑，不僅成為亞洲早篩標(biāo)桿，更躋身全球少數(shù)實(shí)現(xiàn)該技術(shù)商業(yè)化的企業(yè)，技術(shù)壁壘顯著。其自主研發(fā)的mSMRT-qPCR技術(shù)，性價(jià)比優(yōu)勢(shì)較高通量測(cè)序尤為突出。

高通量測(cè)序雖能實(shí)現(xiàn)多靶點(diǎn)檢測(cè)，但存在樣本處理繁瑣、分析周期長(zhǎng)、設(shè)備及單次檢測(cè)成本高昂等短板，難以適配大規(guī)模人群篩查及亞洲成本敏感區(qū)域。而基于PCR平臺(tái)的mSMRT-qPCR技術(shù)，無需復(fù)雜預(yù)處理與深度分析，設(shè)備及檢測(cè)成本大幅降低，4小時(shí)可完成多樣本批量檢測(cè)，兼顧低成本、高效率、高精準(zhǔn)，既匹配大規(guī)模篩查需求，又降低終端門檻，為商業(yè)化與早篩覆蓋率提升筑牢基礎(chǔ)。

不同于海外企業(yè)聚焦歐美，覓瑞精準(zhǔn)錨定東盟+中國(guó)核心市場(chǎng)，直擊區(qū)域早篩需求空白。亞洲是全球癌癥負(fù)擔(dān)最重的地區(qū)之一，但受檢測(cè)可及性、人群接受度、醫(yī)療資源分布制約，早篩覆蓋率長(zhǎng)期偏低。覓瑞深耕本土，通過本土化臨床研究、貼合市場(chǎng)的商業(yè)化布局及與當(dāng)?shù)貦C(jī)構(gòu)深度合作，構(gòu)建起覆蓋亞洲的臨床與商業(yè)化網(wǎng)絡(luò)，破解區(qū)域痛點(diǎn)，憑借本土優(yōu)勢(shì)夯實(shí)行業(yè)地位。

技術(shù)+管線+市場(chǎng)三重優(yōu)勢(shì)，覓瑞凸顯長(zhǎng)期投資價(jià)值

覓瑞憑借技術(shù)、管線、市場(chǎng)三重優(yōu)勢(shì)，成為兼具成長(zhǎng)性與確定性的優(yōu)質(zhì)投資標(biāo)的，獲得資本市場(chǎng)認(rèn)可。技術(shù)上，miRNA平臺(tái)全球領(lǐng)先，與晶泰科技合作的AI“診療一體化”平臺(tái)，實(shí)現(xiàn)從檢測(cè)到干預(yù)的閉環(huán)；管線上，成熟產(chǎn)品持續(xù)造血，在研產(chǎn)品儲(chǔ)備充足；市場(chǎng)上，本土化優(yōu)勢(shì)顯著，更懂亞洲人群需求，落地效率更高。

資本市場(chǎng)已給出積極反饋，2026年1月，覓瑞完成超7億港元新股配售，價(jià)格較發(fā)行價(jià)溢價(jià)近40%，港股生物醫(yī)藥板塊估值承壓背景下，凸顯專業(yè)投資者認(rèn)可。上市以來累計(jì)融資近20億港元，為研發(fā)與商業(yè)化提供充足資金。

此次CADENCE CRC入組完成，是覓瑞腸癌早篩領(lǐng)域重要里程碑。隨著數(shù)據(jù)公布與商業(yè)化落地，其有望進(jìn)一步打開亞洲早篩市場(chǎng)，成為全球單癌篩查領(lǐng)域的亞洲標(biāo)桿，長(zhǎng)期投資價(jià)值值得關(guān)注。