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居然要下架板藍根顆粒、牛黃上清丸、養(yǎng)陰清肺丸、感冒清熱顆粒

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居然要下架板藍根顆粒、牛黃上清丸、養(yǎng)陰清肺丸、感冒清熱顆粒等中成藥,不少人看到消息第一反應(yīng)都是慌神——這些可是家家戶戶藥箱里的“常客”。但了解完之后才發(fā)現(xiàn)這個舉措是好事!
“真的假的?板藍根要下架?”
2026年1月25日早上,王阿姨一邊刷手機一邊疑惑詢問。
她今年60歲,退休前是小學老師,身體還算硬朗,就是一遇上換季就容易感冒,家里常年備著感冒清熱顆粒和板藍根顆粒。
她的疑問其實代表了很多人的困惑:這些藥,我們喝了幾十年,怎么突然就說要“退市”了?
其實,這并不是“突然”,只是現(xiàn)在才開始真正落地執(zhí)行。
2023年7月,國家藥監(jiān)局發(fā)布了《中藥注冊管理專門規(guī)定》,設(shè)定了一個明確的時間點——2026年7月1日。
這個日期之后,所有中成藥說明書必須明確標注【禁忌】、【不良反應(yīng)】和【注意事項】三項內(nèi)容。
政策給了三年過渡期,卻并不是為了“緩一緩”,而是為了倒逼藥企認真對待藥品的安全性數(shù)據(jù)。
全國目前約有5.7萬個中成藥批準文號,但其中70%以上都可能無法在2026年7月之前完成說明書升級,意味著超過4萬個批文面臨“退出機制”。
這不是小規(guī)模的篩選,而是一場結(jié)構(gòu)性的大清理。
很多人一聽,就開始緊張——“那我以后感冒了咋辦?板藍根都沒了?”但如果你了解了背后的數(shù)據(jù),或許就不會這么慌。
過去我們在使用這些藥時,很可能根本不知道它們會對哪些人群產(chǎn)生潛在風險。
比如,糖尿病患者可能在不知情的情況下服用了含糖成分的中成藥,血糖控制一塌糊涂;
又比如,高血壓患者在服藥時不知道某些中藥成分可能與降壓藥產(chǎn)生相互作用,結(jié)果血壓忽高忽低,日常生活質(zhì)量大打折扣。
這不是危言聳聽,是現(xiàn)實中已經(jīng)發(fā)生過的事。
2022年,廣州一名62歲的退休工程師在服用某款感冒中成藥后突發(fā)面部紅腫、呼吸困難,送醫(yī)后被診斷為“藥物性過敏性休克”。
該藥說明書中并未明確標出該成分可能導致過敏,醫(yī)生表示,如果說明書能更早更新,患者完全可以規(guī)避這次風險。
而這,正是這次政策改革的核心——不是淘汰藥物,而是淘汰模糊、淘汰信息不透明。
很多人以為“下架”就是“砍藥”,但真實情況是,大批所謂“下架”的中成藥,其實根本就“名存實亡”。
以板藍根顆粒為例,全國有782個批準文號,但真正還在市場上流通的,不足100個,其余的,大多是“僵尸批文”——有名無實,甚至連產(chǎn)線都早就停了。
此次改革,正是借助說明書的更新,把這些“空殼藥”清理出局。
如果它們能在2026年7月1日前完成說明書升級,就可以繼續(xù)銷售。
頭部藥企其實早就開始行動,比如,步長制藥的腦心通膠囊早已完成說明書升級,新增了十余項不良反應(yīng)信息。
背后的邏輯其實也不復(fù)雜:中成藥過去靠“經(jīng)驗療法”“傳統(tǒng)配方”撐起信任,但隨著大眾健康意識的提升,“安全第一”已成為所有藥品的底線。
而這次改革,不只是說明書的變化,它是一次全鏈條的監(jiān)管升級。
2026年3月,《中藥生產(chǎn)監(jiān)督管理專門規(guī)定》也將同步實施。
生產(chǎn)環(huán)節(jié)要可追溯,質(zhì)量標準要更細致,整個行業(yè)要從“拼數(shù)量”轉(zhuǎn)向“拼質(zhì)量”。
沒有足夠的臨床研究和數(shù)據(jù)支撐,沒有科研團隊來完成說明書修訂,就只能眼睜睜看著自己的產(chǎn)品被清退。
行業(yè)集中度隨之提升,資源向頭部企業(yè)聚攏,是可以預(yù)見的趨勢。
正如中國工程院院士張伯禮所說,優(yōu)質(zhì)中成藥通過規(guī);a(chǎn),成本可能反而降低。
市場價格會因競爭而趨于合理,真正留下的,是那些“有療效、有數(shù)據(jù)、有保障”的好藥。
過去我們買藥像開盲盒,除了“對癥”之外,很少有人會仔細讀說明書;即使讀了,也看不懂“尚不明確”的含義。
但未來,說明書將不再“打太極”,所有潛在風險都必須擺在明面上。
舉個例子,一位患有慢性腎病的老年人,在過去可能會在不知情的情況下服用了含馬兜鈴酸的中藥,結(jié)果腎功能進一步惡化。
未來的說明書中,這類高風險成分必須明確告知“腎功能不全者禁用”,醫(yī)生才能準確判斷是否適合使用。
過去我們太習慣于“老方子沒問題”的思維,但現(xiàn)代醫(yī)學不能只靠經(jīng)驗和口碑,即便是千年古方,也需要現(xiàn)代數(shù)據(jù)驗證。
在全球醫(yī)療標準趨于統(tǒng)一的今天,中醫(yī)藥要想走出國門,首先要解決的就是“證據(jù)說話”的問題。
這不是一項簡單的行政命令,而是一次中醫(yī)藥行業(yè)的現(xiàn)代化轉(zhuǎn)型,它的意義,不僅是讓消費者更安全,更是讓整個行業(yè)更有底氣。
想象一下,未來某一天你走進藥店,拿起一盒中成藥,翻開說明書,能清楚看到它適合哪些人群,不適合哪些人群,可能導致哪些反應(yīng),是否會與其他藥物產(chǎn)生沖突。
這才是真正的“科學用藥”。
2026年7月1日之后,我們或許會懷念那個“感冒了就板藍根”的年代,但我們更應(yīng)該慶幸,未來的每一次用藥,都不再是一次“盲目試錯”。
這場改革,終究是為了我們更安心地吃藥。
信源:國家藥監(jiān)局《中藥注冊管理專門規(guī)定》官方公告



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