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本周關(guān)鍵詞：新發(fā)傳染病，團(tuán)體獻(xiàn)血活動(dòng)，“輕醫(yī)美”，治療類醫(yī)療服務(wù)價(jià)格

來(lái)源 | 醫(yī)脈通綜合

作者 | 政人君子

1.國(guó)家藥監(jiān)局決定適用M14指導(dǎo)原則，推動(dòng)藥品注冊(cè)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)與國(guó)際接軌

1月27日，國(guó)家藥監(jiān)局網(wǎng)站發(fā)布公告，決定適用國(guó)際人用藥品注冊(cè)技術(shù)協(xié)調(diào)會(huì)《M14：使用真實(shí)世界證據(jù)進(jìn)行藥品安全性評(píng)估的非干預(yù)性研究：規(guī)劃、設(shè)計(jì)、分析和報(bào)告的一般原則》指導(dǎo)原則。自公告發(fā)布日起的相關(guān)研究均適用，相關(guān)技術(shù)指導(dǎo)原則可在國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心網(wǎng)站查詢，該中心負(fù)責(zé)技術(shù)指導(dǎo)。

此前，ICH于2025年9月頒布全球首份“真實(shí)世界數(shù)據(jù)非干預(yù)性研究”統(tǒng)一規(guī)范《M14指導(dǎo)原則》，國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心10月曾征求實(shí)施意見。該原則旨在為非干預(yù)性研究推薦國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，協(xié)調(diào)統(tǒng)一，以簡(jiǎn)化流程、提高研究方案接受率、支持決策。其制定源于非干預(yù)性研究對(duì)藥品上市后安全性評(píng)價(jià)的重要性，原則建議也適用于其他目的的非干預(yù)性研究。（國(guó)家藥監(jiān)局）

2.新規(guī)！國(guó)家明確：新發(fā)傳染病需2小時(shí)內(nèi)進(jìn)行網(wǎng)絡(luò)報(bào)告

1月29日，國(guó)家疾控局印發(fā)《傳染病信息報(bào)告管理規(guī)范（2026年版）》，以加強(qiáng)傳染病信息報(bào)告管理。傳染病信息報(bào)告是監(jiān)測(cè)預(yù)警關(guān)鍵環(huán)節(jié)。規(guī)范明確責(zé)任報(bào)告單位和人員，在發(fā)現(xiàn)甲類及按甲類管理的乙類傳染病等相關(guān)情況，或新發(fā)、原因不明傳染病以及傳染病暴發(fā)流行時(shí)，須2小時(shí)內(nèi)進(jìn)行網(wǎng)絡(luò)報(bào)告。醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)行首診負(fù)責(zé)制，首診醫(yī)生發(fā)現(xiàn)相關(guān)對(duì)象后按要求生成電子報(bào)告信息并借助前置軟件等手段報(bào)告。

此外，規(guī)范還推進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)傳染病監(jiān)測(cè)預(yù)警前置軟件部署應(yīng)用，借助大數(shù)據(jù)、人工智能等新技術(shù)，提升傳染病數(shù)據(jù)分析利用能力，從而進(jìn)一步完善傳染病信息報(bào)告體系，提升傳染病監(jiān)測(cè)預(yù)警水平，更好地應(yīng)對(duì)各類傳染病威脅。（國(guó)家疾控局）

3.重慶：明確2026年度全市藥品監(jiān)管重點(diǎn)任務(wù)

2月5日，2026年重慶市衛(wèi)生健康等工作會(huì)議召開，重慶市藥監(jiān)局局長(zhǎng)陳地龍作工作報(bào)告。會(huì)議指出，2025年及“十四五”期間，重慶各級(jí)藥監(jiān)部門落實(shí)“四個(gè)最嚴(yán)”要求，統(tǒng)籌發(fā)展與安全，取得標(biāo)志性成果。2026年作為“十五五”開局及新重慶建設(shè)關(guān)鍵年，藥監(jiān)局將統(tǒng)籌多組關(guān)系，深化藥品監(jiān)管改革，以智慧賦能高效監(jiān)管、全鏈條監(jiān)管保障安全、渝藥創(chuàng)新推動(dòng)發(fā)展。

會(huì)議明確，2026年要重點(diǎn)做好五方面監(jiān)管工作：推進(jìn)藥品安全全鏈條監(jiān)管，健全風(fēng)控體系；助推生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，建好用好相關(guān)中心；深化監(jiān)管改革創(chuàng)新；推進(jìn)監(jiān)管現(xiàn)代化建設(shè)，編制“十五五”規(guī)劃；加強(qiáng)監(jiān)管能力建設(shè)，強(qiáng)化人才隊(duì)伍等支撐。（重慶市衛(wèi)健委）

4.國(guó)家衛(wèi)健委等八部門聯(lián)合發(fā)文：積極推動(dòng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展團(tuán)體獻(xiàn)血活動(dòng)

2月6日，國(guó)家衛(wèi)健委發(fā)文稱，國(guó)家衛(wèi)生健康委、全國(guó)愛衛(wèi)辦、中央和國(guó)家機(jī)關(guān)工委、國(guó)務(wù)院國(guó)資委、中央軍委后勤保障部、全國(guó)總工會(huì)、共青團(tuán)中央和中國(guó)紅十字會(huì)總會(huì)聯(lián)合制定《無(wú)償獻(xiàn)血倡議書》，旨在進(jìn)一步鼓勵(lì)社會(huì)各界積極參與無(wú)償獻(xiàn)血，保障臨床用血需求。

血液，是生命的源泉，承載著生命的希望；它無(wú)法人工合成，也無(wú)法長(zhǎng)期保存，每一滴都彌足珍貴。目前，臨床救治所需血液完全來(lái)源于健康公民的自愿無(wú)償捐獻(xiàn)。科學(xué)獻(xiàn)血，無(wú)損健康。倡議號(hào)召黨員、團(tuán)員、機(jī)關(guān)干部、國(guó)有企業(yè)員工、高校師生、各社會(huì)群體行動(dòng)起來(lái)，在身體健康允許情況下，積極參加獻(xiàn)血活動(dòng)。（新華社）

5.國(guó)家醫(yī)保局：支持醫(yī)保領(lǐng)域新場(chǎng)景大規(guī)模應(yīng)用

2月8日，人民日?qǐng)?bào)發(fā)文稱，國(guó)家醫(yī)保局近日印發(fā)《關(guān)于加快醫(yī)療保障領(lǐng)域場(chǎng)景培育和開放支持新場(chǎng)景大規(guī)模應(yīng)用的通知》，以統(tǒng)籌貫通醫(yī)保保健康與促發(fā)展功能。國(guó)家醫(yī)保局已征集覆蓋醫(yī)保各領(lǐng)域場(chǎng)景，構(gòu)建動(dòng)態(tài)更新的場(chǎng)景庫(kù)。通知明確將常態(tài)化征集醫(yī)療醫(yī)藥技術(shù)等多方面場(chǎng)景，動(dòng)態(tài)更新庫(kù)容，鼓勵(lì)地方提出具區(qū)域特色、有推廣潛力的場(chǎng)景，目標(biāo)是解決群眾急難愁盼問(wèn)題，優(yōu)化醫(yī)保服務(wù)，培育健康經(jīng)濟(jì)新增長(zhǎng)點(diǎn)。

通知鼓勵(lì)符合條件的企業(yè)、高校、機(jī)構(gòu)等共同參與場(chǎng)景應(yīng)用。國(guó)家醫(yī)保局將評(píng)估成熟場(chǎng)景，分批發(fā)布清單，同時(shí)建立完善風(fēng)險(xiǎn)防控機(jī)制，加強(qiáng)統(tǒng)籌，因地制宜、穩(wěn)妥有序推進(jìn)，防止一哄而上和重復(fù)建設(shè)，確保醫(yī)保領(lǐng)域場(chǎng)景培育和應(yīng)用健康發(fā)展。（人民日?qǐng)?bào)）

6.國(guó)家衛(wèi)健委：生活類美容機(jī)構(gòu)、美發(fā)店、美甲店等嚴(yán)禁開展“輕醫(yī)美”項(xiàng)目

2月10日，國(guó)家衛(wèi)健委召開新聞發(fā)布會(huì)提示“輕醫(yī)美”亂象。近年來(lái)醫(yī)美行業(yè)快速發(fā)展，“輕醫(yī)美”受眾多求美者關(guān)注，但一些不良商家借機(jī)炒作“容貌焦慮”，隱瞞風(fēng)險(xiǎn)，非法開展“輕醫(yī)美速成班”，學(xué)員互相注射美容針致傷致殘事件頻發(fā)，非專業(yè)人員開展醫(yī)美活動(dòng)危害公眾健康。

國(guó)家衛(wèi)健委提醒：“輕醫(yī)美”本質(zhì)是醫(yī)療行為，須在有資質(zhì)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)由專業(yè)人員操作；生活類美容等機(jī)構(gòu)嚴(yán)禁開展此類項(xiàng)目，勿因貪便宜或僥幸忽視健康安全；“輕醫(yī)美速成班”存在多種違法行為，不要輕信“三天速成”等營(yíng)銷話術(shù)。若發(fā)現(xiàn)非法醫(yī)美線索，可向當(dāng)?shù)匦l(wèi)生健康行政部門舉報(bào)，或撥打 12345 熱線反映。（央視新聞客戶端）

7.國(guó)家醫(yī)保局：2026年推動(dòng)所有省份開通職工醫(yī)保個(gè)人賬戶跨省共濟(jì)

2月10日，國(guó)家醫(yī)保局發(fā)布醫(yī)保領(lǐng)域“高效辦成一件事”2026年度第一批重點(diǎn)事項(xiàng)清單，其中明確，所有省份開通職工醫(yī)保個(gè)人賬戶跨省共濟(jì)。根據(jù)此前印發(fā)的關(guān)于做好職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)個(gè)人賬戶跨省共濟(jì)工作的通知，跨省共濟(jì)的適用對(duì)象范圍為職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)參保人的近親屬，共濟(jì)資金可用于支付被共濟(jì)人就醫(yī)購(gòu)藥的個(gè)人負(fù)擔(dān)費(fèi)用、居民醫(yī)保及長(zhǎng)期護(hù)理保險(xiǎn)個(gè)人繳費(fèi)。截至2026年1月初，337個(gè)統(tǒng)籌地區(qū)已開通醫(yī)保錢包并實(shí)現(xiàn)跨省共濟(jì)。

此外，清單明確，2026年底前，全國(guó)80%的定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)現(xiàn)即時(shí)結(jié)算；至少開展一批次國(guó)家組織藥品和高值醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)；基本實(shí)現(xiàn)住院分娩生育醫(yī)療費(fèi)用省內(nèi)跨統(tǒng)籌區(qū)直接結(jié)算。清單還包括生育津貼直接發(fā)放至個(gè)人、重點(diǎn)醫(yī)院醫(yī)保影像跨省調(diào)閱等服務(wù)事項(xiàng)。（央視新聞客戶端）

8.國(guó)家衛(wèi)健委等三部門發(fā)文：這三大領(lǐng)域迎來(lái)發(fā)展黃金期

2月10日，國(guó)家衛(wèi)健委等三部門發(fā)布2026年衛(wèi)生健康系統(tǒng)十項(xiàng)為民服務(wù)實(shí)事項(xiàng)目，11月底前須落地。項(xiàng)目聚焦基層醫(yī)療，補(bǔ)齊兒科、心理、血透專科短板，新增基層服務(wù)點(diǎn)并提升能力。同時(shí)優(yōu)化就醫(yī)體驗(yàn)，推進(jìn)檢查檢驗(yàn)互認(rèn)至少300項(xiàng)，開設(shè)健康體重、早孕關(guān)愛等門診。

在普惠民生方面，為13周歲女孩免費(fèi)接種HPV疫苗，擴(kuò)大普惠托育供給15萬(wàn)個(gè)托位，培訓(xùn)“西學(xué)中”骨干人才。此外，普及健康科普，召開系列發(fā)布會(huì)，舉辦超萬(wàn)場(chǎng)講座，建立科普專家隊(duì)伍。這些舉措圍繞基層醫(yī)療提升和群眾需求展開，對(duì)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)是契機(jī)也是責(zé)任。各地需壓實(shí)責(zé)任，通過(guò)醫(yī)療等協(xié)同聯(lián)動(dòng)推動(dòng)項(xiàng)目落實(shí)，讓基層醫(yī)療有溫度，群眾就醫(yī)有獲得感，守護(hù)全民健康。（國(guó)家衛(wèi)健委）

9.國(guó)家醫(yī)保局印發(fā)《一般治療類醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目立項(xiàng)指南（試行）》

2月11日，國(guó)家醫(yī)保局發(fā)文稱，為落實(shí)《深化醫(yī)療服務(wù)價(jià)格改革試點(diǎn)方案》，推進(jìn)全國(guó)醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目規(guī)范編制，國(guó)家醫(yī)保局遵循“成熟一批、發(fā)布一批”原則，近日印發(fā)《一般治療類醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目立項(xiàng)指南（試行）》。該指南把現(xiàn)有的價(jià)格項(xiàng)目規(guī)范整合成63項(xiàng)，為醫(yī)療服務(wù)價(jià)格管理提供了更統(tǒng)一、規(guī)范的標(biāo)準(zhǔn)。

接下來(lái)，國(guó)家醫(yī)保局將指導(dǎo)各省醫(yī)保局以該指南為參考，結(jié)合本地實(shí)際情況制定全省統(tǒng)一的價(jià)格基準(zhǔn)。之后，具有價(jià)格管理權(quán)限的統(tǒng)籌地區(qū)可對(duì)照全省價(jià)格基準(zhǔn)，根據(jù)當(dāng)?shù)蒯t(yī)療市場(chǎng)狀況、經(jīng)濟(jì)發(fā)展水平等因素，合理上下浮動(dòng)，確定醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目實(shí)際執(zhí)行的價(jià)格水平，以更好地適應(yīng)不同地區(qū)的醫(yī)療需求和支付能力。（國(guó)家醫(yī)保局）

責(zé)編｜Zelda

封面圖來(lái)源｜醫(yī)脈通

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