（人民日?qǐng)?bào)健康客戶端記者 陳琳輝）據(jù)人民日?qǐng)?bào)健康客戶端不完全統(tǒng)計(jì)，2025年國(guó)內(nèi)手術(shù)機(jī)器人共獲批52個(gè)，其中骨科手術(shù)機(jī)器人獲批23個(gè)，獲批量居細(xì)分領(lǐng)域首位，占比超44%。穿刺、腔鏡、經(jīng)自然腔道等方向注冊(cè)審批位于第二梯隊(duì)，血管介入與神經(jīng)外科相關(guān)產(chǎn)品獲批數(shù)量相對(duì)較少。

從注冊(cè)審批結(jié)果上看，2025年并未出現(xiàn)多個(gè)賽道同步放量的情況，不同手術(shù)機(jī)器人細(xì)分方向的成熟度與推進(jìn)節(jié)奏已出現(xiàn)明顯區(qū)分。從獲批時(shí)間分布來看，全年四個(gè)季度均有穩(wěn)定數(shù)量的產(chǎn)品獲得批準(zhǔn)。

“目前手術(shù)機(jī)器人在國(guó)內(nèi)仍處于市場(chǎng)化初期，整體滲透率很低，全國(guó)年手術(shù)量超過1億臺(tái)，而機(jī)器人手術(shù)僅約25萬例。骨科手術(shù)量在外科中排名第二，市場(chǎng)空間很大，全球范圍內(nèi)骨科手術(shù)機(jī)器人的注冊(cè)證數(shù)量也最多?！?/p>

1月29日，北京航空航天大學(xué)生物與醫(yī)學(xué)工程學(xué)院副教授王豫在接受人民日?qǐng)?bào)健康客戶端記者采訪時(shí)解釋，國(guó)內(nèi)手術(shù)機(jī)器人注冊(cè)審批需要時(shí)間，拿的是風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)最高的第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證，因?yàn)樽?cè)審批嚴(yán)格，2025年獲批的骨科手術(shù)機(jī)器人實(shí)際上在三年前就已經(jīng)開始籌備注冊(cè)審批流程了。現(xiàn)在骨科手術(shù)機(jī)器人賽道競(jìng)爭(zhēng)已非常激烈，產(chǎn)品趨于同質(zhì)化，有點(diǎn)“卷”。

1月20日，國(guó)家醫(yī)保局發(fā)布《手術(shù)和治療輔助操作類醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目立項(xiàng)指南（試行）》，建立全國(guó)統(tǒng)一的手術(shù)機(jī)器人收費(fèi)框架，打破了過去按設(shè)備收費(fèi)的模式，創(chuàng)新性地根據(jù)手術(shù)機(jī)器人的實(shí)際參與程度（如導(dǎo)航、輔助操作或精準(zhǔn)執(zhí)行）來立項(xiàng)和定價(jià)，實(shí)現(xiàn)“按勞取酬”。最終的具體服務(wù)價(jià)格，由各省市醫(yī)保部門在國(guó)家設(shè)定的原則和價(jià)格區(qū)間內(nèi)制定并公布，各地的“靴子”已在落地過程中。

“雖然國(guó)家醫(yī)保局已發(fā)布手術(shù)機(jī)器人收費(fèi)指南，但具體定價(jià)尚未明確，市場(chǎng)仍有不確定性。”王豫有著超過20年骨科手術(shù)機(jī)器人研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化經(jīng)驗(yàn)，曾深度參與國(guó)內(nèi)首臺(tái)骨科手術(shù)機(jī)器人研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化，他表示，雖然骨科手術(shù)機(jī)器人賽道“卷”起來了，但這也進(jìn)一步倒逼相關(guān)廠商進(jìn)行產(chǎn)品創(chuàng)新和差異化，注重提升產(chǎn)品力而非單純低價(jià)競(jìng)爭(zhēng)。