卵巢癌是嚴(yán)重威脅女性健康的惡性腫瘤。根據(jù)2024年4月國(guó)際癌癥研究機(jī)構(gòu)（IARC）新發(fā)布的全球癌癥統(tǒng)計(jì)報(bào)告，2022年全球范圍內(nèi)的卵巢癌新發(fā)病例數(shù)超過(guò)32萬(wàn)，因卵巢癌導(dǎo)致的死亡人數(shù)有近20.7萬(wàn)人，在女性癌癥發(fā)病、死因中都居于第八位，它還是死亡率最高的婦科癌癥之一。由于早期癥狀隱匿，其中約70%的患者在初次確診時(shí)已處于晚期，治療難度大。

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長(zhǎng)期以來(lái)，手術(shù)切除腫瘤、再輔以鉑類(lèi)（如順鉑或卡鉑）聯(lián)合紫杉烷類(lèi)（如紫杉醇或多西他賽）的化療是卵巢癌的標(biāo)準(zhǔn)治療方案。約80%的患者在接受一線治療后有望獲得完全緩解，但在術(shù)后仍有殘留病灶的患者中，有六到八成患者仍會(huì)?在18個(gè)月（即1年半）內(nèi)因化療耐藥而復(fù)發(fā)。其中，“鉑類(lèi)耐藥復(fù)發(fā)性卵巢癌”尤為棘手。和“鉑類(lèi)敏感”的患者相比，這類(lèi)患者在接受含鉑化療方案后不到6個(gè)月內(nèi)就出現(xiàn)了疾病復(fù)發(fā)或進(jìn)展，她們往往面臨治療選擇有限、療效不佳、預(yù)后較差的困境，即使再進(jìn)行二線化療，也難以有效控制腫瘤的再次復(fù)發(fā)或進(jìn)展。近年來(lái)，靶向藥物如PARP抑制劑為卵巢癌患者帶來(lái)新希望，但并非所有患者都能從中獲益，臨床急需新的有效療法來(lái)應(yīng)對(duì)這一挑戰(zhàn)。

如今，這一領(lǐng)域有望迎來(lái)新的曙光。近期，一款名為relacorilant的口服新藥公布了新的臨床研究成果：在針對(duì)鉑類(lèi)耐藥卵巢癌患者、代號(hào)為“ROSELLA”的關(guān)鍵3期臨床試驗(yàn)中，relacorilant聯(lián)合白蛋白結(jié)合型紫杉醇（nab-paclitaxel）的治療組成功達(dá)到了總生存期這一主要終點(diǎn)。更令人振奮的是，美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）此前已受理該療法用于鉑類(lèi)耐藥卵巢癌的上市申請(qǐng)，預(yù)計(jì)作出最終審評(píng)決定的截止日期（PDUFA日期）為2026年7月11日。這意味著，如果一切順利，這款新藥有望在今年7月或晚些時(shí)候獲FDA批準(zhǔn)上市，為患者帶來(lái)新希望。與此同時(shí)，歐洲藥品管理局（EMA）也正在審評(píng)該療法用于治療鉑耐藥卵巢癌的上市許可申請(qǐng)。

Relacorilant是一款選擇性糖皮質(zhì)激素受體拮抗劑，可通過(guò)減少皮質(zhì)醇信號(hào)傳導(dǎo)來(lái)增加腫瘤對(duì)化療的敏感性。要理解它的作用原理，先要理解皮質(zhì)醇在腫瘤生長(zhǎng)中扮演的角色。

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在人體內(nèi)，有一種叫做“皮質(zhì)醇”的糖皮質(zhì)類(lèi)固醇激素（常被稱(chēng)為“壓力激素”），它就像一個(gè)“電報(bào)員”，能持續(xù)向細(xì)胞上的“信號(hào)接收器”（糖皮質(zhì)激素受體）傳遞一系列促進(jìn)腫瘤生長(zhǎng)的不利信號(hào)：它既能給腫瘤細(xì)胞“免死金牌”（抑制“細(xì)胞凋亡”）以躲避化療激發(fā)的腫瘤殺傷效應(yīng)；又能“煽動(dòng)”（激活）與之結(jié)合的細(xì)胞中的促癌基因；還能抑制人體自身的免疫系統(tǒng)、削弱身體對(duì)抗癌癥和其他疾病的能力。而relacorilant則是一位“信號(hào)干擾員”，專(zhuān)門(mén)搶先與“信號(hào)接收器”結(jié)合（不與其他激素受體結(jié)合），來(lái)干擾皮質(zhì)醇發(fā)出的信號(hào)（調(diào)節(jié)皮質(zhì)醇的活性），目的是幫助化療藥物更有效地殺死腫瘤細(xì)胞，同時(shí)喚醒一部分免疫功能。

在上述關(guān)鍵3期ROSELLA臨床試驗(yàn)中，relacorilant的效果得到了證明：在381名鉑類(lèi)耐藥卵巢癌患者中，與僅接受白蛋白結(jié)合型紫杉醇單藥治療的一半患者相比，另一半接受relacorilant聯(lián)合白蛋白結(jié)合型紫杉醇治療的患者死亡風(fēng)險(xiǎn)降低了35%。從具體的生存時(shí)間來(lái)看，聯(lián)合治療組患者的中位總生存期達(dá)到了16.0個(gè)月，而單藥治療組為11.9個(gè)月，這意味著聯(lián)合方案為患者額外爭(zhēng)取了超過(guò)4個(gè)月的生存時(shí)間。此外，該研究此前公布的數(shù)據(jù)顯示，relacorilant與白蛋白結(jié)合型紫杉醇的聯(lián)合治療還能將患者的疾病進(jìn)展風(fēng)險(xiǎn)降低30%。

尤為重要的是，這些生存獲益是在無(wú)需進(jìn)行生物標(biāo)志物（如特定基因突變）篩選的廣泛患者群體中取得的，且聯(lián)合治療并未比單用化療增加額外的耐受性問(wèn)題。

對(duì)于鉑類(lèi)耐藥復(fù)發(fā)性卵巢癌患者而言，這樣的結(jié)果意味著，一款有望延長(zhǎng)生命并延緩疾病進(jìn)展的新療法正在到來(lái)，且其潛在適用患者較寬泛，并不是只對(duì)攜帶特定基因變異的患者才有效。如果獲批，它可能成為這一難治性卵巢癌類(lèi)型潛在的新的標(biāo)準(zhǔn)治療選擇，為這些患者及家庭帶來(lái)曙光。

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值得一提的是，在業(yè)內(nèi)知名機(jī)構(gòu)科睿唯安（Clarivate）近期發(fā)布最新的“Drugs to Watch”報(bào)告中，relacorilant被列為2026年值得關(guān)注的11款創(chuàng)新療法之一。

更值得一提的是，由于多種包括腫瘤在內(nèi)的疾病都與糖皮質(zhì)激素受體有關(guān)，所以科學(xué)家們正在積極探索relacorilant在治療內(nèi)源性高皮質(zhì)醇癥、子宮內(nèi)膜癌、宮頸癌、胰腺癌以及前列腺癌中的可能性。也就是說(shuō)，這款對(duì)糖皮質(zhì)激素受體采取“信號(hào)干擾”策略的新療法，未來(lái)或能惠及更多不同癌癥類(lèi)型的患者。

期待這款創(chuàng)新療法早日上市，也期待后續(xù)的臨床研究帶來(lái)更多好消息，為全球眾多癌癥患者點(diǎn)亮新的生命之光。

參考資料

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[4] Overall Survival Primary Endpoint Met in Corcept’s Pivotal Phase 3 ROSELLA Trial of Relacorilant in Patients with Platinum-Resistant Ovarian Cancer – Corcept Therapeutics, Incorporated. Retrieved January 29, 2026 from

https://ir.corcept.com/news-releases/news-release-details/overall-survival-primary-endpoint-met-corcepts-pivotal-phase-3

[5] Heo, YA., Duggan, S.T. Niraparib: A Review in Ovarian Cancer. Targ Oncol 13, 533–539 (2018). https://doi.org/10.1007/s11523-018-0582-1

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