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2026年2月4日第1544期

1.國產(chǎn)首創(chuàng)B群流腦OMV疫苗獲批臨床苗

2.河南13歲女孩HPV疫苗免費(fèi)接種開啟

3.智飛生物：凍干水痘滅活疫苗獲得臨床試驗批準(zhǔn)通知書

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國產(chǎn)首創(chuàng)B群流腦OMV疫苗獲批臨床

近日，國內(nèi)疫苗研發(fā)領(lǐng)域傳來重磅消息。上海羽冠生物技術(shù)有限公司自主研發(fā)的B群腦膜炎球菌OMV疫苗（代號DX-104）的臨床試驗申請已獲得國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心（CDE）批準(zhǔn)，受理號為CXSL2500969。這標(biāo)志著國內(nèi)首款采用工程化外膜囊泡（OMV）技術(shù)的創(chuàng)新細(xì)菌疫苗正式邁入臨床開發(fā)階段，有望填補(bǔ)我國在B群腦膜炎球菌疫苗領(lǐng)域的市場空白。

流行性腦脊髓膜炎（流腦）是一種由腦膜炎球菌引起的急性化膿性腦膜炎，主要通過呼吸道飛沫傳播，病死率高且后遺癥嚴(yán)重。在主要的致病血清群中，B群已成為全球范圍內(nèi)的主要流行血清型。據(jù)流行病學(xué)數(shù)據(jù)顯示，B群腦膜炎球菌導(dǎo)致的病例約占全球流腦病例的48.5%；在中國，該血清群在陽性攜帶者中的占比高達(dá)41.62%，為所有血清群中最高。然而，我國目前尚無針對B群的疫苗上市，臨床防控需求亟待滿足。

全球范圍內(nèi)，僅有葛蘭素史克（GSK）的Bexsero和輝瑞的Trumenba兩款B群流腦疫苗上市。其中，采用OMV技術(shù)的Bexsero因其適用于2月齡以上廣泛人群，市場表現(xiàn)尤為突出，2023年全球銷售額已突破10億英鎊，證明了該疫苗巨大的臨床與商業(yè)價值。這也預(yù)示著中國未來一旦有產(chǎn)品上市，將面臨廣闊的市場前景。（來源：藥時空）

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河南13歲女孩HPV疫苗免費(fèi)接種開啟

宮頸癌是威脅女性健康的“隱形殺手”，為守護(hù)女性健康，我國政府于2025年10月啟動13歲女孩免費(fèi)接種HPV（人乳頭瘤病毒）疫苗項目，為千萬少女筑起一道堅實的健康防線。目前，河南省HPV疫苗已陸續(xù)到位，適齡女孩可預(yù)約接種。

一、為什么要給13歲女孩免費(fèi)接種HPV疫苗？

1.13歲是接種的“黃金年齡”

HPV病毒主要通過性接觸傳播，首次性行為前是接種HPV疫苗的最佳時機(jī)。13歲女孩開始進(jìn)入青春期，此時接種疫苗能激發(fā)最強(qiáng)的免疫應(yīng)答，產(chǎn)生更高水平的保護(hù)性抗體，預(yù)防效果可達(dá)90%以上。

2.宮頸癌防控的關(guān)鍵一步

宮頸癌是由高危型HPV病毒持續(xù)感染引起的，其中16型和18型HPV導(dǎo)致了全球約70%的宮頸癌病例。二價HPV疫苗能有效預(yù)防16型和18型HPV感染，從源頭上阻斷宮頸癌的發(fā)生。

3. 公平可及的健康福利

宮頸癌的發(fā)病與經(jīng)濟(jì)水平、醫(yī)療資源等因素密切相關(guān)，低收入地區(qū)的女性往往面臨更高的患病風(fēng)險。免費(fèi)接種HPV疫苗讓所有13歲女孩都能平等地獲得健康保護(hù)，體現(xiàn)了我國對女性健康的高度重視和社會公平正義。

二、免費(fèi)接種HPV疫苗，家長需要知道這些

1. 接種對象：13歲女孩

2011年11月10日之后出生的滿13周歲女孩，均可免費(fèi)接種。

2. 疫苗類型：二價HPV疫苗

免費(fèi)接種的是二價HPV疫苗，可預(yù)防HPV16和18型感染，這兩種亞型是導(dǎo)致宮頸癌的主要元兇。

3. 接種程序：全程2劑次

接種2劑次，間隔6個月，建議12個月內(nèi)完成全程接種。如未及時接種，應(yīng)該在18歲之前盡早補(bǔ)齊2劑次。

4. 接種地點(diǎn)：預(yù)防接種門診

符合條件的女孩可以到當(dāng)?shù)厣鐓^(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的預(yù)防接種門診接種疫苗。接種前，家長需要簽署知情同意書，醫(yī)生會對女孩的健康狀況進(jìn)行評估，確保接種安全。（來源：大河網(wǎng)）

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智飛生物：

凍干水痘滅活疫苗獲得臨床試驗批準(zhǔn)通知書

智飛生物公布，近日獲悉，由全資子公司安徽智飛龍科馬生物制藥有限公司（簡稱“智飛龍科馬”）研發(fā)的凍干水痘滅活疫苗獲得國家藥品監(jiān)督管理局藥物臨床試驗批準(zhǔn)通知書，同意開展預(yù)防水痘-帶狀皰疹病毒感染引起的水痘的臨床試驗。

智飛龍科馬研發(fā)的凍干水痘滅活疫苗采用創(chuàng)新滅活技術(shù)路線，生產(chǎn)用細(xì)胞株、毒株均為公司自主研發(fā)。本產(chǎn)品安全性具有顯著優(yōu)勢，適用于12月齡及以上人群預(yù)防水痘，可為正常健康人以及免疫缺陷或者有禁忌的人群接種水痘疫苗提供更多安全選擇。公司凍干水痘滅活疫苗獲得臨床試驗批準(zhǔn)，是公司聚焦創(chuàng)新技術(shù)，加強(qiáng)核心攻關(guān)的成果。若本項目進(jìn)展順利，將進(jìn)一步豐富公司升級換代疫苗品種，完善公司產(chǎn)品布局，強(qiáng)化公司的市場地位。（來源：格隆匯）

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校稿| Gddra編審| Hide / Blue sea

編輯 設(shè)計| Alice