前言

筆者2022年一次通過(guò)DABT考試后就想著可以順帶考一下RQAP-GLP，沒(méi)想到考了三次才通過(guò)（QA經(jīng)驗(yàn)相對(duì)薄弱）。

網(wǎng)絡(luò)上相關(guān)介紹比較少，我也開(kāi)個(gè)帖子介紹一下吧，也不枉我交了3次考試費(fèi)。

什么是RQAP-GLP？

簡(jiǎn)單來(lái)說(shuō)就是SQA（美國(guó)質(zhì)量保證協(xié)會(huì)）對(duì)在質(zhì)量保證QA工作的專業(yè)人員進(jìn)行專業(yè)評(píng)價(jià)和注冊(cè)認(rèn)證，算是QA領(lǐng)域最被認(rèn)可的資格認(rèn)證。

目前SQA分別提供RQAP-GCP（臨床研究）和RQAP-GLP（非臨床研究）兩種考試認(rèn)證。

目前全球共有277名RQAP-GCP和537名RQAP-GLP認(rèn)證的質(zhì)量保證專業(yè)人員。名單可以從這里sqa.org/sqa/Education___Career_Development/RQAP_Credential_pages/RQAP_GLP_Registry.aspx）獲取。

因?yàn)橹簧婕癎LP，我在這里簡(jiǎn)單說(shuō)一下RQAP-GLP的新動(dòng)態(tài)。

原本RQAP-GLP只有紙質(zhì)考試，而且國(guó)內(nèi)還沒(méi)有考點(diǎn)。這給國(guó)內(nèi)考生帶來(lái)很多不便。現(xiàn)在RQAP-GLP可以通過(guò)計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)考試，依托的是Pearson VUE考試公司。

該公司在全國(guó)主要城市都有考點(diǎn)，所以現(xiàn)在國(guó)內(nèi)考友可以很方便參加RQAP-GLP考試。

目前，RQAP-GLP考試包括150個(gè)計(jì)分題和15個(gè)不計(jì)分題，總共165個(gè)問(wèn)題（都是單選題），為期3.5個(gè)小時(shí)（非英語(yǔ)國(guó)家人員可以申請(qǐng)延時(shí)1小時(shí)和攜帶英文字典）。

RQAP-GLP每年可以考2次，分別在春季和秋季?？荚嚂r(shí)間是一個(gè)范圍，考生可以自己在區(qū)間內(nèi)選擇喜歡的日期考試。比如今年第二次考試時(shí)間是2024年9月23日至2024年10月26日。

在這里，我還是要給考友打打氣。2023年秋季一共有19名考友通過(guò)RQAP-GLP考試（5名中國(guó)人），通過(guò)率據(jù)說(shuō)是70%多。這個(gè)比例還是不低的，只要好好準(zhǔn)備，相信會(huì)有好結(jié)果。

RQAP-GLP怎么報(bào)考？

首先了解一下RQAP-GLP的報(bào)考資格。

SQA規(guī)定，申請(qǐng)參加其認(rèn)證考試者，必須具備以下任何一項(xiàng)資格：1）具有相當(dāng)于四年的全職臨床前質(zhì)量保證經(jīng)驗(yàn)；2）在考試日期之前擁有學(xué)士學(xué)位和相當(dāng)于兩年的全職臨床前質(zhì)量保證經(jīng)驗(yàn)。(相對(duì)DABT簡(jiǎn)單不少)

RQAP-GLP沒(méi)有要求專業(yè)范圍，默認(rèn)學(xué)士學(xué)位就行。

全職臨床前質(zhì)量保證經(jīng)驗(yàn)指毒理對(duì)研究進(jìn)行審計(jì)、評(píng)估和檢查。具體可見(jiàn)考生手冊(cè)第6頁(yè)。

具體流程為符合要求的申請(qǐng)者在其網(wǎng)站（www.sqa.org/rqap/）注冊(cè)申請(qǐng)者賬號(hào)，填寫(xiě)申請(qǐng)信息并付費(fèi)（SQA會(huì)員考試費(fèi)450美元，非SQA會(huì)員考試費(fèi)625美元，SQA會(huì)員費(fèi)每年195美元，考試延時(shí)費(fèi)50美元）。

大家在下單時(shí)一定要添加延時(shí)和英語(yǔ)字典（只能是字的翻譯，不能帶有詞語(yǔ)翻譯和例句）服務(wù)。

除了網(wǎng)上填寫(xiě)，考生還需要郵件發(fā)送個(gè)人簡(jiǎn)歷、上司證明信和特殊需求申請(qǐng)表到SQA郵箱（sqa@sqa.org）。

題外話，如果考試沒(méi)通過(guò)，在第2、4、6等偶數(shù)次數(shù)會(huì)有優(yōu)惠（加上特殊需求共250美元），記得跟SQA聯(lián)系要優(yōu)惠碼。

一旦通過(guò)申請(qǐng)，SQA就會(huì)發(fā)送考試鏈接讓你申請(qǐng)考試時(shí)間（因?yàn)橐訒r(shí)，需要電話聯(lián)系pearson預(yù)約考試時(shí)間）。

詳細(xì)報(bào)考資料可以參考考生手冊(cè)

(sqa.org/docs/RQAP/SQA.cp.RQAPCandHB.PressQuality.pdf)

如何準(zhǔn)備RQAP-GLP考試？

完成上述的報(bào)考流程以后，就進(jìn)入最重要的復(fù)習(xí)階段。

RQAP-GLP考試包括165個(gè)單選題，一共4.5個(gè)小時(shí)。

RQAP-GLP的考試內(nèi)容基本上都是QA在工作過(guò)程中碰到的案例，然后問(wèn)你怎么辦？怎么處理最好？

我的經(jīng)驗(yàn)是所有案例情況都要根據(jù)法規(guī)原則，所以最重要是法規(guī)鞏固。

RQAP-GLP的法規(guī)依據(jù)是包括FDA、OECD和EPA的，這三家的GLP法規(guī)一定要熟悉，并且要區(qū)分不同法規(guī)的區(qū)別，考試經(jīng)常會(huì)給你假定依據(jù)某個(gè)法規(guī)然后碰到情況了怎么辦。

文末我會(huì)提供三個(gè)法規(guī)比較的文檔。

第二，我推薦大家看一下國(guó)內(nèi)出版的相關(guān)書(shū)籍，雖然大部分都是條例的摘抄，但是畢竟中文閱讀起來(lái)方便不少。

英文版的我也推薦一下：

SQA在考試前也會(huì)開(kāi)通學(xué)習(xí)群組功能，考生注意查收郵箱加入。

完成上述學(xué)習(xí)內(nèi)容以后，我相信考友一定對(duì)QA有了不錯(cuò)的了解，這時(shí)參加RQAP-GLP考試應(yīng)該胸有成竹。

考試完當(dāng)場(chǎng)前臺(tái)會(huì)給你打印成績(jī)單，這時(shí)你就知道你是否通過(guò)了。

通過(guò)RQAP-GLP考試后會(huì)發(fā)送證書(shū)。

這里為了方便考友復(fù)習(xí)，我也把相關(guān)學(xué)習(xí)資料放在網(wǎng)盤(pán)中。考友可以關(guān)注后回復(fù)以下文字獲?。?/p>

RQAP-GLP

最后，祝大家考試順利！??！