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Journal of Clinical Oncology

neoCARHP研究是一項(xiàng)多中心、隨機(jī)、開放標(biāo)簽的非劣效性試驗(yàn)，旨在比較THP方案（紫杉類+曲妥珠單抗+帕妥珠單抗，省略卡鉑）與標(biāo)準(zhǔn)TCbHP方案在II期和III期HER2陽性乳腺癌患者中的效果。研究于2021年4月至2024年8月期間，納入了774名既往未治療的女性患者，她們被隨機(jī)分配至THP組（387例）或TCbHP組（387例），每組接受6個(gè)周期、每3周一次的治療。

主要研究終點(diǎn)是病理完全緩解率（ypT0/is ypN0）。研究結(jié)果顯示，在766例至少接受了一劑研究治療（即可評(píng)估）的患者中，THP組有64.1%的患者達(dá)到pCR，而TCbHP組為65.9%，兩組絕對(duì)差異僅為-1.8%（95%CI：-8.5%~5.0%，非劣效性

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▲可評(píng)估患者中，接受THP方案（橙色）和TCbHP方案（紫色）所達(dá)到的pCR率（圖片來源：參考文獻(xiàn)[1]）

在激素受體（HR）陽性的患者中，THP組和TCbHP組分別有55.8%和58.8%的患者達(dá)到了pCR，而在HR陰性患者中，THP組和TCbHP組分別有78.2%和77.8%的患者達(dá)到了pCR。

▲HR陰性（左）和HR陽性（右）患者中，接受THP方案（橙色）和TCbHP方案（紫色）所達(dá)到的pCR率（圖片來源：參考文獻(xiàn)[1]）

安全性方面，THP組和TCbHP組整體不良反應(yīng)發(fā)生率分別為93.5%和95.3%，以1~2級(jí)不良事件為主。兩組均無治療相關(guān)死亡事件發(fā)生。

文章指出，本次研究結(jié)果提示在HER2陽性早期乳腺癌的雙靶向治療方案中省略卡鉑，可能是一種合理的替代新輔助治療方案，有望為臨床提供新的治療選擇。

題圖來源：123RF

參考資料

[1]Hong-Fei Gao et al. Neoadjuvant Taxane Plus Trastuzumab and Pertuzumab With or Without Carboplatin in Human Epidermal Growth Factor Receptor 2–Positive Breast Cancer: The Randomized Noninferiority Phase III neoCARHP Trial. J Clin Oncol 0, JCO-25-02176. DOI:10.1200/JCO-25-02176

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