2025年，全球生物醫(yī)藥創(chuàng)新的潮水方向已然改變。

這一年，中國(guó)創(chuàng)新藥實(shí)現(xiàn)了標(biāo)志性的“雙超越”：全年獲批新藥數(shù)量創(chuàng)下紀(jì)錄，企業(yè)對(duì)外授權(quán)（BD）交易總額首次超越美國(guó)。這宣告了中國(guó)從技術(shù)“追隨者”到價(jià)值“輸出者”的身份根本性轉(zhuǎn)變。

這不僅在于數(shù)字，更意味著一場(chǎng)深刻的產(chǎn)業(yè)范式革命。評(píng)價(jià)一家中國(guó)生物科技公司的核心邏輯，正從“燒錢講故事”的管線估值，轉(zhuǎn)向檢驗(yàn)其“憑實(shí)力盈利”的全球價(jià)值兌現(xiàn)能力。在此背景下，領(lǐng)先藥企的財(cái)報(bào)已成為觀測(cè)行業(yè)質(zhì)變的關(guān)鍵窗口。

諾誠(chéng)健華剛剛發(fā)布的2025年度業(yè)績(jī)預(yù)告，正是這樣一份標(biāo)志性文本。它超越單一公司的財(cái)務(wù)盈虧，清晰映射出中國(guó)創(chuàng)新藥如何從“研發(fā)投入”敘事，全面邁向“全球化價(jià)值創(chuàng)造與兌現(xiàn)”的新階段。

跨越拐點(diǎn)，重塑價(jià)值體系

2025年，中國(guó)創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)實(shí)現(xiàn)了“效率登頂”與“價(jià)值輸出”的雙重跨越。

一方面，效率登頂，從“跟跑”到構(gòu)建全球“創(chuàng)新轉(zhuǎn)化中心”。

效率的跨越是這一轉(zhuǎn)型的基石。2025年，國(guó)家藥監(jiān)局共批準(zhǔn)76款創(chuàng)新藥上市，國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥在化學(xué)藥和生物制品中的占比分別高達(dá)80.85%與91.30% 。諾誠(chéng)健華貢獻(xiàn)了兩款創(chuàng)新藥。

近70%的年內(nèi)獲批新藥被迅速納入醫(yī)保，實(shí)現(xiàn)了“上市”與“準(zhǔn)入”的高效銜接，標(biāo)志著以臨床價(jià)值為導(dǎo)向的創(chuàng)新生態(tài)已然成熟。

憑借龐大的患者群體、高度協(xié)同的研發(fā)生態(tài)和不斷優(yōu)化的審評(píng)體系，中國(guó)已構(gòu)建起全球領(lǐng)先的“創(chuàng)新轉(zhuǎn)化中心”。行業(yè)正整體從“研發(fā)故事”階段，邁向“業(yè)績(jī)兌現(xiàn)”的新時(shí)期。

另一方面，實(shí)現(xiàn)價(jià)值重構(gòu)：從“輸入”到成為全球“戰(zhàn)略必需品”。

在價(jià)值層面，資本的投票更為矚目。

2025年，中國(guó)藥企達(dá)成的對(duì)外授權(quán)（BD）交易總額高達(dá)1356.55億美元，占據(jù)全球總份額的49%。交易模式也已從早期的單一產(chǎn)品授權(quán)，升級(jí)為與跨國(guó)巨頭共擔(dān)風(fēng)險(xiǎn)、共享全球收益的戰(zhàn)略聯(lián)盟。

這揭示了一個(gè)結(jié)構(gòu)性逆轉(zhuǎn)：憑借高潛力、高效率和優(yōu)性價(jià)比，中國(guó)創(chuàng)新資產(chǎn)已成為跨國(guó)藥企填補(bǔ)未來管線的“戰(zhàn)略必需品”。諾誠(chéng)健華貢獻(xiàn)了兩項(xiàng)BD交易。

效率登頂與價(jià)值輸出共同宣告，中國(guó)創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)已整體跨越關(guān)鍵拐點(diǎn)。行業(yè)的價(jià)值發(fā)現(xiàn)體系，正從聚焦研發(fā)投入，轉(zhuǎn)向重估全球化價(jià)值兌現(xiàn)能力。

圖表一：中國(guó)醫(yī)藥BD交易情況（圖左）與全球醫(yī)藥BD情況（圖右）

數(shù)據(jù)來源：醫(yī)藥魔方

諾誠(chéng)健華的2025，趨勢(shì)中的“模范答卷”

在產(chǎn)業(yè)浪潮中，諾誠(chéng)健華2025年的業(yè)績(jī)預(yù)告，堪稱一份精準(zhǔn)把握趨勢(shì)的“模范答卷”。

從結(jié)果上來看，公司業(yè)績(jī)“質(zhì)變”，雙輪驅(qū)動(dòng)抵達(dá)盈利里程碑。

預(yù)告中最亮眼的部分，無疑是其收入結(jié)構(gòu)的根本性“質(zhì)變”。經(jīng)財(cái)務(wù)部門初步測(cè)算，諾誠(chéng)健華預(yù)計(jì)2025年實(shí)現(xiàn)收入23.7億元 左右，與上年同期相比增長(zhǎng)約134%。增長(zhǎng)由強(qiáng)勁的“雙引擎”驅(qū)動(dòng)：

• 內(nèi)生引擎：核心產(chǎn)品放量。王牌產(chǎn)品奧布替尼獨(dú)家適應(yīng)癥邊緣區(qū)淋巴瘤（MZL）不斷放量。隨著其一線治療CLL/SLL新適應(yīng)癥獲批并納入醫(yī)保，以及新獲批兩款創(chuàng)新藥中國(guó)首個(gè)獲批治療彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤（DLBCL）的CD19單抗明諾凱?（坦昔妥單抗）和中國(guó)首款自主研發(fā)獲批的新一代TRK抑制劑宜諾欣?（佐來曲替尼）有望為后續(xù)發(fā)展提供持續(xù)增長(zhǎng)潛力。

• 外延引擎：BD價(jià)值巨額兌現(xiàn)。與Zenas BioPharma達(dá)成的潛在價(jià)值超20億美元的合作，刷新中國(guó)自免領(lǐng)域小分子藥物授權(quán)記錄，其首付款及里程碑付款成為業(yè)績(jī)的核心助推器。

在這“內(nèi)生+外延”模式驅(qū)動(dòng)下，公司預(yù)計(jì)2025年歸母凈利潤(rùn)首次扭虧為盈，達(dá)到6.3億元左右。。這對(duì)于成長(zhǎng)期的Biotech而言，標(biāo)志著其率先完成了從“資本消耗”到建立可持續(xù)商業(yè)化模型的關(guān)鍵跨越，現(xiàn)金流健康狀況發(fā)生質(zhì)變。

華麗的財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)背后，是扎實(shí)且具有全球差異化的研發(fā)管線作為支撐。

• 血液瘤基本盤鞏固：已形成奧布替尼、坦昔妥單抗及Mesutoclax的協(xié)同矩陣，覆蓋血液瘤多項(xiàng)適應(yīng)癥，護(hù)城河深厚。

• 自免“第二曲線”凸顯：奧布替尼首個(gè)自免適應(yīng)癥ITP預(yù)計(jì)2026年上半年遞交上市申請(qǐng)。在系統(tǒng)性紅斑狼瘡（SLE）領(lǐng)域進(jìn)展全球領(lǐng)先，直指百億美元市場(chǎng)，目前已進(jìn)入臨床III期；治療多發(fā)性硬化（MS）的全球三期臨床由合作伙伴推進(jìn)，加速國(guó)際化。兩款TYK2抑制劑（soficitinib和ICP-488）多項(xiàng)注冊(cè)臨床加速推進(jìn)，深度布局皮膚科多項(xiàng)適應(yīng)癥，全力打造自免第二增長(zhǎng)曲線。

• 前沿布局展現(xiàn)未來競(jìng)爭(zhēng)力：首款自研ADC藥物ICP-B794已進(jìn)入臨床，展示公司在實(shí)體瘤及前沿技術(shù)平臺(tái)的持續(xù)創(chuàng)新能力。同時(shí)，公司通過自研的ADC、雙抗、多抗等下一代技術(shù)平臺(tái)，持續(xù)為管線輸送新鮮血液，確保創(chuàng)新能力的可持續(xù)性。

此外，諾誠(chéng)健華全球化布局，實(shí)現(xiàn)從“交易”到“能力”的跨越。

展望未來，公司計(jì)劃在2.0快速發(fā)展階段，推動(dòng)五至六款創(chuàng)新藥上市，通過對(duì)外授權(quán)、合作等方式實(shí)現(xiàn)三至四款產(chǎn)品的全球化，并優(yōu)化源頭創(chuàng)新技術(shù)平臺(tái)，研發(fā)出五到十款差異化臨床前分子。公司有望在2026年持續(xù)保持盈虧平衡，并在2027年實(shí)現(xiàn)可持續(xù)性盈利。

圖表二：諾誠(chéng)健華未來戰(zhàn)略規(guī)劃

數(shù)據(jù)來源:公司官網(wǎng)

小結(jié)

諾誠(chéng)健華的這份業(yè)績(jī)預(yù)告，不只是一張財(cái)務(wù)成績(jī)單，更是中國(guó)創(chuàng)新藥價(jià)值覺醒的時(shí)代縮影。它以一家企業(yè)的扎實(shí)跨越，印證了整個(gè)產(chǎn)業(yè)從規(guī)模擴(kuò)張到質(zhì)量突圍、從本土創(chuàng)新到全球競(jìng)爭(zhēng)的歷史性轉(zhuǎn)折。

當(dāng)科學(xué)潛力轉(zhuǎn)化為商業(yè)實(shí)力，當(dāng)中國(guó)方案成為全球選項(xiàng)，諾誠(chéng)健華的價(jià)值拐點(diǎn)，也正在成為行業(yè)價(jià)值重估的清晰信號(hào)。