前言

早年西方行業(yè)巨頭曾斷言：中國(guó)“50年也造不出”高端醫(yī)學(xué)成像系統(tǒng)！核磁共振（MRI）、計(jì)算機(jī)斷層掃描（CT）等核心診療裝備，長(zhǎng)期被海外品牌牢牢掌控。

誰(shuí)料風(fēng)云突變！今日國(guó)產(chǎn)醫(yī)學(xué)影像裝備不僅全面覆蓋國(guó)內(nèi)三甲醫(yī)院與基層醫(yī)療網(wǎng)絡(luò)，更強(qiáng)勢(shì)登陸歐美日韓等發(fā)達(dá)國(guó)家頂級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，躋身全球臨床一線應(yīng)用行列。

如今連哈佛醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院、梅奧診所、德國(guó)夏里特醫(yī)院都已批量部署中國(guó)智造設(shè)備，國(guó)產(chǎn)裝備早已掙脫“廉價(jià)替代品”的舊有標(biāo)簽，躍升為高可靠性、高技術(shù)密度的全球優(yōu)選方案。

國(guó)產(chǎn)醫(yī)學(xué)裝備還能在哪些尖端賽道完成從追趕到并跑、再到領(lǐng)跑的歷史性跨越？

國(guó)產(chǎn)設(shè)備的突破

回溯上世紀(jì)九十年代，當(dāng)患者被醫(yī)生開具M(jìn)RI或CT檢查單時(shí)，不僅要承受動(dòng)輒數(shù)千元的檢測(cè)費(fèi)用，還需輾轉(zhuǎn)數(shù)日排隊(duì)等候——只因這類設(shè)備在全國(guó)范圍內(nèi)屈指可數(shù)。

彼時(shí)，我國(guó)高端醫(yī)學(xué)影像裝備市場(chǎng)幾乎全由跨國(guó)企業(yè)主導(dǎo)，通用電氣（GE）、飛利浦（Philips）、西門子（Siemens）三大廠商合計(jì)占據(jù)超90%的裝機(jī)份額，被業(yè)內(nèi)稱為“鐵三角”格局。

設(shè)備稀缺疊加價(jià)格畸高，導(dǎo)致大量縣域及邊遠(yuǎn)地區(qū)醫(yī)院根本無法配置CT或MRI，患者不得不跨省奔波至中心城市求診，耗時(shí)耗力更延誤病情。

與此同時(shí)，本土品牌幾乎零存在感，多數(shù)三甲醫(yī)院明確拒用國(guó)產(chǎn)影像設(shè)備，采購(gòu)清單上難覓國(guó)產(chǎn)品牌身影。

最具代表性的便是那句廣為流傳的斷言：“50年也造不出”，出自某國(guó)際巨頭技術(shù)高管之口，意指中國(guó)在超導(dǎo)磁體、射頻線圈、重建算法等底層技術(shù)上永無突破可能。歷史最終以事實(shí)作出有力回應(yīng)。

講述中國(guó)醫(yī)學(xué)裝備崛起歷程，繞不開沈陽(yáng)東軟醫(yī)療系統(tǒng)股份有限公司。

作為國(guó)內(nèi)最早布局醫(yī)學(xué)影像研發(fā)的企業(yè)之一，東軟自1994年起便組建專項(xiàng)攻關(guān)組，投身CT整機(jī)系統(tǒng)自主研發(fā)。

當(dāng)時(shí)國(guó)內(nèi)醫(yī)療基礎(chǔ)設(shè)施極為薄弱，一臺(tái)進(jìn)口CT售價(jià)高達(dá)千萬元，全國(guó)CT保有量不足百臺(tái)，絕大多數(shù)醫(yī)院連基礎(chǔ)X光機(jī)都尚未普及。

在缺乏圖紙、沒有樣機(jī)、核心元器件全部依賴進(jìn)口的極端條件下，東軟劉杰博士領(lǐng)銜的28人團(tuán)隊(duì)，在一間不足百平米的舊廠房?jī)?nèi)，成功研制出中國(guó)首臺(tái)擁有完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的全身螺旋CT——NSCT-1000。

盡管首臺(tái)設(shè)備圖像分辨率僅達(dá)國(guó)際同類產(chǎn)品1990年代初水平，但它的誕生，標(biāo)志著中國(guó)正式邁入高端醫(yī)學(xué)影像裝備自主制造時(shí)代。

這不僅是硬件產(chǎn)品的問世，更是中國(guó)制造業(yè)向生命科學(xué)精密工程領(lǐng)域發(fā)起的一次莊嚴(yán)宣示。

伴隨東軟醫(yī)療嶄露頭角，國(guó)際巨頭迅速調(diào)整策略，啟動(dòng)多維度壓制行動(dòng)。

最典型手段是“雙軌打壓”：在中低端市場(chǎng)發(fā)起傾銷式降價(jià)，將16排CT價(jià)格壓至成本線附近；而在3.0T MRI、PET-CT等高端平臺(tái)，則嚴(yán)密封鎖關(guān)鍵技術(shù)參數(shù)、拒絕提供維修源代碼、限制核心部件出口。

即便如此，國(guó)產(chǎn)企業(yè)并未退縮，反而加速構(gòu)建全鏈條技術(shù)攻堅(jiān)體系。

從探測(cè)器晶體材料合成、梯度線圈電磁仿真，到圖像重建GPU加速算法、AI輔助診斷模型訓(xùn)練，一批批工程師扎根實(shí)驗(yàn)室與產(chǎn)線，逐步實(shí)現(xiàn)從“能用”到“好用”再到“領(lǐng)先”的三級(jí)躍遷。

聯(lián)影醫(yī)療、東軟醫(yī)療、萬東醫(yī)療、明峰醫(yī)療等一批創(chuàng)新主體相繼崛起，合力終結(jié)了外資對(duì)高端醫(yī)學(xué)影像核心技術(shù)長(zhǎng)達(dá)三十年的絕對(duì)控制權(quán)，開啟中國(guó)智造主導(dǎo)全球醫(yī)學(xué)影像新紀(jì)元。

聯(lián)影醫(yī)療

2011年，聯(lián)影醫(yī)療科技有限公司在上海張江科學(xué)城注冊(cè)成立，其創(chuàng)立初心清晰而堅(jiān)定：不走低價(jià)滲透老路，直擊全球醫(yī)學(xué)影像技術(shù)制高點(diǎn)，主攻3.0T及以上超導(dǎo)MRI、數(shù)字PET-CT、分子影像手術(shù)導(dǎo)航系統(tǒng)等前沿方向。

聯(lián)影的橫空出世，不僅刷新了中國(guó)企業(yè)在高端醫(yī)療器械領(lǐng)域的技術(shù)天花板，更重構(gòu)了全球醫(yī)學(xué)影像產(chǎn)業(yè)競(jìng)爭(zhēng)范式。

公司匯聚了來自中科院、清華、MIT、斯坦福等頂尖機(jī)構(gòu)的300余名核心研發(fā)人才，其中博士占比超45%，物理學(xué)家、生物醫(yī)學(xué)工程師、臨床影像專家深度協(xié)同。

從立項(xiàng)之初即確立“全棧自研”戰(zhàn)略：超導(dǎo)磁體、梯度功率放大器、射頻發(fā)射接收鏈路、探測(cè)器陣列、重建服務(wù)器集群、智能診斷軟件平臺(tái)——所有關(guān)鍵模塊均由內(nèi)部團(tuán)隊(duì)獨(dú)立設(shè)計(jì)、驗(yàn)證與量產(chǎn)。

尤其在3.0T MRI核心部件——零液氦消耗超導(dǎo)磁體的研發(fā)中，技術(shù)難度堪稱行業(yè)珠峰。

磁場(chǎng)均勻性直接決定圖像信噪比與空間分辨率，此前該指標(biāo)長(zhǎng)期被西門子MAGNETOM Skyra與GE Signa Premier壟斷，公差控制在0.1ppm以內(nèi)。

聯(lián)影研發(fā)團(tuán)隊(duì)歷時(shí)五年、完成超2700次低溫電磁耦合仿真與137輪實(shí)物測(cè)試，最終攻克無液氦主動(dòng)屏蔽超導(dǎo)磁體技術(shù)，實(shí)現(xiàn)磁場(chǎng)均勻性優(yōu)于0.08ppm，熱穩(wěn)定性提升40%，整機(jī)能耗降低35%。

這一突破不僅打破國(guó)外專利壁壘，更使國(guó)產(chǎn)3.0T MRI整機(jī)性能全面超越進(jìn)口同級(jí)設(shè)備，而終端售價(jià)僅為國(guó)際品牌同類產(chǎn)品的45%-55%。

價(jià)格優(yōu)勢(shì)疊加臨床性能躍升，推動(dòng)國(guó)產(chǎn)高端MRI在三年內(nèi)覆蓋全國(guó)92%的省級(jí)腫瘤中心與86%的國(guó)家區(qū)域醫(yī)療中心。

聯(lián)影的技術(shù)縱深不止于MRI，其在正電子發(fā)射斷層—CT融合系統(tǒng)（PET-CT）領(lǐng)域的突破更具顛覆性。

PET-CT被國(guó)際放射學(xué)會(huì)列為惡性腫瘤早篩金標(biāo)準(zhǔn)，其核心在于閃爍晶體對(duì)伽馬光子的捕獲效率與時(shí)間響應(yīng)精度。

此前，高性能LYSO（镥釔硅氧）晶體95%以上依賴美國(guó)Crytur、日本日立金屬供應(yīng)，單晶成本占整機(jī)造價(jià)近30%，且供貨周期長(zhǎng)達(dá)半年以上。

聯(lián)影材料科學(xué)研究院組建56人專項(xiàng)組，從晶體生長(zhǎng)配方、提拉速率、退火工藝全流程重構(gòu)，成功量產(chǎn)高純度、大尺寸LYSO晶體，能量分辨率提升至10.2%，時(shí)間分辨率達(dá)385皮秒，較進(jìn)口產(chǎn)品提高12%，晶體衰減時(shí)間縮短18%。

基于該晶體開發(fā)的uMI 780 PET-CT，空間分辨率突破2.0mm，全身掃描僅需12分鐘，較進(jìn)口設(shè)備提速40%，整機(jī)采購(gòu)價(jià)下降73%。

這項(xiàng)成果使縣級(jí)醫(yī)院首次具備開展腫瘤早篩能力，全國(guó)PET-CT裝機(jī)量三年增長(zhǎng)210%，早期肺癌檢出率提升27個(gè)百分點(diǎn)。

國(guó)產(chǎn)設(shè)備的國(guó)際化之路

從服務(wù)本土醫(yī)療體系到深度嵌入全球臨床生態(tài)，聯(lián)影醫(yī)療正以“技術(shù)穿透力+臨床適配力+服務(wù)響應(yīng)力”三維能力，加速全球化進(jìn)程。

在美國(guó)這個(gè)全球監(jiān)管最嚴(yán)、臨床驗(yàn)證最苛刻的市場(chǎng)，國(guó)產(chǎn)設(shè)備正經(jīng)歷從“被審視”到“被首選”的認(rèn)知轉(zhuǎn)變。

2018年，聯(lián)影首臺(tái)750M 3.0T MRI通過FDA 510(k)認(rèn)證，入駐加州大學(xué)洛杉磯分校（UCLA）醫(yī)學(xué)中心，成為該校神經(jīng)外科術(shù)中導(dǎo)航主力設(shè)備。

初期美方專家普遍持保留態(tài)度，質(zhì)疑中國(guó)設(shè)備在fMRI功能成像、DTI白質(zhì)纖維追蹤等高階應(yīng)用中的穩(wěn)定性。實(shí)測(cè)數(shù)據(jù)很快扭轉(zhuǎn)偏見。

在耶魯大學(xué)紐黑文醫(yī)院為期六個(gè)月的對(duì)比評(píng)估中，聯(lián)影uPMR 790 3.0T MRI在阿爾茨海默病早期海馬體萎縮量化分析任務(wù)中，圖像一致性達(dá)99.3%，高于西門子MAGNETOM Vida（98.7%）；在華盛頓大學(xué)醫(yī)學(xué)院開展的腦卒中灌注成像臨床試驗(yàn)中，其ASL序列信噪比高出GE Signa Premier 19%。

更震撼的是全球首臺(tái)全景動(dòng)態(tài)PET-CT uEXPLORER，可在15秒內(nèi)完成全身四維動(dòng)態(tài)成像，實(shí)時(shí)呈現(xiàn)示蹤劑在循環(huán)系統(tǒng)、代謝器官與病灶組織間的時(shí)空分布，該技術(shù)獲《Nature Medicine》專題報(bào)道，被評(píng)價(jià)為“重新定義分子影像臨床范式”。

截至2024年，聯(lián)影設(shè)備已進(jìn)入全美TOP 20醫(yī)院中的14家，MRI與PET-CT年采購(gòu)份額達(dá)11.3%，部分州立醫(yī)院采購(gòu)清單中，國(guó)產(chǎn)設(shè)備首次超過西門子位列第一。

除北美外，聯(lián)影醫(yī)療已在德國(guó)、法國(guó)、意大利建成本地化服務(wù)中心，在肯尼亞、秘魯、越南設(shè)立聯(lián)合創(chuàng)新實(shí)驗(yàn)室，與倫敦國(guó)王學(xué)院、巴西圣保羅大學(xué)共建AI影像科研平臺(tái)。

依托“設(shè)備+云平臺(tái)+遠(yuǎn)程協(xié)作”三位一體模式，聯(lián)影iScan Cloud遠(yuǎn)程質(zhì)控系統(tǒng)已接入全球47個(gè)國(guó)家的2100余家醫(yī)院，實(shí)現(xiàn)跨國(guó)設(shè)備狀態(tài)實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)、圖像質(zhì)量自動(dòng)評(píng)估、故障預(yù)警響應(yīng)平均縮短至2.3小時(shí)。

這種將硬件制造能力與數(shù)字醫(yī)療服務(wù)深度融合的出海路徑，不僅拓展了中國(guó)制造的價(jià)值邊界，更實(shí)質(zhì)性提升了發(fā)展中國(guó)家重大疾病篩查可及性，踐行全球健康共同體理念。

結(jié)語(yǔ)

中國(guó)醫(yī)學(xué)影像裝備產(chǎn)業(yè)，已走過從“望塵莫及”到“并駕齊驅(qū)”，再到“局部引領(lǐng)”的完整演進(jìn)周期。

從東軟NSCT-1000在簡(jiǎn)陋廠房里的第一聲掃描蜂鳴，到聯(lián)影uEXPLORER在全球頂級(jí)醫(yī)院捕捉人體代謝毫秒級(jí)動(dòng)態(tài)，中國(guó)企業(yè)以持續(xù)高強(qiáng)度研發(fā)投入（2023年聯(lián)影研發(fā)強(qiáng)度達(dá)28.7%）、全鏈條技術(shù)攻堅(jiān)與臨床場(chǎng)景深度耦合，完成了對(duì)國(guó)際壟斷格局的根本性改寫。

今天，國(guó)產(chǎn)醫(yī)學(xué)影像裝備不再是“替代選項(xiàng)”，而是全球醫(yī)療機(jī)構(gòu)在設(shè)備選型、科研合作、智慧醫(yī)院建設(shè)中主動(dòng)納入的核心伙伴。

展望未來，隨著5G遠(yuǎn)程操控、多模態(tài)AI融合重建、可穿戴式分子探針等下一代技術(shù)加速落地，國(guó)產(chǎn)醫(yī)療裝備必將深度參與全球醫(yī)療標(biāo)準(zhǔn)制定，在提升人類健康福祉的征程中，貢獻(xiàn)不可替代的中國(guó)智慧與中國(guó)方案。給中國(guó)50年都造不出！如今被中國(guó)壟斷市場(chǎng)