氨基觀察-創(chuàng)新藥組原創(chuàng)出品

作者 | 黃凱

自免偏向性IL-2藥物再迎里程碑。

2月10日，Nektar Therapeutics公布了自免偏向性IL-2藥物rezpegaldesleukin的全球2b期研究REZOLVE-AD的臨床數(shù)據(jù)，在中重度特應(yīng)性皮炎（AD）患者中，為期36周的盲法維持期治療階段取得積極結(jié)果。

FGFR3抑制劑治療軟骨發(fā)育不全癥3期成功。

2月12日，BridgeBio制藥宣布PROPEL 3研究的陽(yáng)性頂線結(jié)果，該研究是FGFR3抑制劑口服infigratinib在軟骨發(fā)育不全癥兒童患者中進(jìn)行的全球性3期驗(yàn)證性試驗(yàn)。

在過(guò)去的一天里，國(guó)內(nèi)外醫(yī)藥市場(chǎng)還有哪些熱點(diǎn)值得關(guān)注？讓氨基君帶你一探究竟。

醫(yī)藥動(dòng)態(tài)

1）迪哲醫(yī)藥GW5282片獲臨床許可

2月13日，據(jù)CDE官網(wǎng)，迪哲醫(yī)藥GW5282片獲臨床許可，擬聯(lián)合戈利昔替尼治療T細(xì)胞淋巴瘤。

2）湃隆生物GTA182片獲臨床許可

2月13日，據(jù)CDE官網(wǎng)，湃隆生物GTA182片獲臨床許可，擬聯(lián)合化療治療MTAP純合缺失的局部晚期或轉(zhuǎn)移性胰腺導(dǎo)管腺癌。

3）信達(dá)生物HeriCare-Breast01研究完成首例受試者入組

2月13日，信達(dá)生物宣布，HER2 ADC用于一線治療HER2陽(yáng)性不可切除的局部晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌的關(guān)鍵3期臨床研究（HeriCare-Breast01）完成中國(guó)首例受試者給藥。

海外藥聞

1）自免偏向性IL-2特應(yīng)性皮炎2期臨床成功

2月10日，Nektar Therapeutics公布了自免偏向性IL-2藥物rezpegaldesleukin的全球2b期研究REZOLVE-AD的臨床數(shù)據(jù)，在中重度特應(yīng)性皮炎（AD）患者中，為期36周的盲法維持期治療階段取得積極結(jié)果。

2）FGFR3抑制劑治療軟骨發(fā)育不全癥3期成功

2月12日，BridgeBio制藥宣布PROPEL 3研究的陽(yáng)性頂線結(jié)果，該研究是FGFR3抑制劑口服infigratinib在軟骨發(fā)育不全癥兒童患者中進(jìn)行的全球性3期驗(yàn)證性試驗(yàn)。

3）諾華IgA腎病新藥3期研究最終分析結(jié)果積極

2月13日，諾華宣布阿曲生坦治療IgA腎病的3期ALIGN研究在最終分析中達(dá)到了關(guān)鍵次要終點(diǎn)，證明其可以延緩IgA腎病患者的腎功能下降速度。

4）賽諾菲換帥

2月12日，賽諾菲宣布根據(jù)任命委員會(huì)的建議，董事會(huì)任命Belén Garijo為新一任CEO。她將于2026年4月29日集團(tuán)年度股東大會(huì)結(jié)束后正式履行職責(zé)。

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