轉自：藥通社 作者：行研組

2026年1月20日，石家莊四藥的烏帕替尼緩釋片上市申請獲受理，這款全球百億美元級自免重磅藥物的國內首仿競爭，再添一位重量級參與者。

至此，國內已累計有35家企業(yè)提交烏帕替尼緩釋片上市申請，競爭徹底走向白熱化。

石四藥的入局并不意外。此前我們盤點過，2025年創(chuàng)新藥獲批最多企業(yè)是恒瑞醫(yī)藥，而2025年仿制藥獲批最多的企業(yè)，正是石四藥。

2025年，石四藥累計 共有60個仿制品種過評/視同過評， 按單一企業(yè)口徑計算，位列行 業(yè)第一。

從過評節(jié)奏看，石四藥已經明顯走在多數(shù)傳統(tǒng)仿制藥企前面。

圖：2021-2025年石四藥過評品種數(shù)（不包括同屬子公司等）

當然，石四藥的底色，仍然是大輸液。

作為國內第二大輸液生產商，其市場份額約15%，僅次于科倫。

圖：2017-2023年中國主要大輸液企業(yè)銷量（單位：億瓶/袋）

國內大輸液市場的核心玩家高度集中——科倫、石四藥、辰欣三家合計占據近7成份額。

有意思的是這三家企業(yè)的關系 。自2012年起，科倫就開始增持石四藥的股份，截至2025年11月，科倫持有石四藥23.03%股份，是主要股東，而科倫和石四藥又分別持有辰欣10%和6.1%股份。

三家某種程度上算是利益共同體，主營產品又都是輸液，因此形成了一個較為穩(wěn)定的“大輸液聯(lián)盟”。

但即便如此，也無法阻擋行業(yè)趨勢。集采持續(xù)壓價，大輸液單價多年下行。

2023-2024年，在行業(yè)銷量整體穩(wěn)定 的情 況 下，各大頭部企業(yè)的大輸液營收 卻不約而同全部下滑。

其中石四 藥業(yè)績最為典型，銷量增長最多 ，營收反而下滑。2024年石四藥大輸液銷量同比增長6.7%，銷售額卻下降了6.4%。

如圖所示，大輸液的利潤已薄如刀片。

圖：五家企業(yè)大輸液營收，單位億元

圖：五家企業(yè)23年vs24年銷量/單價變化（粗略計算，僅供參考）

進入2025年，情況進一步惡化。隨著上一年流感高峰結束，輸液需求回歸常態(tài)，石四藥上半年輸液銷量同比下降37%，銷售額同比下降45%。而輸液業(yè)務仍占其近六成營收，價格與需求雙重回落，直接拖累整體業(yè)績。

而小水針的收入，也因集采和溴己新注射劑圍標事件下降57%，雪上加霜。

2024年石四藥收入同比下降10.7%，凈利潤下降19.5%；2025年前三季度，收入再度同比下降超過30%。

在這種背景下，轉型對于石四藥，并非戰(zhàn)略選擇，而是現(xiàn)實壓力。

從實際藥物獲批情況來看，石四藥確實已經開始轉型。

嘗試布局了很多除大輸液之外的品種，但基本還是以仿制藥為主，2025年石四藥共有60款仿制藥獲批，并沒有一款改良新藥或創(chuàng)新藥。

具體來看，石四藥2025年獲批的60個仿制藥品種，包括30款注射劑、24款口服制劑、3款眼用制劑，以及3款吸入制劑。

圖：2025年石四藥（視同）過評：30款注射劑品種

事實證明，注射劑占比50%， 仍是石四藥的 主要陣地，但內部結構已發(fā)生調整。

在常規(guī)糖鹽水利潤持續(xù)壓縮的前提下，石四藥將資源轉向治療性輸液、大規(guī)格制劑及透析相關產品，試圖在既有體系內提高單位價值。

這個策略已初見成效，部分品種已出現(xiàn)放量跡象，比如乙酰氨基酚甘露醇注射液、利奈唑胺葡萄糖注射 液的銷量在2025年增長率分別超800%和400%。

可惜目前整體規(guī)模仍不足以對沖大輸液主線 的下滑，只能起到緩沖作用。

圖：石四藥2025年醫(yī)院端銷售TOP10

相比之下，目前對石四藥營收最有幫助的，其實是口服制劑。

2025年前三季度，口服制劑逆勢上漲，同比增長21%，是石四藥為數(shù)不多處于增長且增長最快的業(yè)務板塊。

其中緩釋制劑貢獻明顯。非洛地平緩釋片，這是石四藥首個過評的緩釋制劑，22年底過評，23年順利中標第八批國采。集采后成功放量，執(zhí)標一年銷售額突破7000萬，今年預計銷售額近億元。

隨后，達格列凈二甲雙胍緩釋片、卡左雙多巴緩釋片等陸續(xù)獲批，緩釋技術是目前石四藥少數(shù)具備可復制性的能力點。

不止注射劑和口服制劑，石四藥也開始涉獵其他劑型，包括三款吸入制劑和三款眼用制劑成功上市，2025年，其首款激素類吸入制劑也已申報上市，但距離撐起主要營收還為時尚早。

在仿制藥之外，石四藥也開始嘗試向創(chuàng) 新延伸，但據其目前披露的創(chuàng)新藥項目，多處于早期階段。

2025年7月，石四藥公開了創(chuàng)新藥管線，提及3款新藥：

1類新藥SYN045片，一款高度選擇性的PGI2受體激動劑，其在動物體內抗肺動脈高壓效果明顯，目前已完成Ⅰ期臨床試驗；

抗癲癇1類創(chuàng)新藥項目，目前正在開展化合物篩選，并準備進行毒性評估；

抗糖尿病周圍神經痛1類創(chuàng)新藥項目，目前正在開展化合物篩選。

另外公布石四藥正在開展三項新藥改良制劑的研究，其中兩項已經完成基于藥代動力學的處方研究，一項計劃今年內進行新藥臨床試驗申報。

從節(jié)奏上看，石四藥立項策略在于多且快，但接下來更關鍵的，還是這些布局能否真正轉化為實際業(yè)績。

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