《中國衛(wèi)生質量管理》第32卷第9期，2025年9月

患者安全作為醫(yī)療質量保障體系的核心要素，不僅是衡量現(xiàn)代醫(yī)療服務水平的關鍵指標，而且是全球醫(yī)療衛(wèi)生體系持續(xù)改進的優(yōu)先事項。國際經(jīng)驗表明，標準化的目標管理體系可顯著提升患者安全水平。世界衛(wèi)生組織（ WHO）及各國衛(wèi)生主管部門、醫(yī)學學術團體均高度重視患者安全管理，并基于醫(yī)療實踐構建了系統(tǒng)化的安全目標框架。我國患者安全目標體系雖逐步完善，但在醫(yī)療機構執(zhí)行層面仍存在操作性不強、數(shù)據(jù)利用率低等問題?；诖?，本研究通過對WHO以及美國、英國、澳大利亞等典型國家患者安全目標體系的制定邏輯、內容框架和實施策略進行梳理，結合我國患者安全目標體系特點、醫(yī)院組織架構與臨床實踐經(jīng)驗，形成兼顧國際規(guī)范與中國國情的患者安全應用策略，為構建科學、高效的患者安全管理體系提供決策參考。

1.研究方法

采用政策梳理和文獻回顧法。數(shù)據(jù)來源于WHO、美國醫(yī)療保健研究與質量局（Agency for Healthcare Research and Quality, AHRQ）、英國國家患者安全局（National Patient Safety Agency, NPSA）、澳大利亞衛(wèi)生服務安全與質量委員會（Australian Commission on Safety and Quality in Health Care, ACSQHC）以及我國衛(wèi)生健康行政部門等權威機構發(fā)布的患者安全目標相關政策文件與技術報告。同時，以“patient safety goals”和“患者安全目標”為檢索詞，在知網(wǎng)、萬方、PubMed 等數(shù)據(jù)庫中開展主題檢索，納入相關文獻進行分析。

2.結果

2.1國外患者安全目標體系概述

2.1.1世界衛(wèi)生組織

WHO通過世界衛(wèi)生大會的多邊協(xié)商機制，建立了系統(tǒng)化的患者安全管理體系。2019年，第72屆世界衛(wèi)生大會正式將患者安全列為全球衛(wèi)生優(yōu)先事項，并制訂了十年行動計劃。2021年，第74屆世界衛(wèi)生大會審議通過《2021-2030年全球患者安全行動計劃》，確立了7大戰(zhàn)略目標和35項具體行動措施，其中“實現(xiàn)醫(yī)療照護零傷害”被確立為首要戰(zhàn)略目標。該目標體系每十年進行系統(tǒng)性修訂，并通過年度評估報告動態(tài)調整。在實施層面，為強化執(zhí)行力度，WHO自2019年起將每年9月17日設立為“世界患者安全日”，形成年度主題推進機制，2019年-2025年主題、口號、呼吁內容如表 1所示。

表12019年- 2025年世界患者安全日主題、口號及呼吁

年份

主題

口號

呼吁

2019

人人參與患者安全

為患者安全發(fā)聲

2020

衛(wèi)生工作者安全：實現(xiàn)患者安全的首要任務

衛(wèi)生工作者安全，患者就安全

為衛(wèi)生工作者安全發(fā)聲

2021

安全的孕產(chǎn)婦和新生兒醫(yī)療照護

現(xiàn)在就行動起來，確保安全、有尊嚴的分娩

2022

用藥安全

無害用藥

知曉，檢查，詢問

2023

鼓勵患者參與患者安全

提升患者的聲音

2024

改善診斷，促進患者安全

判斷對，保安全

2025

為每個新生兒和兒童提供安全護理

從一開始就確?；颊甙踩?/p>

2.1.2美國

美國構建了以市場機制為主導的患者安全目標體系。2002年，美國聯(lián)合委員會（The Joint Commission, TJC）作為非政府認證機構，率先啟動質量和患者安全改進計劃。其中，國家患者安全目標（National Patient Safety Goals，NPSGs）項目作為該計劃的核心部分，開創(chuàng)了由第三方專業(yè)組織主導的目標制定模式。目前，NPSGs共覆蓋門診、社區(qū)、健康機構等9個版本，含14條具體目標及1條通用目標（UP）。該體系通常包含6~8個目標（如身份識別、感染控制等），每個目標下設3～5項具體要求。采用年度更新機制，TJC每年召集臨床專家組建咨詢小組，依據(jù)不良事件數(shù)據(jù)和經(jīng)濟指標等確定優(yōu)先患者安全問題來制定當年NPSGs。在實施層面，TJC通過付費認證制度將目標落實與醫(yī)療保險支付掛鉤，并采用現(xiàn)場評審與電子記錄監(jiān)測相結合的方式評估執(zhí)行情況。2006年推出的國際患者安全目標（International Patient Safety Goals，IPSGs）成為TJC拓展國際認證市場的重要舉措。這種以專業(yè)組織主導、經(jīng)濟激勵驅動的模式，形成了獨特的市場化管理路徑。

2.1.3英國

2009年，英國依據(jù)《健康和社會福利法案（2008）》成立醫(yī)療質量委員會（Care Quality Commission, CQC），并建立了相應的標準化監(jiān)管框架。2011年，CQC頒布《醫(yī)療質量和安全基本標準》，系統(tǒng)構建了英國患者安全目標體系，確定了包括保護服務對象免受不當照護、感染控制、優(yōu)化用藥管理、確保安全性和適用性、保障設備安全及可用等5大核心安全領域，每個領域明確4~6項具體要求。該體系每3年全面修訂一次，并通過政策引導動態(tài)調整。CQC通過定期檢查與量化評分實施監(jiān)管，同時將患者體驗調查納入評估體系，從多維度推動患者安全目標的實現(xiàn)。為更好地落實目標，CQC 定期發(fā)布詳細的檢查報告，對醫(yī)療機構在各目標維度的表現(xiàn)進行公開，促使醫(yī)療機構不斷改進。英國這種以立法為基礎、獨立監(jiān)管為手段、公共服務為導向的患者安全目標管理模式，可為以公立醫(yī)療體系為主的國家提供有益借鑒。

2.1.4澳大利亞

澳大利亞患者安全目標體系由服務安全與質量委員會牽頭制定，包含醫(yī)療機構質量治理、感染防控、用藥安全、手術安全核查、臨床交接、跌倒預防、壓瘡管理、患者參與、血液管理以及急性病情識別等十大目標，每個目標下設5~8個可測量指標，并會針對重點領域設定量化目標，如“2025年前將用藥錯誤降低50%”。該體系采取每5年全面修訂與年度補充相結合的動態(tài)更新機制，通過分級認證制度與財政撥款掛鉤的方式推動實施。澳大利亞還建立了全國統(tǒng)一的電子化監(jiān)測系統(tǒng)，實現(xiàn)了安全指標的實時采集與分析。這種目標精準化、強化數(shù)據(jù)驅動的管理模式，展現(xiàn)了系統(tǒng)性質量改進的優(yōu)勢。

2.2我國患者安全目標體系發(fā)展歷程

我國患者安全目標體系建設經(jīng)歷了從理念引入到制度完善的演進過程。（1）萌芽催生階段。20世紀90年代，以患者安全為核心的質量改進運動在全球興起，世界衛(wèi)生組織等國際機構開始將患者安全納入全球衛(wèi)生議程。我國通過學術交流系統(tǒng)引入國際患者安全理念，并通過組織學術論壇、開展專題研討等方式積極傳播患者安全管理先進經(jīng)驗，為患者安全管理體系建設奠定了基礎。（2）探索累積階段。2006年，原衛(wèi)生部啟動“加強患者安全管理和教育項目”，在全國6省市30所三甲醫(yī)院開展基線調研，同時組織專家團隊開展國際醫(yī)療風險監(jiān)測與管理模式研究。該階段雖在政策層面尚未明確提出“患者安全目標”，但已陸續(xù)出臺一系列與醫(yī)療安全管理相關的政策文件。（3）制度完善階段。2007年，中國醫(yī)院協(xié)會發(fā)布首個《患者安全目標》，系統(tǒng)提出患者識別、用藥安全、醫(yī)患溝通等8項核心要求，該標準持續(xù)修訂完善，至2025年已更新9版。2011年，《三級綜合醫(yī)院評審標準》將患者安全目標融入評審體系，標志著制度建設更加完善。（4）協(xié)同推進階段。2018年國家衛(wèi)生健康委印發(fā)《關于進一步加強患者安全管理工作的通知》，這是我國針對患者安全的首份專項政策文件。2023年國家衛(wèi)生健康委又發(fā)布《患者安全專項行動方案（2023-2025年）》，推動患者安全管理向精細化、系統(tǒng)化發(fā)展。

3.國內外患者安全目標體系的比較

通過對WHO、美國、英國、澳大利亞及中國患者安全目標體系的系統(tǒng)比較可以發(fā)現(xiàn)，各體系在制定主體、目標框架、更新頻率、實施機制等方面存在一定差異（表 2）。（1）目標制定模式呈現(xiàn)多元化特征。WHO通過世界衛(wèi)生大會多邊協(xié)商機制，形成具有法律效力的國際標準；美國依托非政府的聯(lián)合委員會（TJC）建立市場化認證體系，將NPSGs與醫(yī)療責任保險結合；英國通過《健康和社會福利法案（2008）》授權CQC實施強制監(jiān)管，體現(xiàn)公立醫(yī)療體系的制度優(yōu)勢；澳大利亞采取政府主導、行業(yè)參與的協(xié)同治理模式；中國形成了行政部門主導、行業(yè)協(xié)會協(xié)同、醫(yī)療機構落實的實施構架。這些差異本質上是由各國醫(yī)療衛(wèi)生體制特點決定的。（2）實施機制各具特色。WHO的七大戰(zhàn)略目標通過35項具體行動實現(xiàn)全球普適性，特別關注中低收入國家的實施可行性；美國NPSGs采用問題導向設計，每年基于醫(yī)療差錯數(shù)據(jù)動態(tài)調整14項核心要求；英國五大安全領域將患者體驗作為獨立評價維度，創(chuàng)新性地引入社會調查方法；澳大利亞NSQHS標準的十大模塊覆蓋醫(yī)療服務全流程，并針對用藥安全等關鍵領域設定量化指標；中國目標體系歷經(jīng)9次修訂，2025版特別強化了患者參與和信息化。（3）實施路徑不一。WHO依靠成員國自愿報告和技術支持，美國建立認證評審與醫(yī)保支付的聯(lián)動機制，英國實施強制注冊與質量評級制度，澳大利亞推行全國統(tǒng)一認證，中國則通過醫(yī)院等級評審推動落實。值得注意的是，各國均建立了持續(xù)改進機制，但監(jiān)測指標類型存在差異：WHO和澳大利亞側重結果指標（如傷害發(fā)生率），英美強調過程指標（如安全核查執(zhí)行率），中國則兼顧結構指標（如制度建設情況）。

表2國內外患者安全目標體系的特征比較

維度

WHO

美國

英國

澳大利亞

中國

制定主體

世界衛(wèi)生組織（WHO）

美國聯(lián)合委員會（TJC）

醫(yī)療質量委員會（CQC）

衛(wèi)生服務安全與質量委員會（ACSQHC）

國家衛(wèi)生健康委員會、中國醫(yī)院協(xié)會

目標框架

7大戰(zhàn)略目標35項具體行動

14 條具體目標及 1 條通用目標（UP）

5大核心領域，每個4~6項具體要求

十大目標

十大目標

更新頻率

每10年系統(tǒng)性修訂

每年更新

每3年全面修訂

每5年全面修訂

每1~2年修訂一次

實施機制

“世界患者安全日”主題推進

與醫(yī)療保險支付掛鉤

立法保障

分級認證制度

納入醫(yī)院評審標準

特點

全球共識，兼顧不同發(fā)展水平國家

市場驅動，專業(yè)組織主導

公立體系監(jiān)管

標準統(tǒng)一，數(shù)據(jù)驅動

政策連貫，分級推進

4啟示與策略

4.1基于多源數(shù)據(jù)，精準定制醫(yī)院個性化安全目標體系

在推進患者安全管理體系建設過程中，醫(yī)療機構應當充分借鑒WHO等國際組織的先進經(jīng)驗，構建基于多源數(shù)據(jù)驅動的安全目標體系。醫(yī)院可通過整合HIS、EMR、LIS等核心信息系統(tǒng)，構建多維度的患者安全數(shù)據(jù)平臺。在數(shù)據(jù)分析方面，建議參考澳大利亞等國家的最佳實踐，運用機器學習算法（如XGBoost、隨機森林等）和統(tǒng)計分析模型（如時間序列分析、邏輯回歸等），對醫(yī)療差錯、院內感染、跌倒墜床等安全事件的發(fā)生頻率、嚴重程度、涉及科室、時間分布等多個維度展開深度分析。例如，在醫(yī)療差錯分析中，識別不同類型差錯的發(fā)生頻率，判斷差錯根源是人為因素還是流程問題。針對分析出的問題，及時調整管理策略，如優(yōu)化診療流程、強化醫(yī)護人員培訓、改良設施設備等，進而持續(xù)提升患者安全管理水平。醫(yī)療機構還應結合服務人群特征（如地域分布、疾病譜系）、?？铺厣图夹g優(yōu)勢，制訂個性化安全管理目標，實現(xiàn)從“經(jīng)驗管理”向“精準管理”的轉變。

4.2建立全周期安全管理流程，推動患者安全目標持續(xù)改進

在確立患者安全目標后，構建系統(tǒng)化的實施路徑是確保目標落地的關鍵環(huán)節(jié)。醫(yī)院應整合多部門資源，組建涵蓋臨床科室骨干醫(yī)師、護理人員、醫(yī)院管理人員和信息技術專家的跨學科安全管理團隊。該團隊應建立患者安全事件數(shù)據(jù)庫，開展根因分析，基于循證醫(yī)學證據(jù)制訂改進措施，實現(xiàn)持續(xù)改進。同時定期組織內部研討會議，系統(tǒng)分析國際患者安全先進管理經(jīng)驗，篩選優(yōu)秀實踐案例，制訂本土化實施方案，實現(xiàn)從“被動應對”到“主動預防”的轉變。以美國AHRQ發(fā)布的Team STEPPS（Team Strategies and Tools to Enhance Performance and Patient Safety，提升表現(xiàn)與患者安全的團隊策略和工具）體系為例，該體系通過明確成員職責、建立有效溝通機制等措施，在提升患者安全管理成效方面取得較好成果。此外，可參考英國CQC將患者體驗反饋作為安全評價核心指標的做法，在改進措施中納入患者視角，確保安全管理更貼近實際需求。

4.3完善協(xié)同監(jiān)管架構，促進患者安全目標落實

在患者安全目標落實過程中，政府與行業(yè)承擔著重要的監(jiān)管職責。衛(wèi)生主管部門應構建動態(tài)更新的監(jiān)管標準體系，成立由醫(yī)學、法律、信息技術等多領域專家組成的專業(yè)委員會。該委員會需密切關注醫(yī)療新技術、新業(yè)務的發(fā)展動態(tài)，及時修訂監(jiān)管標準。例如，針對新興的人工智能輔助診斷技術，制訂算法準確性驗證、診斷結果審核、責任界定標準等規(guī)范，確保新技術在安全、合規(guī)的框架內應用。同時，建立健全醫(yī)療機構安全目標落實情況反饋機制，要求醫(yī)療機構定期提交安全目標執(zhí)行報告，詳細匯報目標完成進度、采取的措施及成效。此外，可借鑒美國在醫(yī)療監(jiān)管實踐中將患者安全目標達成情況與醫(yī)保支付體系深度關聯(lián)的做法，利用經(jīng)濟杠桿為醫(yī)療機構施加壓力，促使其在戰(zhàn)略規(guī)劃與資源配置中，將患者安全管理置于優(yōu)先位置，持續(xù)加大在人員培養(yǎng)、技術革新、管理優(yōu)化等方面的資源投入。通過政府與行業(yè)的協(xié)同監(jiān)管，保障患者安全目標在各級醫(yī)療機構中有效落實，提升整體醫(yī)療安全水平。