題圖 | Pixabay

撰文 | 宋文法

卒中是全球?qū)е麻L期殘疾和死亡的主要原因之一。盡管再灌注治療已取得顯著進展，但卒中后引發(fā)的過度神經(jīng)炎癥反應(yīng)，是持續(xù)腦損傷、阻礙功能恢復(fù)的關(guān)鍵因素。然而，臨床上一直缺乏有效對抗卒中后神經(jīng)炎癥的藥物。

米諾環(huán)素是一種已上市數(shù)十年的四環(huán)素類抗生素，具有多靶點抗炎和神經(jīng)保護作用。臨床前研究表明，它具有多重抗神經(jīng)炎癥的特性：抑制小膠質(zhì)細(xì)胞過度激活、促進其向抗炎表型轉(zhuǎn)化、保護血腦屏障完整性等。然而，缺乏大規(guī)模高質(zhì)量證據(jù)。

2026年1月30日，首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京天壇醫(yī)院王伊龍教授團隊在權(quán)威期刊《柳葉刀》上發(fā)表了一篇題為" Efficacy and safety of minocycline in patients with acute ischaemic stroke (EMPHASIS)：a multicentre，double-blind，randomised controlled trial "的三期臨床研究。

研究證實，在急性缺血性卒中（腦梗）發(fā)病72小時內(nèi)，在常規(guī)治療基礎(chǔ)上，聯(lián)合短期口服米諾環(huán)素治療，可顯著改善患者3個月后的功能恢復(fù)，且未增加安全性風(fēng)險。

圖：論文截圖

這項多中心、雙盲、隨機、安慰劑對照研究名為EMPHASIS，在中國58家醫(yī)院開展，共納入1724例發(fā)病72小時內(nèi)的急性缺血性卒中患者，患者被隨機分為兩組，在常規(guī)治療基礎(chǔ)上，分別接受口服米諾環(huán)素或安慰劑，米諾環(huán)素組首次口服200mg負(fù)荷劑量，隨后每12小時100mg，持續(xù)4.5天（共9劑），分析了治療90天后達到良好功能結(jié)局的比例（mRS評分達0-1分，無癥狀或無明顯殘疾）。

結(jié)果發(fā)現(xiàn)，90天時，米諾環(huán)素組850例患者中有447例（52.6%）達到優(yōu)良功能預(yù)后（mRS 0-1分），顯著高于安慰劑組的403例（47.4%），米諾環(huán)素將獲得良好功能結(jié)局的相對風(fēng)險提高了11%。這意味著每治療20例患者，就有1例可避免長期殘疾。

此外，米諾環(huán)素組患者的整體殘疾程度分布顯著優(yōu)于安慰劑組。

圖：論文截圖

在神經(jīng)功能恢復(fù)方面，治療第6天時，米諾環(huán)素組患者的NIHSS神經(jīng)功能評分改善更為顯著。

炎癥指標(biāo)方面，高敏C反應(yīng)蛋白下降幅度更大，表明其抗炎癥作用可能是改善預(yù)后的重要機制。

就安全性而言，兩組的不良事件無顯著差異，且米諾環(huán)素未增加出血風(fēng)險。

研究指出，這是目前最大規(guī)模的米諾環(huán)素治療急性缺血性卒中隨機對照試驗，結(jié)果為這一老藥新用提供了高質(zhì)量證據(jù)。鑒于其成本低廉、口服方便、安全等特點，米諾環(huán)素有望成為急性缺血性卒中標(biāo)準(zhǔn)藥物治療的重要補充。

研究團隊表示，這一發(fā)現(xiàn)支持了神經(jīng)炎癥是卒中治療關(guān)鍵靶點的理論，為急性缺血性卒中的聯(lián)合治療開辟了新途徑。

綜上，這項研究首次證實，短期口服米諾環(huán)素作為一種抗神經(jīng)炎癥輔助療法，可以安全地改善急性缺血性卒中患者的功能預(yù)后，且不增加安全風(fēng)險，為卒中治療提供了一個潛在的新選擇。

參考文獻：

https://doi.org/10.1016/S0140-6736(25)01862-8

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