我國曾是全球乙型肝炎病毒（HBV）感染負(fù)擔(dān)較重的國家之一。上世紀(jì)90年代初，約10個(gè)中國人就有1人是乙肝病毒攜帶者。經(jīng)過30余年的努力，我國在乙型肝炎防控領(lǐng)域取得了舉世矚目的成就，特別是兒童人群，目前兒童乙肝攜帶率已降低至0.3%[1]。

PART01

我國乙型肝炎最新流行現(xiàn)狀

1992-2020年中國HBsAg流行率整體呈下降趨勢(shì)，但仍有約7500萬HBV感染者。

既往全國大規(guī)模流調(diào)數(shù)據(jù)顯示[1]，中國1-69歲人群中HBsAg流行率從1992年的9.72%下降到2006年的7.18%。而2020年最新的全國慢性病毒性肝炎流行病學(xué)調(diào)查結(jié)果顯示[1]，我國人群HBsAg流行率已經(jīng)下降至5.86%，現(xiàn)有慢性HBV感染者約7500萬。年齡分層分析顯示，1～4歲人群HBsAg流行率下降至0.30%，35歲以上人群的HBsAg流行趨勢(shì)與既往調(diào)查相比無顯著變化。

圖1，1992-2020年HBV感染率年齡分層流行趨勢(shì)

PART02

我國1-69歲人群乙型肝炎病毒

基因型的流行病學(xué)特點(diǎn)

我國1-69歲人群乙型肝炎病毒基因型的流行病學(xué)特點(diǎn)[2]：基因型主要為B型（63.91%）和C型（22.80%），血清型主要為adw（60.65%）和adr（24.37%）

中國CDC病毒性肝炎防治研究所的研究顯示[2]：利用來自2020年全國血清學(xué)調(diào)查的4326份HBsAg陽性樣本（此次調(diào)查研究共有91,896名參與者），成功地對(duì)其中3311份樣本的S基因進(jìn)行了測序。

結(jié)果鑒定出五種HBV基因型分布比例：B（63.91%）、C（22.80%）、CD（10.48%）、D（2.45%）和I（0.36%），以及15個(gè)亞基因型（B2顯性型，占61.73%）。

四種血清型：adw（60.65%）、adr（24.37%）、ayw（14.53%）和ayr（0.33%），其中包含10個(gè)亞血清型（adw2占主導(dǎo)地位，58.86%）。

圖2，研究中3311株HBV分離株的

基因型/亞基因型和血清型/亞血清型分布情況[2]

（條形圖旁的數(shù)據(jù)表示病例數(shù)）

PART03

我國乙型肝炎防控成就

我國在乙型肝炎防控領(lǐng)域取得了舉世矚目的成就，特別是兒童乙肝攜帶率已降低至0.3%[1]。這主要得益于國家政策層面長期、系統(tǒng)且強(qiáng)有力的干預(yù)措施。其中，疫苗接種是乙肝防控的核心策略之一。

（1）政策推動(dòng)乙肝疫苗大規(guī)模覆蓋使用

1992年起我國將乙肝疫苗納入計(jì)劃免疫管理；2002年起將乙肝疫苗正式納入國家免疫規(guī)劃；2005年起全國范圍內(nèi)實(shí)施新生兒乙肝疫苗免費(fèi)接種政策。這些政策大幅提升了疫苗接種率，并取得顯著防控效果。

圖3，2004-2022年我國乙肝疫苗接種情況[3]

（HepB：乙肝疫苗；TBD：出生后24小時(shí)內(nèi)接種第一劑乙肝疫苗）

（2）引進(jìn)基因工程乙肝疫苗技術(shù)，疫苗產(chǎn)能及安全性需求得到保障

1989年，中國引進(jìn)美國默克公司全套乙肝疫苗生產(chǎn)技術(shù)，在北京和深圳生產(chǎn)重組釀酒酵母乙肝疫苗，年總產(chǎn)量為4000萬劑，初步滿足中國所有新生兒乙肝疫苗免疫[4]。截至至今，僅深圳基地生產(chǎn)輸送的乙肝疫苗就已超過14億劑次[5]。

圖4，基因工程乙肝疫苗技術(shù)轉(zhuǎn)讓協(xié)議簽約現(xiàn)場

釀酒酵母乙肝疫苗技術(shù)優(yōu)勢(shì)非常明顯：采用adw血清亞型，全程自動(dòng)化﹑封閉化生產(chǎn)，最大程度避免外界污染，不含抗生素，具備產(chǎn)能高﹑制劑純凈等生產(chǎn)優(yōu)勢(shì)，有效抗原含量高達(dá)99%以上。

圖5，釀酒酵母乙肝疫苗的制備原理

（3）創(chuàng)新疫苗技術(shù)，不斷滿足重點(diǎn)人群防控措施

2010年，我國在乙肝疫苗引進(jìn)技術(shù)基礎(chǔ)之上，上市全球第一款最高劑量的乙肝疫苗，針對(duì)16歲及以上無應(yīng)答人群預(yù)防乙型肝炎的60μg重組乙型肝炎疫苗（釀酒酵母），推薦無應(yīng)答者接種1劑，經(jīng)采血確認(rèn)其抗體水平仍未達(dá)到陽轉(zhuǎn)者接種第2劑[6]，滿足重點(diǎn)成人人群防控策略需求。

2006年至2020年期間，60μg先后參與“十一五，十二五，十三五”國家重大傳染病專項(xiàng)課題，為乙肝高危人群（包括血透患者，吸毒人群，慢性腎病患者，HIV患者，初次免疫等成人人群）的免疫策略提供新思路。

2025年12月，60μg新增適用人群項(xiàng)目獲得國家藥品監(jiān)督管理局的藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書，用于16-64歲慢性乙肝臨床治愈人群預(yù)防乙型肝炎，為我國乙肝臨床治愈最后一公里探索新方法。

通過各項(xiàng)數(shù)據(jù)，我們清晰地看到了我國在乙肝防控方面取得的積極進(jìn)展。但更重要的是我們每個(gè)人都應(yīng)共同消除對(duì)乙肝患者的偏見和歧視。

期待在不久的將來，我們會(huì)迎來一個(gè)沒有乙肝的世界。

參考文獻(xiàn)：

[1]Hui Z, Yu W, Fuzhen W, et al. New progress in HBV control and the cascade of health care for people living with HBV in China: evidence from the fourth national serological survey, 2020[J]. The Lancet Regional Health - Western Pacific, 2024, 51.

[2]Qiudong Su, Shuang Zhang, et al.Epidemiological Profiles of Hepatitis B Virus Genotypes Among 1–69‐year‐olds in the Mainland of China[J].Journal of Medical Virology,,2025; 97:e70685.

[3]Yan R, Sun M, Yang H, et al. 2024 latest report on hepatitis B virus epidemiology in China: current status, changing trajectory, and challenges[J]. Hepatobiliary Surg Nutr, 2025, 14(1): 66-77.

[4]何安安,《疫苗的故事，構(gòu)畫著人類命運(yùn)共同體的篇章》,新京報(bào),https://m.bjnews.com.cn/detail/16815545 23169731.html

[5]《30年，14億支疫苗！康泰生物用一支疫苗甩掉‘乙肝大國’的帽子》，大眾網(wǎng)，https:// tech.china.com/ articles/20250728/202507281706106.html.

[6]60μg重組乙型肝炎疫苗（釀酒酵母）說明書.

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