2月4日，AI+可編程藥物公司Generate：Biomedicines向美國證券交易委員會（SEC）正式遞交招股書，計劃籌集1億美元。

作為AI制藥領域的明星公司，Generate累計融資高達7億美元，獲得頂級風投和跨國藥企的重金押注。

2025年12月，公司宣布其研發(fā)的抗TSLP長效抗體GB-0895，成為全球首個進入Ⅲ期臨床的AI設計抗體。

不僅如此，GB-0895展現(xiàn)出了驚人的研究速度，從分子合成開始，僅在短短四年內進入III期臨床試驗。

攜手3項由AI設計的臨床階段資產，Generate：Biomedicines沖刺IPO了。

Flagship孵化，英偉達、安進支持

Generate：Biomedicines是AI+蛋白質療法的明星公司，成立于2018年，由生物醫(yī)藥頂級風投機構Flagship Pioneering孵化。

Generate希望制造差異化的蛋白質治療藥物，于是提出可編程生物學的概念。所謂的可編程生物學，意味必須能在治療領域和蛋白質模式中，以預定的意圖設計和編寫生物功能。

當前，Generate正在使用大規(guī)模生物數(shù)據(jù)、AI以及自動化技術，打造通用的“蛋白質編程”平臺。

圖：Generate可編程平臺

迄今為止，Generate已部署了蛋白質生成平臺，建立了多個模塊化能力，包含從頭生成蛋白質、親和力優(yōu)化、條件性結合、預測病毒中和作用等。

圖：可編程平臺主要模塊

Generate成立后已經(jīng)完成多輪融資。2023年9月，Generate完成超2.73億美元的C輪融資，累計投資額達到近7億美元。

當前，F(xiàn)lagship Pioneering是Generate的第一大股東，持股比例高達56.60%。除此之外，未來資產、安進、英偉達、韓國三星都押注該公司。

Generate還獲得了多家醫(yī)藥巨頭的青睞。牽手安進，共同開發(fā)針對5個臨床靶標開發(fā)蛋白療法，總潛在價值19億美元。

隨后合作諾華，利用生成式AI發(fā)現(xiàn)和開發(fā)蛋白質療法，該合作首付款為6500 萬美元，10億美元的里程碑付款以及分級特許權使用費。

四年時間，直通III期臨床

IPO招股書顯示，該公司擁有3款由計算平臺設計并已進入人體臨床試驗的資產。

圖：公司當前產品候選產品儲備

公司的核心資產——GB-0895是一款長效抗TSLP單克隆抗體，用于治療嚴重哮喘、慢阻肺等。

TSLP是多種炎癥級聯(lián)反應的關鍵上游細胞因子，在哮喘、特應性皮炎、慢性鼻竇炎等過敏性疾病中發(fā)揮核心作用，并且已經(jīng)是重度哮喘臨床和商業(yè)驗證的靶點

GB-0895根據(jù)安進的重磅藥物Tezspire（tezepelumab）的基礎上，通過AI平臺優(yōu)化而來。

此前Tezspire被批準用于治療重度哮喘和鼻竇炎，要求患者一個月注射一次。Generate通過用 AI 對其結合區(qū)（CDR）進行系統(tǒng)性重寫，讓親和力提升了20倍，達到了飛摩爾級別（約100 fM），支持長達六個月一次的給藥。

圖：GB-0895的臨床藥代動力學數(shù)據(jù)

2026年1月26日，該藥物已經(jīng)啟動兩項全球性III期臨床試驗，已經(jīng)為首位患者給藥，未來計劃在全球招募約1600名嚴重哮喘的成人和青少年患者。

除此之外，GB-0895還在重度COPD患者中進行1b期擴展試驗，截至2026年1月15日的初步數(shù)據(jù)顯示，關鍵生物標志物出現(xiàn)減少，PK特征與一期輕中度哮喘試驗總體一致。

另外一款單抗GB-4362，作為抗體藥物偶聯(lián)物分子的輔助治療，能夠選擇性結合并清除從 ADC 釋放的游離單甲基奧瑞他汀E（“MMAE”），同時保持腫瘤內載荷傳遞和 ADC 的抗腫瘤活性。

GB-4362已經(jīng)獲得FDA臨床試驗許可，與此同時2026年1月23日獲得了該項目的快速通道認證。公司預計于2026年啟動一期劑量遞增試驗。

GB-5267是Generate公司利用其AI平臺設計的一款前沿CAR-T細胞療法，專注于攻克實體瘤（尤其是卵巢癌）治療的難題。

GB-4362旨在選擇性結合并清除從ADC藥物釋放的游離MMAE，同時保持腫瘤內載荷傳遞和 ADC 的抗腫瘤活性。

該藥物于2025年12月初提交IND并獲批，即將進入I期臨床。GB-4362與羅斯威爾公園綜合癌癥中心合作開發(fā)，由其贊助并預計在2026年啟動I期臨床試驗。

巨虧6.76億美元，現(xiàn)金流維持12個月

從財務數(shù)據(jù)來看，Generate則呈現(xiàn)出典型的biotech特征。

招股書中也承認了這一點：自成立以來，我們一直在虧損，可能永遠無法實現(xiàn)盈利。

自2018年成立以來，公司一直處于虧損狀態(tài)，累計虧損6.76億美元（約合人民幣46.92億元）。

2024年—2025年，公司分別虧損1.81億美元、2.22億美元，其中研發(fā)收入占支出大頭，為1.75億美元和2.23億美元。

圖： Generate財務數(shù)據(jù)

公司所有的收入源自合作收入，主要為與諾華和安進協(xié)議。

這部分收入從2024年的2050萬美元，增長到了2025年的3190萬美元。

截至2025年12月31日，公司擁有現(xiàn)金及現(xiàn)金等價物約2.215億美元，大約可支持公司平穩(wěn)運營1年。

簡單來說，該公司處于典型的“燒錢”階段生物科技企業(yè)模式。

公司高度依賴外部融資，現(xiàn)金流緊張，未來12個月雖無近憂，但中長期資金需求巨大。

簡單而言，Generate已成功將前沿的AI概念轉化為產出臨床階段藥物的技術平臺，并用全球首個進入Ⅲ期臨床的AI設計抗體證明了其縮短藥物發(fā)現(xiàn)周期的巨大潛力。

然而，它也面臨著所有前沿生物科技公司都必須穿越的“死亡之谷”。

持續(xù)的巨額研發(fā)投入、尚未自我造血的商業(yè)模式，以及未來巨大的資金需求，都是其IPO后需要直面的現(xiàn)實挑戰(zhàn)。

其成功與否，最終將取決于其領先的技術平臺能否在未來1-2年內，將臨床資產，尤其是核心的GB-0895轉化為確鑿的療效數(shù)據(jù)與商業(yè)價值。

智藥局將持續(xù)關注。

—The End—