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真實(shí)世界數(shù)據(jù)揭示了疾病在不同人群中的多樣

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在美國(guó)成年人中,炎癥性腸病和類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎等免疫介導(dǎo)的炎癥性疾?。╥mmune-mediated inflammatory disease,IMID)的患病率和共病率因種族和族裔而異。

這是科睿唯安研究人員利用索賠和電子健康記錄數(shù)據(jù)(通常稱為真實(shí)世界數(shù)據(jù),RWD)對(duì)1080萬(wàn)名美國(guó)成年人進(jìn)行的回顧性隊(duì)列研究得出的結(jié)論。這些差異的細(xì)微之處非常重要,因?yàn)檫@些疾病經(jīng)常被誤診,而且在美國(guó)的少數(shù)種族和族裔群體中,這些疾病的漏診情況更為普遍。提高臨床醫(yī)生的認(rèn)識(shí)可以改善患者的早期診斷和疾病管理。

“自身免疫性疾病通常難以診斷,誤診常常發(fā)生,且在研究文獻(xiàn)中,種族和族裔數(shù)據(jù)始終是一個(gè)持續(xù)存在的缺口,”科睿唯安流行病學(xué)高級(jí)總監(jiān)Evelyn P. Davila博士說(shuō)道?!斑@些疾病主要在美國(guó)的非西班牙裔白人和黑人個(gè)體中進(jìn)行研究,對(duì)西班牙裔和其他種族/族裔個(gè)體的研究甚少,相關(guān)研究的缺乏可能會(huì)增加在這些群體中發(fā)生誤診的可能性?!?/p>



由于治療安全性和有效性有時(shí)會(huì)因族裔而異,這對(duì)患者構(gòu)成了一個(gè)問(wèn)題;對(duì)于開發(fā)商來(lái)說(shuō)也是如此,他們?nèi)找婷媾R著美國(guó)食品藥品管理局(FDA)等監(jiān)管機(jī)構(gòu)施加的壓力,要求開發(fā)商展示產(chǎn)品對(duì)不同人群的影響。很多臨床試驗(yàn)無(wú)法一直提供足夠的亞群體樣本量,幸運(yùn)的是,RWD正開始提供一種增強(qiáng)臨床試驗(yàn)的手段。

“我們能夠進(jìn)行多種統(tǒng)計(jì)回歸分析,”Davila博士說(shuō)道,“這得益于通過(guò)電子病歷和索賠數(shù)據(jù)獲得的大樣本量,突破了傳統(tǒng)觀察性或臨床研究中典型小型數(shù)據(jù)集的限制。利用RWD不僅能夠?qū)崿F(xiàn)更精確的估計(jì),而且由于信息的豐富性和深度,還可以對(duì)廣泛的自身免疫性疾病進(jìn)行全面分析。”

在科睿唯安的研究中,研究人員發(fā)現(xiàn),盡管不同種族和族裔群體之間的患病率差異僅表現(xiàn)出中度變化,但共病率的差異卻非常顯著。例如,在非西班牙裔白人中,最常見(jiàn)的并發(fā)免疫介導(dǎo)炎癥性疾病為炎癥性腸病(inflammatory bowel disease,IBD)和銀屑病/銀屑病關(guān)節(jié)炎(psoriasis/psoriatic arthritis,Pso/PsA);而對(duì)于非西班牙裔黑人、西班牙裔和亞裔成年人,最常見(jiàn)的并發(fā)免疫介導(dǎo)炎癥性疾病則為系統(tǒng)性紅斑狼瘡(systemic lupus erythematosus,SLE)和類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎(rheumatoid arthritis,RA)。

“由于IMID患者的誤診率相對(duì)較高,了解IMID在不同種族和族裔中的差異有助于早期診斷并改善疾病管理,”文章總結(jié)道。

“我們與多家制藥公司的合作突顯了理解不同人群疾病狀況各異的的重要性,”Dr. Davila說(shuō)道。“這包括分析人口統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù),并探究與特定疾病或狀況相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)因素。這些洞察有助于評(píng)估新開發(fā)藥物的市場(chǎng)需求。FDA等監(jiān)管機(jī)構(gòu)正日益要求進(jìn)行詳盡的人口統(tǒng)計(jì)學(xué)評(píng)估,以解決潛在的抽樣偏差,增強(qiáng)研究適用性,并減少診斷和治療中的不公平現(xiàn)象。因此,我們通過(guò)我們的見(jiàn)解平臺(tái)(Insights Platform)提供全面的流行病學(xué)報(bào)告,針對(duì)220多種疾病,提供按年齡和性別劃分的發(fā)病率和患病率估計(jì)。訂閱者可以獲取這些寶貴的數(shù)據(jù),如需獲取種族和族裔方面的見(jiàn)解,可以輕松要求提供任何所關(guān)注疾病的定制分析?!?/p>

科睿唯安的流行病學(xué)數(shù)據(jù)套件幫助生命科學(xué)公司判斷市場(chǎng)規(guī)模和了解目標(biāo)市場(chǎng),覆蓋45個(gè)國(guó)家、220多種疾病和其生物標(biāo)志物,以及3500多個(gè)患者細(xì)分市場(chǎng)。如需了解更多信息,請(qǐng)點(diǎn)擊此處訪問(wèn)相關(guān)鏈接。您可以點(diǎn)擊此處閱讀關(guān)于該研究的信息。

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