1月24日，中國工程院院士，我國腫瘤內科奠基人、中西醫(yī)結合抗腫瘤領域開拓者孫燕因病長逝，享年96歲。

九秩春秋，孫燕的個人意志始終與國家發(fā)展同頻；七十載杏林耕耘，他的足跡深鐫于時代前行的脈絡之中。孫燕以拓荒之志，引領我國腫瘤內科發(fā)展從無到有，開辟中西醫(yī)結合防治腫瘤的創(chuàng)新路徑，擘畫新藥研發(fā)與臨床轉化的發(fā)展藍圖……一系列里程碑式的成就，為我國腫瘤防治事業(yè)和中醫(yī)藥現(xiàn)代化進程奠定根基；他的精神風骨，也將在他曾奮斗過的土地上惠澤后輩、燭照前路。

拓荒原：

跨過我國腫瘤內科的起跑線

1929年2月，孫燕生于河北樂亭。幼時，母親用草藥為他調理身體的經歷，讓他對中醫(yī)藥形成了天然的認知。1948年，他放棄赴美留學機會，考入燕京大學醫(yī)預系并獲得獎學金，正式踏入醫(yī)學殿堂。從燕京大學到北京協(xié)和醫(yī)學院，嚴格的淘汰制及“一切以患者為中心”的嚴苛訓練，鑄就了他嚴謹求實的行醫(yī)準則。

1959年冬，孫燕調入日壇醫(yī)院（今中國醫(yī)學科學院腫瘤醫(yī)院），受重托與周際昌醫(yī)生攜手創(chuàng)建我國首個腫瘤化療組。彼時，國內腫瘤化療領域尚無成熟經驗，沒有完善的設備，整組僅有2名醫(yī)生、5張簡陋病床以及4種抗癌藥物，收治的均為走投無路的晚期腫瘤患者，外界質疑聲也接連不斷。

面對困境，孫燕與周際昌一邊查閱僅有的文獻，一邊摸索實踐。他們圍繞我國自主研發(fā)的新藥——N-甲酰溶肉瘤素（氮甲）的臨床試驗尋求突破。當時，睪丸精原細胞瘤患者預后極差，他們逐例追蹤患者病情，驗證藥物療效與安全性。經過不懈探索，研究取得歷史性突破：I期患者術后輔助用藥10年生存率達100％，II、III期及復發(fā)患者治愈率達67％，打破了當時“實體腫瘤無法通過藥物有效控制”的認知。

當吳桓興院長攜該成果赴第八屆國際腫瘤學術會議作報告時，全場矚目，國際腫瘤學界將其評價為“藥物治療有效控制腫瘤的典范”。這是我國自主研發(fā)的抗癌新藥首次登上國際舞臺，為中國腫瘤醫(yī)學界贏得了國際尊重，該成果后續(xù)成功斬獲1978年全國科學大會獎與衛(wèi)生部甲級科研成果獎。在此基礎上，孫燕團隊持續(xù)填補我國腫瘤內科多項技術空白，相關成果再獲全國科學大會獎與衛(wèi)生部甲級科研成果獎等。

匯中西：

開創(chuàng)腫瘤治療的“中國范式”

對于中醫(yī)中藥，孫燕一直情有獨鐘。在長期臨床實踐中，他發(fā)現(xiàn)中醫(yī)藥在減輕化療不良反應、恢復患者免疫功能方面有獨特優(yōu)勢，因此開啟中西醫(yī)結合抗腫瘤的系統(tǒng)性研究，也邁開我國中西醫(yī)結合抗腫瘤領域規(guī)范化研究的第一步。

為系統(tǒng)掌握中醫(yī)藥理論與診療技術，1962年，孫燕脫產一年，拜師老中醫(yī)姚孝武先生。1970年，為響應“六·二六”指示，孫燕攜全家赴甘肅定西行醫(yī)。其間，孫燕常見當?shù)匕傩帐芟?、慢性支氣管炎等疾病困擾。定西是黃芪的道地產地，孫燕結合黃芪的傳統(tǒng)功效，與陳可冀通信探討中醫(yī)藥的研發(fā)與臨床應用方法。1972年回到醫(yī)院后，孫燕牽頭開展扶正中藥的多中心研究，最終證實：以黃芪為主的扶正中藥，能有效提升癌癥患者的細胞免疫功能，提高患者對放化療的耐受性。

早年孫燕院士為患者診療的場景

1979年，孫燕赴美國MD安德森癌癥中心研修，成為彼時我國少數(shù)赴國際頂尖腫瘤機構深造的專家。在美期間，他被破格聘為客座教授，同時與國際團隊開展合作，從分子機制層面闡明了扶正中藥的抗腫瘤原理，讓國際學界認可了中醫(yī)藥在腫瘤治療中的價值。

不僅如此，這一成果還有力促進了我國西部地區(qū)藥業(yè)發(fā)展與脫貧事業(yè)。1984年，瀕臨倒閉的定西制藥廠向孫燕求助。得知情況后，他毫不猶豫地將歷經十余年研發(fā)、療效最優(yōu)的處方及生產工藝無償捐贈，還專門派人指導把控藥品質量。后續(xù)，該廠發(fā)展為知名的甘肅扶正藥業(yè)，更帶動了當?shù)攸S芪種植產業(yè)的發(fā)展。

晚年，孫燕帶領團隊持續(xù)深耕中西醫(yī)結合領域，進一步證實扶正中藥對PD-1、PD-L1具有抑制作用，完善了中西醫(yī)結合治療腫瘤的理論體系。他們提出的祛邪—扶正—強化治療—扶正的治療模式，被國際學者譽為腫瘤治療“中國模式”。

立“船頭”：

劃定新藥臨床試驗的“標尺”

20世紀80年代，我國抗腫瘤新藥臨床試驗領域缺乏規(guī)范的標準，沒有完善的倫理體系，臨床試驗的科學性與安全性難以得到保障。作為國家新藥（抗腫瘤藥）臨床研究中心主任，孫燕主動扛起責任，牽頭組建抗腫瘤藥物專業(yè)評審組，起草《抗腫瘤新藥臨床研究規(guī)范》第一版，劃定新藥臨床試驗的“紅線”與“標尺”。他始終堅持，臨床試驗的核心，一是保證患者安全，二是講究科學性，二者發(fā)生沖突時，必須優(yōu)先保證患者安全。這一原則，也成為我國后續(xù)抗腫瘤新藥臨床試驗的核心。

1995年起，為了讓更多新藥研發(fā)人員、臨床醫(yī)生掌握臨床試驗規(guī)范，孫燕牽頭創(chuàng)辦抗腫瘤藥物臨床試驗質量管理規(guī)范（GCP）培訓班。這個培訓班，被業(yè)內稱為“腫瘤內科黃埔軍校”，為日后培養(yǎng)了大批新藥研發(fā)與臨床試驗領域的骨干人才。

在推動臨床試驗規(guī)范化發(fā)展的同時，孫燕始終站在新藥臨床試驗的國際前沿。在主持重組人血管內皮抑制素（恩度）多中心III期臨床試驗過程中，孫燕牽頭聯(lián)合全國多家頂尖醫(yī)院，反復優(yōu)化聯(lián)合化療方案，最終將晚期非小細胞肺癌患者的治療有效率從19.51%提升至35.40%，中位生存期延長近3個月。這項成果成功斬獲2008年國家技術發(fā)明獎二等獎，恩度也成為我國首個具有自主知識產權的靶向抗腫瘤藥。

同時，孫燕還積極參與國際多中心研究，相關成果改變了全球絕經后晚期乳腺癌的治療格局、讓肺癌治療走向精準化時代；他提出靶向藥物臨床試驗應聚焦療效與靶標動態(tài)變化，反對使用安慰劑延誤患者治療，為全球新藥臨床試驗提供了寶貴的“中國經驗”。

續(xù)薪火：

望向腫瘤事業(yè)的“青山”

孫燕將學科傳承與人才培養(yǎng)視為核心使命。從20世紀80年代開始，他陸續(xù)牽頭舉辦全國腫瘤化療學習班、抗腫瘤藥物GCP培訓班，與世界衛(wèi)生組織合作開辦癌癥疼痛姑息治療系列培訓班等。1997年，他與吳孟超等牽頭成立中國臨床腫瘤學會（CSCO），如今，CSCO已發(fā)展為規(guī)模僅次美國臨床腫瘤學會（ASCO）的國際知名學會。與此同時，在他的培養(yǎng)下，石遠凱、徐兵河、李寧等弟子均成為享譽國際的腫瘤專家，接續(xù)推動我國腫瘤醫(yī)學事業(yè)發(fā)展。

孫燕謙稱，自己只是“我國第二代臨床腫瘤學家”，將“開創(chuàng)者”的桂冠讓給師輩：“幾十年前，組織讓我開創(chuàng)一個新的學科，我努力了；老師們交給我任務，發(fā)展臨床腫瘤學、開展中西醫(yī)結合治療，我基本算完成了。自知者得自由。如今，這個世界是年輕人的了。我很欣慰，我有很多學生，我的學術生命會延續(xù)下去?！?/p>

作為我國腫瘤臨床試驗領域的重要奠基人，孫燕院士創(chuàng)建了國內首個抗腫瘤新藥臨床研究中心，構建專業(yè)化、標準化的核心研究平臺，顯著提升了我國抗腫瘤藥物臨床研究的規(guī)范性與科學性。孫燕院士帶領團隊累計完成120余項臨床研究，與數(shù)十家跨國藥企及國內企業(yè)緊密合作，成功推動了恩度、埃克替尼等上百種新藥的自主研發(fā)與評價工作，為我國腫瘤臨床試驗體系的建立與發(fā)展奠定了堅實基礎。

孫燕/石遠凱系列

臨床研究

其他

腫瘤防治

我國癌癥的防治始于 20世紀50年代后期 ， 70年代 基本查清了癌癥的流行情況并建立了全國范圍的防治網(wǎng)， 80年代 制定了“全國腫瘤防治規(guī)劃綱要” （1986-2000） ， 90年代 進行了1/10抽樣人口的死因回顧調查，比較分析了70-90年代癌癥的變化趨勢。

時代開啟

1949年，FDA批準首款化療藥物氮芥類藥物上市，標志著化療時代的開啟。

1998年，FDA批準HER2靶點抗體曲妥珠單抗上市；

2001年，小分子BCR-ABL抑制劑伊馬替尼上市，標志著靶向治療時代的到來。

2013年，CTLA-4抗體Yervoy上市；

2014年，PD-1抗體歐狄沃（Opdivo）的上市，拉開了免疫治療的大幕。

1、第一代的化療藥物

1943年氮芥被用于治療淋巴瘤成為近代腫瘤化療的開端，成為第一個里程碑。

1948年氨甲蝶呤出現(xiàn)，1955年長春花堿類用于臨床。

1957年環(huán)磷酰胺和氟尿嘧啶用于臨床，成為第二個里程牌。

2、第二代的化療藥物

1967年阿霉素出現(xiàn)，1969年順鉑被發(fā)現(xiàn)，并于1970年代進入臨床，成為第三個里程碑。

3、第三代的化療藥物

1966年依托泊苷出現(xiàn)，1982年紫杉醇進入臨床。

吉西他濱、多西他賽、伊利替康、奧沙利鉑相繼進入臨床。

時間軸

中華博醫(yī)會（1886.10.6）

中華醫(yī)學會（1915.2.5）；中華醫(yī)學會腫瘤學分會（1965.2.23）

全國腫瘤防治研究辦公室（1969.12.11）

中國抗癌協(xié)會（1984.4.28）

中國臨床腫瘤學會（1997.4.28）中國抗癌協(xié)會臨床腫瘤學協(xié)作專業(yè)委員會（2015.8.21成為一級協(xié)會）

中國胸部腫瘤協(xié)作組（2007.10）

長三角肺癌協(xié)作組（2019.12.22）

時間軸

中國腫瘤學科發(fā)展大事記

1958年：中國醫(yī)學科學院腫瘤醫(yī)院建院，同時，建立多學科綜合治療模式。

1959年：中國第一個腫瘤內科創(chuàng)立。

1960年：腫瘤新藥臨床研發(fā)工作開始開展。

1962年：中國腫瘤新藥研究登上國際腫瘤學大會舞臺。

1997年：中國臨床腫瘤學會（CSCO）成立。

1998年：國外腫瘤新藥開始在中國報批上市。

2005年：北京希思科臨床腫瘤學研究基金會成立。

2015年：CSCO成為國家一級學會。

2017年：我國正式加入人用藥品注冊技術要求國際協(xié)調會（ICH）。

創(chuàng)新藥物改革

2015年是一個特別的年份，在這一年，一掃之前醫(yī)藥領域的沉疴，出臺了中國創(chuàng)新藥史上最重要的44號文即《國務院關于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的意見》，再到2016年新藥定義的改變，2017年6月份正式成為ICH成員，短短三年間的藥政改革所帶來的監(jiān)管側的改變，確實為藥企創(chuàng)造了良好的研發(fā)環(huán)境。

1965年美國成立臨床腫瘤學會（ASCO），1976年歐洲成立腫瘤內科學會（ESMO），2007年我們召開第一屆中國腫瘤內科大會（CSMO）都是世界和我國腫瘤內科發(fā)展歷史上重要的里程碑。

附歷屆中國腫瘤內科大會（Chinese Symposium on Medical Oncology，CSMO）

第一屆中國內科腫瘤學大會（2007.7.27-2007.7.30）

第二屆中國腫瘤內科大會（2008.7.24-2008.7.27）

第三屆中國腫瘤內科大會（2009.7.23-2009.7.26）

第四屆中國腫瘤內科大會（2010.7.23-2010.7.25）

第五屆中國腫瘤內科大會（2011.8.4-2011.8.7）

第六屆中國腫瘤內科大會暨第一屆中國腫瘤醫(yī)師大會（2012.6.29-2012.7.2）

第七屆中國腫瘤內科大會暨第二屆中國腫瘤醫(yī)師大會（2013.7.3-2013.7.7）

第八屆中國腫瘤內科大會暨第三屆中國腫瘤醫(yī)師大會（2014.7.3-2014.7.7）

第九屆中國腫瘤內科大會暨第四屆中國腫瘤醫(yī)師大會（2015.7.1-2015.7.5）

第十屆中國腫瘤內科大會暨第五屆中國腫瘤醫(yī)師大會（2016.7.5-2016.7.10）

第十一屆中國腫瘤內科大會暨第六屆中國腫瘤醫(yī)師大會（2017.7.8-2017.7.12）

第十二屆中國腫瘤內科大會暨第七屆中國腫瘤醫(yī)師大會（2018.6.22-2018.6.24）

第八屆中國腫瘤醫(yī)師大會第十三屆中國腫瘤內科大會第一屆華夏腫瘤內科論壇（2019.6.21-2019.6.23）

第九屆中國腫瘤醫(yī)師大會第十四屆中國腫瘤內科大會（2020.6.20-2020.6.21）

第十五屆中國腫瘤內科大會（2021.6.20）

第十六屆中國腫瘤內科大會（2022.6.19）

第十七屆中國腫瘤內科大會（2023.7.15）

第十八屆中國腫瘤內科大會暨中國醫(yī)療保健國際交流促進會腫瘤內科學分會第二屆華夏腫瘤內科論壇（2024.7.20）

第十九屆中國腫瘤內科大會暨中國醫(yī)療保健國際交流促進會腫瘤內科學分會第三屆華夏腫瘤內科論壇（2025.6.28）