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M-TEER研究院|二尖瓣反流TEER如何精準(zhǔn)選擇患者?

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前兩期已為大家梳理二尖瓣反流的基本評(píng)估邏輯,而當(dāng)微創(chuàng)技術(shù)成為心臟瓣膜病治療的新風(fēng)向,TEER究竟能為哪些患者帶來福音?本期我們將聚焦這一核心問題,拆解從經(jīng)典標(biāo)準(zhǔn)到拓展適應(yīng)癥的臨床決策思路,揭開TEER技術(shù)精準(zhǔn)選型的關(guān)鍵密碼。

經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣緣對(duì)緣修復(fù)術(shù)(TEER)的出現(xiàn),徹底改寫了原發(fā)性與繼發(fā)性二尖瓣反流的治療格局——無需開胸、創(chuàng)傷小、恢復(fù)快,這項(xiàng)模擬外科修復(fù)原理的微創(chuàng)技術(shù),通過使二尖瓣前后葉游離緣對(duì)合形成雙孔瓣膜,為無數(shù)患者提供了新的治療選擇。

目前,MitraClip系統(tǒng)仍是臨床應(yīng)用最廣泛的TEER器械,而PASCAL經(jīng)導(dǎo)管瓣膜修復(fù)系統(tǒng)在歐洲獲批后,也正在美國(guó)開展進(jìn)一步研究,技術(shù)迭代從未停歇。

一、經(jīng)典適應(yīng)癥:哪些患者早已被證實(shí)能獲益?

在北美,MitraClip的獲批之路始終以高質(zhì)量臨床數(shù)據(jù)為支撐。最初,它被批準(zhǔn)用于癥狀性中重度至重度原發(fā)性二尖瓣反流(≥3+級(jí))且外科手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)極高的患者,這一決策源于EVEREST II研究及高風(fēng)險(xiǎn)登記研究的明確證據(jù);隨后,COAPT隨機(jī)臨床試驗(yàn)的突破性結(jié)果,將適應(yīng)癥拓展至繼發(fā)性二尖瓣反流患者——那些接受最大耐受量指南指導(dǎo)藥物治療(GDMT)后,仍存在癥狀性中重度至重度反流(≥3+級(jí)),且左心室射血分?jǐn)?shù)在20%-50%、NYHA分級(jí)II~IVa級(jí)、左心室收縮末期直徑≤70mm的患者,也能通過該技術(shù)改善預(yù)后。


值得注意的是,這些里程碑式試驗(yàn)都設(shè)定了嚴(yán)格的解剖學(xué)門檻:原發(fā)性反流患者需中央二尖瓣區(qū)(A2-P2)解剖適宜、無過度退行性病變;繼發(fā)性反流患者需有足夠瓣葉對(duì)合緣。這些核心建議已被納入2020年美國(guó)心臟病學(xué)會(huì)(ACC)二尖瓣反流治療共識(shí)決策路徑,成為臨床初步篩選患者的重要依據(jù)。

二、技術(shù)革新打破邊界:曾經(jīng)的禁忌如今如何被突破?

如果說經(jīng)典適應(yīng)癥是TEER技術(shù)的安全區(qū),那么近年來的技術(shù)進(jìn)步,則讓更多曾經(jīng)被排除的患者走進(jìn)了治療窗。

術(shù)中成像技術(shù)的升級(jí)、修復(fù)器械的迭代(如更長(zhǎng)更寬的夾臂設(shè)計(jì))、術(shù)者與成像團(tuán)隊(duì)的經(jīng)驗(yàn)積累,三者合力推動(dòng)TEER的適用范圍持續(xù)擴(kuò)大——那些曾因解剖結(jié)構(gòu)復(fù)雜被擋在門外的患者,如今正逐步獲得微創(chuàng)治療的機(jī)會(huì)。

而這一切的前提,離不開介入前經(jīng)食道超聲心動(dòng)圖(TEE)的全面評(píng)估。它不僅能明確瓣膜功能障礙機(jī)制、量化反流嚴(yán)重程度,更能精準(zhǔn)勾勒解剖特征,幫助結(jié)構(gòu)性心臟團(tuán)隊(duì)判斷能否做、怎么做、選哪種器械,是患者選擇的核心依據(jù)。

三、解剖學(xué)核心標(biāo)準(zhǔn):TEER成功的硬條件

想要讓TEER手術(shù)成功,瓣葉的基礎(chǔ)條件至關(guān)重要。

首先,抓取部位的瓣葉必須柔軟、無鈣化、無明顯裂隙或穿孔——這是器械能穩(wěn)定抓取的前提;其次,后葉長(zhǎng)度需達(dá)標(biāo):使用較短的MitraClip NT/NTW時(shí),后葉最小長(zhǎng)度≥6mm,使用較長(zhǎng)的XT/XTW時(shí),后葉最小長(zhǎng)度≥9mm;此外,跨瓣壓差需<5mmHg、二尖瓣面積(MVA)≥4cm2,才能最大程度避免術(shù)后二尖瓣狹窄。


這里有兩個(gè)關(guān)鍵提醒:MVA≤3 cm2通常視為手術(shù)禁忌,但臨界病例(如3~4 cm2)可結(jié)合反流部位、嚴(yán)重程度及預(yù)期器械數(shù)量個(gè)體化決策;MVA測(cè)量建議優(yōu)先采用3D多平面重建技術(shù),避免2D平面測(cè)量可能導(dǎo)致的高估誤差,確保評(píng)估精準(zhǔn)性。


四、復(fù)雜病變的突破:難治性反流如何精準(zhǔn)施治? 1.原發(fā)性反流伴瓣葉連枷間距過大:從排除到精準(zhǔn)抓取

曾經(jīng),連枷部位寬度≥15mm或連枷間距≥10mm的廣泛瓣葉脫垂患者,因抓取難度大被排除在臨床試驗(yàn)外。但這類患者(尤其老年群體)死亡率更高,且研究證實(shí),連枷樣瓣葉脫垂段是TEER術(shù)后左心房壓力顯著改善的重要預(yù)測(cè)因素,而左心房壓力降低直接關(guān)聯(lián)患者功能狀態(tài)提升。


如今,更長(zhǎng)更寬的器械讓治療更大連枷間距成為可能;3D多平面重建技術(shù)可模擬器械與瓣葉對(duì)合緣正交的方向,避免因腱索缺失導(dǎo)致的角度偏心;再加上獨(dú)立瓣葉抓取技術(shù)(如MitraClip G4、PASCAL系統(tǒng))的應(yīng)用——先捕獲連枷部位,再操控遞送系統(tǒng)抓取非連枷瓣葉,即使是乳頭肌破裂(心肌梗死的致命性并發(fā)癥)這類極端情況,經(jīng)驗(yàn)豐富的團(tuán)隊(duì)也能通過TEER實(shí)現(xiàn)成功治療。


2.非中央病變(A2/P2區(qū)以外):攻克交界區(qū)反流的難題

約三分之一的嚴(yán)重二尖瓣反流患者存在非中央性反流束,多源自交界區(qū)并累及瓣葉邊緣。這類病變?cè)螂焖鲝?fù)雜、器械易纏繞、后葉長(zhǎng)度較短等問題,被視為TEER治療的挑戰(zhàn)區(qū)——交界區(qū)腱索數(shù)量多,可能導(dǎo)致器械纏繞或斷裂;較長(zhǎng)的器械臂還可能接觸左心室壁,增加并發(fā)癥風(fēng)險(xiǎn)。

但3D TEE及非常規(guī)成像平面的應(yīng)用,讓病變?nèi)睬逦梢,為器械選擇和定向提供了精準(zhǔn)指導(dǎo);而針對(duì)交界區(qū)后葉較短的特點(diǎn),選擇較短的夾臂(如<9mm)往往能實(shí)現(xiàn)充分抓取,無需強(qiáng)行使用大型器械。

如今,只要評(píng)估得當(dāng),非中央病變患者也能順利接受TEER治療,不再因病變位置特殊而錯(cuò)失機(jī)會(huì)。


3.巴洛氏病:重度雙葉脫垂的微創(chuàng)解決方案

巴洛氏病是累及二尖瓣前后葉多個(gè)節(jié)段的重度粘液樣脫垂,傳統(tǒng)外科修復(fù)難度大、術(shù)后反流復(fù)發(fā)率高。這類患者因瓣葉過度活動(dòng)、反流口大,曾未被納入早期臨床試驗(yàn),TEER治療極具挑戰(zhàn)性——不僅需要精準(zhǔn)抓取過度活動(dòng)的瓣葉,還需通過多個(gè)大型器械降低多余瓣葉組織高度,才能實(shí)現(xiàn)持久的反流控制。

隨著器械升級(jí)和技術(shù)成熟,TEER已成為巴洛氏病患者的重要治療選擇。通過3D成像精準(zhǔn)評(píng)估瓣葉形態(tài),結(jié)合多器械植入策略,即使是復(fù)雜的雙葉脫垂,也能實(shí)現(xiàn)微創(chuàng)修復(fù),顯著改善患者預(yù)后。

從經(jīng)典標(biāo)準(zhǔn)到復(fù)雜病變的突破,TEER技術(shù)的發(fā)展始終圍繞“精準(zhǔn)匹配患者”展開。每一項(xiàng)解剖學(xué)評(píng)估、每一次器械選擇,都是為了讓更多二尖瓣反流患者受益于微創(chuàng)革新。

?下期將繼續(xù)深入探討繼發(fā)性二尖瓣反流及二尖瓣鈣化患者的治療決策——那些合并基礎(chǔ)疾病多、解剖結(jié)構(gòu)特殊的患者,如何才能安全地接受TEER治療?敬請(qǐng)期待后續(xù)內(nèi)容!

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