在全面推進健康中國建設、深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的關鍵時期，安全、合理、經濟地用藥已成為關乎全民健康的核心議題。而藥師作為衛(wèi)生專業(yè)技術人員的重要組成和骨干力量，是推動高質量藥學服務均衡可及、滿足人民群眾健康迫切需求任務的重要承擔者。然而，我國至今尚未出臺一部專門的《藥師法》，對藥師的管理僅依據規(guī)范性文件，尚無更高位階的法律依據，藥師的法律地位、職責權限、權益保障長期處于模糊地帶。這與人民群眾日益增長的高質量藥學服務需求、與醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)高質量發(fā)展的要求已不相適應。加快《藥師法》立法進程，不僅迫在眉睫，更是筑牢健康中國戰(zhàn)略安全用藥基石的關鍵。

一、立法的必要性

隨著我國經濟社會的發(fā)展、城鎮(zhèn)化與老齡化進程的加快以及疾病譜的改變，人民群眾對于合理用藥和藥學服務的需求日益增長。藥師在處方審核、用藥指導、藥物治療管理等各方面的專業(yè)技術價值日益凸顯�！丁敖】抵袊�2030”規(guī)劃綱要》明確提出加強藥師隊伍建設，《“十四五”國民健康規(guī)劃》《“十四五”衛(wèi)生健康人才發(fā)展規(guī)劃》也對加強藥師隊伍建設和配備使用工作作出了明確部署。

然而，藥師的法律身份界定、執(zhí)業(yè)行為規(guī)范與權益保障體系卻長期缺位。目前，多數發(fā)達國家已通過立法建立了藥師規(guī)范化管理制度。如美國、加拿大和歐盟各國，已通過立法將藥師納入醫(yī)療團隊，明確藥師的準入條件、職責權限、繼續(xù)教育要求及執(zhí)業(yè)規(guī)范，賦予藥師在藥物治療管理、患者用藥指導、藥品安全監(jiān)測等方面的法律權利，有效提高了藥物治療的安全性和有效性。

我國藥師在人員總量、專業(yè)服務能力、職業(yè)地位以及法治化管理等方面均與世界發(fā)達國家存在顯著差距。立法進程的滯后導致藥學服務體系建設無法滿足人民群眾的藥學服務需求，且已成為制約藥學服務從“以藥品為中心”向“以病人為中心”轉型的重要障礙。

二、立法基礎與進展

國家高度重視《藥師法》立法工作。2013年，《藥師法》被列為國務院立法計劃的研究項目之一，明確由相關部門組織起草。隨后，國家衛(wèi)生健康委積極推動《藥師法》的相關立法工作，會同國家藥監(jiān)局、國家中醫(yī)藥局成立起草專家組，深入開展起草調研。

2023年，全國人大公布《十四屆全國人大常委會立法規(guī)劃》，將《藥師法》列為第一類項目。截至目前，已形成《藥師法（草案征求意見稿）》，并多次征求有關部門、全國衛(wèi)生健康系統和有關協會、學會意見，反復修改完善。草案內容對藥師的業(yè)務范圍、權利義務、考核培訓等作出了初步規(guī)定，為立法奠定了重要基礎。

三、立法的難點

我國《藥師法》立法工作醞釀已久，但仍面臨以下難點：

首先，我國實行醫(yī)療機構藥師和執(zhí)業(yè)藥師雙軌并行的藥師制度，既有衛(wèi)生健康部門管理的藥師專業(yè)技術職務資格體系，又有藥監(jiān)部門管理的執(zhí)業(yè)藥師資格體系。兩類隊伍在資格互認、職責統一與協同監(jiān)管機制構建上面臨制度性挑戰(zhàn)。

其次，我國藥學服務的技術勞務價值缺乏權威的衡量標準，尚未建立與績效分配和醫(yī)保支付機制有效銜接的政策路徑。

此外，藥師服務范圍的拓展要與《中華人民共和國醫(yī)師法》《中華人民共和國藥品管理法》等現行法律協調銜接。

最后，立法還需系統考慮人才培養(yǎng)、職業(yè)發(fā)展、醫(yī)保協同等配套支持體系，整體設計與實施比較復雜。

四、呼吁與建議

為破解上述難題，加快立法進程，建議從以下方面著力推進：一是立足全局凝聚共識，在現有草案基礎上研究論證，廣泛吸納意見，推動立法早日進入審議程序。二是建立體現藥師專業(yè)技術價值的服務收費與醫(yī)保支付機制，合理體現藥師勞務價值。三是完善“統一考試、分類注冊”的管理體系，健全藥師繼續(xù)教育與考核制度，提升隊伍的專業(yè)能力。四是強化部門協同與法律銜接，在法律設計和后續(xù)執(zhí)行中，加強衛(wèi)生健康、藥監(jiān)、醫(yī)保等部門的協同，確保管理制度順暢運行。

作者 | 孫崇岳

責編 | 解陽楊

審核 | 姜峰 李碩然