2026年1月28日，諾公司今日宣布，其創(chuàng)新性降膽固醇藥物樂可為?（英克司蘭鈉注射液）獲中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)，作為飲食的輔助療法，單藥用于成人原發(fā)性高膽固醇血癥（非家族性）或混合型血脂異?；颊?，以降低低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）。

圖源：企業(yè)官微

這意味著，英克司蘭鈉注射液在此前已獲批的與他汀類藥物或與他汀類藥物及其他降脂療法聯(lián)合用藥適應(yīng)癥的基礎(chǔ)上，進(jìn)一步覆蓋了更多有需要的血脂異?；颊?。

作為全球首款、也是目前唯一獲批的靶向PCSK9的小干擾RNA降膽固醇藥物，英克司蘭鈉注射液采用一年兩針的給藥方式，有望提升治療依從性及LDL-C的長(zhǎng)期達(dá)標(biāo)率，助力實(shí)現(xiàn)血脂的長(zhǎng)期規(guī)范化管理。

心血管疾病是我國居民死亡的“頭號(hào)殺手”，而LDL-C是動(dòng)脈粥樣硬化性心血管疾?。ˋSCVD）的主要致病危險(xiǎn)因素，也是防治ASCVD的首要干預(yù)靶點(diǎn)。

近年來，中國高膽固醇血癥及LDL-C超標(biāo)的患病率持續(xù)上升，但35歲以上成人的血脂異常治療率和控制率僅為 7.8% 和 4.0%，心梗、腦梗等心血管事件的發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)依然較高。實(shí)際臨床中，血脂管理仍存在明顯差距。

ASCVD危險(xiǎn)分層及對(duì)應(yīng)的LDL-C目標(biāo)值

作為創(chuàng)新降膽固醇藥物，英克司蘭從源頭阻斷LDL-C升高的“幫兇”——前蛋白轉(zhuǎn)化酶枯草溶菌素（PCSK9）蛋白的合成，從而長(zhǎng)期穩(wěn)定降低LDL-C水平。

根據(jù)III期臨床V-MONO China研究，在ASCVD低/中度風(fēng)險(xiǎn)且未接受降脂治療的患者中，英克司蘭單藥治療相比安慰劑，顯示出具有臨床意義和統(tǒng)計(jì)學(xué)意義的LDL-C降低效果。

2023年8月，樂可為?在中國首次獲批上市，作為飲食的輔助療法，用于成人原發(fā)性高膽固醇血癥（雜合子型家族性和非家族性）或混合型血脂異?；颊撸ǎ?/p>

• 在接受最大耐受劑量的他汀類藥物治療仍無法達(dá)到LDL-C目標(biāo)的患者中，與他汀類藥物或其他降脂療法聯(lián)合用藥；
• 在他汀類藥物不耐受或禁忌使用的患者中，可單獨(dú)用藥或與其他降脂療法聯(lián)合用藥。

前述適應(yīng)癥已于2025年12月7日納入《國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、生育保險(xiǎn)和工傷保險(xiǎn)藥品目錄（2025年）》。本次獲批的單藥適應(yīng)癥尚不屬于醫(yī)保支付范圍。