手術(shù)后的第一個(gè)夜晚，你躺在床上輾轉(zhuǎn)難眠。傷口傳來的陣陣劇痛讓你渾身緊繃，哪怕是輕微的翻身都像在承受酷刑，你想好好休息恢復(fù)體力，卻被疼痛牢牢困住。

這是無數(shù)手術(shù)患者都曾經(jīng)歷過的困境。

據(jù)國家統(tǒng)計(jì)局?jǐn)?shù)據(jù)，2024年我國醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)入院患者3.12億人，手術(shù)人次1.04億次，相較于2023年同比增長8%。但其中近七成都會(huì)面臨中重度的術(shù)后疼痛。如何在保障安全的前提下，讓患者獲得合理鎮(zhèn)痛，一直都是無數(shù)醫(yī)生反復(fù)探索的方向。

1月22日，以嶺藥業(yè)（后文稱“以嶺”）自主研發(fā)的化藥專利新藥苯胺洛芬注射液（后文稱“苯胺洛芬”）正式上市，這是一款精準(zhǔn)擊中臨床“痛”點(diǎn)的非阿片類鎮(zhèn)痛新藥，主要用于腹部開放與腹腔鏡手術(shù)以及胸腔鏡手術(shù)的術(shù)后鎮(zhèn)痛。在中藥行業(yè)化藥相對稀缺的當(dāng)下，顯得格外有分量。

長期以來，大多中藥企業(yè)的核心精力多聚焦于經(jīng)典名方改良、特色中藥研發(fā)，化藥領(lǐng)域常以仿制藥代工或低端原料生產(chǎn)為主，自主化藥的案例并不多見，像以嶺這樣直接攻克高門檻術(shù)后鎮(zhèn)痛化藥專利新藥的，更是少數(shù)。

一家深耕中藥的企業(yè)，在化藥領(lǐng)域正在嘗試走一條扎實(shí)的路，這成了苯胺洛芬上市背后更被業(yè)內(nèi)關(guān)注的焦點(diǎn)。

讓術(shù)后鎮(zhèn)痛更加安全有效

沒有人想忍受一場手術(shù)之后、隨著麻藥褪去所襲來的疼痛。理論上來說，手術(shù)后立即給予止痛類藥物，就能緩解身體負(fù)擔(dān)。但問題是，術(shù)后鎮(zhèn)痛并沒想象中的簡單。一些止痛藥物在發(fā)揮作用時(shí)，可能會(huì)引發(fā)心血管、胃腸道方面的副作用，還會(huì)有成癮性。

苯胺洛芬瞄準(zhǔn)的正是這些無法被解決的痛。

它的上市，或從機(jī)制上優(yōu)化術(shù)后鎮(zhèn)痛的核心體驗(yàn)，既保障鎮(zhèn)痛效果的穩(wěn)定性，更在安全性上實(shí)現(xiàn)突破性升級。

化藥專利新藥鋒芒顯露

隨著苯胺洛芬的上市，以嶺再次被帶入到公眾的視野中。

這幾年中藥行業(yè)的創(chuàng)新風(fēng)向在變——審評端越來越看重臨床硬證據(jù)，單靠中藥傳統(tǒng)優(yōu)勢難再滿足市場需求，不少企業(yè)開始試著布局化藥、生物藥，想做“中藥+化生藥”雙主業(yè)。但真正能靠自己研發(fā)出化學(xué)新藥并獲批的，并不多。

在以嶺剛剛發(fā)布的2025年度業(yè)績預(yù)告顯示，公司預(yù)計(jì)2025年全年歸屬于上市公司股東的凈利潤為12億元至13億元，扣除非經(jīng)常性損益后的凈利潤同樣達(dá)到12億元至13億元 。值得注意的是，公司同步在創(chuàng)新藥領(lǐng)域持續(xù)加碼——苯胺洛芬注射液作為其首個(gè)獲批的化學(xué)專利新藥，標(biāo)志著以嶺從中藥龍頭向“中藥+化藥”雙輪驅(qū)動(dòng)邁出實(shí)質(zhì)性一步。在中藥企業(yè)中，能同時(shí)實(shí)現(xiàn)中藥與化藥新藥突破的案例較為罕見，這也為公司中長期增長提供了新的可能性。

在外界看來這是一次跨界突破，但剖析以嶺近年的研發(fā)投入能發(fā)現(xiàn)，苯胺洛芬這款化藥新藥的上市，更像一場長期準(zhǔn)備后的自然結(jié)果。

近10年，研發(fā)被放在重要的位置。數(shù)據(jù)顯示，從2016年到2021年，以嶺的研發(fā)投入從2.4億元慢慢漲到了8.4億元，2024年超過9億元，占營收的比例達(dá)到13.94%。2025年前三季度，又投入了5.44億元在研發(fā)上。

2021～2025 年，多數(shù)中藥企業(yè)的研發(fā)強(qiáng)度集中在5%～8%，2024年頭部中藥企業(yè)的研發(fā)投入多在5～7億元區(qū)間，以嶺9億元的投入規(guī)模，超出了不少同行的水平。并且，這筆錢沒有分散在零散的項(xiàng)目上，而是形成了清晰的布局——研發(fā)管線里有9個(gè)中藥新藥，還有4個(gè)創(chuàng)新化藥。

以嶺正創(chuàng)造一個(gè)新的能量場。

跳出了“只做中藥”的單一坐標(biāo)后，以嶺更像中藥行業(yè)里少有的、愿意在化藥研發(fā)上重注投入的企業(yè)。且以嶺的化藥布局十分扎實(shí)——不僅有苯胺洛芬注射液這款術(shù)后鎮(zhèn)痛藥成功上市，還手握多款推進(jìn)中的創(chuàng)新化藥：用于急性髓性白血病的XY0206片已進(jìn)入Ⅲ期臨床，針對缺血性腦卒中的XY03-EA片推進(jìn)到了IIb期；此外，2025年7月剛拿到IND批件的G201-Na膠囊，填補(bǔ)了輔助生殖領(lǐng)域化藥創(chuàng)新的部分空白。

這種“上市一款、臨床多款”的化藥創(chuàng)新梯隊(duì)，在中藥企業(yè)里并不常見。

以嶺在化藥方面的決心，也體現(xiàn)在其沒有走“臨時(shí)組建團(tuán)隊(duì)、外包生產(chǎn)環(huán)節(jié)”的捷徑，而是從產(chǎn)業(yè)根基上搭建體系——專門設(shè)立以嶺萬洲國際制藥有限公司、衡水萬洋制藥有限公司、北京以嶺生物工程技術(shù)有限公司、上海以嶺藥業(yè)有限公司等子公司，像搭積木一樣，一步步拼出從原料藥到制劑的完整化藥研發(fā)生產(chǎn)鏈條，建起符合國際標(biāo)準(zhǔn)的生產(chǎn)平臺，為化藥出海埋下伏筆。

新藥研發(fā)拼的是滿足患者需求

中華醫(yī)學(xué)會(huì)外科學(xué)分會(huì)和中華醫(yī)學(xué)會(huì)麻醉學(xué)分會(huì)聯(lián)合發(fā)布的《腹部手術(shù)圍手術(shù)期疼痛管理指南（2025版）》指出，非甾體抗炎藥是圍手術(shù)期多模式鎮(zhèn)痛的重要組成部分。

從術(shù)后鎮(zhèn)痛藥物的市場來看，苯胺洛芬的上市，或許將迎來一場針對術(shù)后鎮(zhèn)痛行業(yè)的“規(guī)則革命”，不僅能減少阿片類止痛藥的用量，給患者帶來更安全高效的用藥方案，還悄悄改寫了另一個(gè)規(guī)則——本土藥企在高端鎮(zhèn)痛市場的話語權(quán)。

在此之前，國內(nèi)術(shù)后鎮(zhèn)痛的高端領(lǐng)域基本被進(jìn)口藥壟斷，本土藥物大多擠在中低端賽道，要么是仿制藥，要么在效果或安全性上缺了點(diǎn)競爭力。

苯胺洛芬Ⅲ期臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示，在9種常用非甾體抗炎藥的研究分析里，苯胺洛芬鎮(zhèn)痛效果名列前茅——這是一份具有國際競爭力的數(shù)據(jù)。從行業(yè)角度看，現(xiàn)在國內(nèi)新藥研發(fā)挺熱鬧，同質(zhì)化的項(xiàng)目一抓一大把。以嶺反而扎進(jìn)術(shù)后鎮(zhèn)痛這個(gè)被忽視的角落，靠解決臨床真問題打開了市場。這種思路其實(shí)挺實(shí)在——新藥不是做給投資人看的，最終得能幫醫(yī)生解決難題，讓患者少受罪。

以嶺化藥專利新藥的成功研發(fā)，不只是自己多了條增長曲線，同時(shí)給本土藥企提了個(gè)醒：現(xiàn)階段在創(chuàng)新藥的牌桌上，拼的不是誰選的賽道更熱、誰的融資更多，而是誰能真正解決臨床未被滿足的需求。

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