本期看點:
1. Corvus Ph armaceuticals公司的 小分子 抑制劑soquelitinib用于治療中度至重度特應(yīng)性皮炎,在一項1期臨床試驗中有 75%的患者達到 具有臨床意義的終點 。
2. 英矽智能(Insilico Medicine) 利用其AI平臺 自主研發(fā)的口服NLRP3抑制劑ISM8969的IND申請已獲得美國FDA許可,將用于治療帕金森病。
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Soquelitinib:公布1期臨床試驗數(shù)據(jù)
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Corvus Pharmaceuticals公司公布了其小分子白細胞介素-2誘導(dǎo)的T細胞激酶(ITK)抑制劑soquelitinib用于治療中度至重度特應(yīng)性皮炎的1期臨床試驗數(shù)據(jù)。ITK是一種主要表達于T細胞中的酶,在T細胞和自然殺傷(NK)細胞的免疫功能中起重要作用。通過抑制ITK,soquelitinib有望抑制自身免疫和炎癥反應(yīng)。
此次公布的第4隊列的結(jié)果顯示,soquelitinib具有良好的安全性和有效性,且在8周治療期內(nèi)療效較4周進一步加深。在具有臨床意義的終點濕疹面積和嚴重度指數(shù)較基線減少75%(EASI 75)和研究者總體評估(IGA)評分為0/1(皮膚癥狀清除或幾乎清除)上,75%的患者達到EASI 75,25%達到EASI 90,33%達到IGA 0/1。值得注意的是,療效在包括既往接受過系統(tǒng)治療(如dupilumab或JAK抑制劑)甚至治療耐藥患者在內(nèi)的多個難治人群中均得到體現(xiàn)。
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▲在治療第28天(隊列1-3)或第56天(隊列4)達到終點EASI 75、 EASI 90和IGA 0/1的患者百分比(圖片來源:參考資料[3])
ISM8969:IND申請獲得FDA許可
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英矽智能宣布,其自主研發(fā)的口服NLRP3抑制劑ISM8969的IND申請已獲得美國FDA許可,將用于治療帕金森病。該藥是英矽智能利用其AI平臺Chemistry42發(fā)現(xiàn)并優(yōu)化的候選藥物,具備“best-in-class”潛力,在臨床前研究中展現(xiàn)出優(yōu)異的成藥性、強效抗炎活性,并能有效穿透血腦屏障,直接作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng),從而抑制NLRP3過度激活引發(fā)的神經(jīng)炎癥,保護神經(jīng)元功能。即將啟動的1期臨床試驗將在健康志愿者中評估ISM8969的安全性、耐受性和藥代動力學(xué)特征,并確定后續(xù)研究的推薦劑量。
為加速全球開發(fā),英矽智能已與Hygtia Therapeutics公司達成共同開發(fā)合作協(xié)議,雙方各持有該項目50%的全球權(quán)益,Insilico有望獲得最高6600萬美元的首付款及里程碑付款。
參考資料:
[1] ????, ? TOP1 '???? ADC' 美1? "IND ??". Retrieved January 23, 2026, from https://www.biospectator.com/news/view/27558
[2] BioVaxys Reports Positive Clinical Study Results from Phase 1B/2 PESCO Trial of MVP-S with Pembrolizumab (Keytruda (TM)) and Low-Dose Cyclophosphamide for Patients with Recurrent Epithelial Ovarian Cancer (EOC). Retrieved January 23, 2026, from https://www.biovaxys.com/newsroom/biovaxys-reports-positive-clinical-study-results-from-phase-1b-2-pesco-trial-of-mvp-s-with-pembrolizumab-keytruda-tm-and-low-dose-cyclophosphamide-for-patients-with-recurrent-epithelial-ovarian-cancer-eoc
[3] Corvus Pharmaceuticals Announces Positive Data from Cohort 4 Confirming Results for Placebo-Controlled Phase 1 Clinical Trial of Soquelitinib for Atopic Dermatitis. Retrieved January 23, 2026, from https://investor.corvuspharma.com/news-releases/news-release-details/corvus-pharmaceuticals-announces-positive-data-cohort-4
[4] Insilico Medicine Receives IND Approval from FDA for ISM8969, an AI-empowered Potential Best-in-class NLRP3 Inhibitor. Retrieved January 23, 2026, from https://www.prnewswire.com/news-releases/insilico-medicine-receives-ind-approval-from-fda-for-ism8969-an-ai-empowered-potential-best-in-class-nlrp3-inhibitor-302668158.html
[5] Avacta Announces U.S. Food and Drug Administration Clearance of the Investigational New Drug (IND) Application for the Second pre|CISION? Medicine, FAP-Exatecan (AVA6103) . Retrieved January 23, 2026, from https://www.globenewswire.com/news-release/2026/01/21/3222755/0/en/Avacta-Announces-U-S-Food-and-Drug-Administration-Clearance-of-the-Investigational-New-Drug-IND-Application-for-the-Second-pre-CISION-Medicine-FAP-Exatecan-AVA6103.html
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